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　　近日，北京市食品藥品監(jiān)管局就強(qiáng)化中藥材、中藥飲片監(jiān)管工作印發(fā)通知，要求結(jié)合全國形勢(shì)及北京市實(shí)際，在總結(jié)前期經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，舉一反三，開展中藥材、中藥飲片質(zhì)量整治，解決突出問題。

　　自2011年以來，北京市食藥監(jiān)局持續(xù)強(qiáng)化全市中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理，先后制定下發(fā)《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于繼續(xù)加強(qiáng)我市藥品生產(chǎn)用中藥材中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作的通知》《北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管的通知》等文件。按照文件要求，各有關(guān)單位、部門相互配合，通過日常監(jiān)督、跟蹤檢查、風(fēng)險(xiǎn)抽驗(yàn)等多種措施持續(xù)監(jiān)管中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全。

　　針對(duì)此次整治工作，北京市食藥監(jiān)局要求認(rèn)真梳理2011年以來的成果，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，從嚴(yán)從細(xì)從實(shí)強(qiáng)化中藥材、中藥飲片監(jiān)管。綜合運(yùn)用監(jiān)督檢查、認(rèn)證跟蹤檢查、專項(xiàng)督查、飛行檢查、抽查檢驗(yàn)和行刑銜接等手段，嚴(yán)格履行職責(zé)，加大監(jiān)督檢查、行政處罰力度，加強(qiáng)行刑銜接工作，形成從嚴(yán)監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì)。

　　記者了解到，此次整治重點(diǎn)工作之一是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中藥材、中藥飲片監(jiān)管。北京市食藥監(jiān)局要求嚴(yán)格按照北京市產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策要求，對(duì)照北京市新增產(chǎn)業(yè)的禁止和限制目錄等文件，把好藥品生產(chǎn)準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)要求，開展藥品生產(chǎn)許可和GMP認(rèn)證工作，對(duì)不符合行政許可條件的，一律不予許可。

　　此外，對(duì)申請(qǐng)?jiān)黾又兴庯嬈?jīng)營范圍的，嚴(yán)格按照北京市中藥飲片經(jīng)營項(xiàng)目開辦條件進(jìn)行審批，不得擅自降低許可條件或標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)做好增加經(jīng)營范圍后的藥品GSP認(rèn)證和檢查工作。對(duì)已有中藥飲片經(jīng)營范圍的企業(yè)，如果達(dá)不到許可條件，則核減其相應(yīng)的經(jīng)營范圍。

　　與通知同時(shí)印發(fā)的《中藥材中藥飲片強(qiáng)化監(jiān)管工作方案》還提到，開展北京市中藥飲片炮制規(guī)范修訂調(diào)研工作，了解飲片標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行問題，發(fā)掘北京市特色飲片和炮制方法，完成《北京市中藥飲片炮制規(guī)范修訂調(diào)研報(bào)告》。根據(jù)調(diào)研結(jié)果，嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局《省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》，啟動(dòng)北京市中藥飲片炮制規(guī)范修訂工作。（記者 王曉冬）

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