江西中藥飲片質(zhì)量整治突出“兩查一抽檢”
近日,江西省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《江西省中藥飲片質(zhì)量集中整治實施方案》(以下簡稱《方案》),部署在全省范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治行動。
根據(jù)《方案》,此次集中整治行動以“兩查一抽檢”為重點:一是全面檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行藥品GMP規(guī)范情況。嚴(yán)查中藥材進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán)、超范圍生產(chǎn)中藥飲片、編造生產(chǎn)銷售記錄、不按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)出廠檢驗、購買非法中藥飲片改換包裝出售、出租出借證照等違法違規(guī)行為。二是嚴(yán)厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。包括虛開票據(jù)、對供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)、非法分裝加工或貼簽銷售外購中藥飲片、未按藥品GSP要求嚴(yán)格經(jīng)營和票據(jù)管理、超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片、非法銷售中藥飲片等行為。三是開展專項監(jiān)督抽檢。整治期間,江西省食藥監(jiān)局將對約2000批次的中藥飲片進(jìn)行專項抽檢,重點檢驗黃曲霉素含量、重金屬及有害物質(zhì)殘留、農(nóng)藥殘留及染色摻假等項目,及時處理抽檢發(fā)現(xiàn)的問題。
江西省食藥監(jiān)局要求各地切實提高集中整治工作的針對性和實效性,對發(fā)現(xiàn)的中藥飲片企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中存在的不符合GMP、GSP要求行為,堅決采取責(zé)令整改、收回或撤銷質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等處理措施;對存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的,堅決依法責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)經(jīng)營并立案查處,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。(記者譚彩丹)
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