粵出仿制藥新規(guī) 醫(yī)院藥店面臨洗牌
日前,廣東省政府公布的《改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策實(shí)施方案》明確:將促進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效,提高藥品供應(yīng)保障能力,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
在業(yè)界人士看來,本土方案出爐有望使得通過一致性評(píng)價(jià)的藥物獲更多政策“紅包”,醫(yī)院、藥店渠道將再面臨洗牌。
方案力推醫(yī)院使用“過關(guān)”藥物
據(jù)了解,該方案可謂多角度對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥給予了政策“紅包”,包括明確仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝產(chǎn)生的研發(fā)費(fèi)用,符合條件的按照有關(guān)規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計(jì)扣除,具體按規(guī)定的稅率征收企業(yè)所得稅。
方案還提出:“暢通省第三方藥品電子交易平臺(tái)、廣州和深圳藥品集中采購平臺(tái)準(zhǔn)入渠道,將國家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的藥品和通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,無條件納入藥品采購目錄,并鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購”等。
此外,對(duì)于通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,在藥品集中采購中享受與原研藥同等待遇,實(shí)行同層次競(jìng)價(jià)。對(duì)于同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到三家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的藥品。
廣東省的方案還提出,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生使用通過一致性評(píng)價(jià)的藥品。拓寬通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥入市途徑,允許患者憑處方自由選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店購藥。
“此前有些藥企還對(duì)一致性評(píng)價(jià)采取觀望態(tài)度,現(xiàn)在急紅眼了,發(fā)現(xiàn)政策是動(dòng)真格的,如果不搶占先機(jī),甚至連市場(chǎng)蛋糕的殘?jiān)挤植坏??!庇行袠I(yè)觀察人士表示。
此外,記者留意到,對(duì)于今年以來的原料藥漲價(jià)現(xiàn)象,該方案也提出了“應(yīng)對(duì)辦法”,包括對(duì)藥品價(jià)格預(yù)警工作實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)制等?!斑@是好事,因?yàn)樵纤帩q價(jià)讓不少下游藥企叫苦不迭。終端價(jià)漲消費(fèi)者不接受;不漲的話多出來的成本就要自己消化?!庇兴幤髢?nèi)部人士表示。
藥品價(jià)格出現(xiàn)波動(dòng)將開展應(yīng)急監(jiān)測(cè)調(diào)查
該方案要求,省醫(yī)保局在部分地級(jí)以上市設(shè)立若干藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)直報(bào)點(diǎn),重點(diǎn)監(jiān)測(cè)反饋上漲幅度較大或價(jià)格持續(xù)上漲的原料藥和輔料的情況;各地級(jí)以上市醫(yī)保局負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警工作,當(dāng)?shù)匕l(fā)生藥品價(jià)格異常波動(dòng)情況,應(yīng)及時(shí)開展應(yīng)急監(jiān)測(cè)調(diào)查,并向省醫(yī)保局報(bào)告。(記者 涂端玉)
(責(zé)任編輯:)
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