世界艾滋病日!聯(lián)合國抗艾滋病規(guī)劃署給國家藥監(jiān)局來信啦
中國食品藥品網(wǎng) 記者 陳燕飛 報道 11月21日,聯(lián)合國副秘書長、聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署執(zhí)行主任西迪貝致信國家藥監(jiān)局,高度評價我國加入世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認(rèn)證計劃(COPP),與藥品專利池組織簽署《諒解備忘錄》,頒布《藥品出口銷售證明管理規(guī)定》等舉措,認(rèn)為這是中國政府在提升全球藥品尤其是抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥品可及性進程中的一個里程碑式成就。
國家藥監(jiān)局于2018年9月1日加入世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認(rèn)證計劃(COPP)。世界衛(wèi)生組織于1969年建立了該計劃,允許其成員國以國際統(tǒng)一的格式向另一成員國提供有關(guān)藥品安全、有效和質(zhì)量的監(jiān)管信息,以促進成員國之間的國際藥品貿(mào)易。國家藥監(jiān)局加入COPP計劃后,及時發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)藥品出口銷售證明管理規(guī)定的通知》,明確規(guī)定按照COPP格式開具藥品出口銷售證明的具體要求。
2018年10月,國家藥監(jiān)局與藥品專利池組織簽署了《諒解備忘錄》。藥品專利池組織長期致力于通過促進知識產(chǎn)權(quán)的可及性,改善低收入和中等收入國家艾滋病、丙型肝炎和結(jié)核病患者的健康狀況。根據(jù)《諒解備忘錄》,藥品專利池組織針對其授權(quán)中國藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種,向國家藥監(jiān)局提供有關(guān)專利權(quán)屬的說明。經(jīng)企業(yè)申請,中國藥品監(jiān)管部門按照COPP格式,為合格的生產(chǎn)企業(yè)出具藥品出口銷售證明。
國家藥監(jiān)局加入COPP,與藥品專利池組織簽署《諒解備忘錄》及發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品出口銷售證明管理規(guī)定的通知》等舉措,對于為世界提供更多可負擔(dān)起的、高質(zhì)量藥品具有重要意義,同時,也為國內(nèi)企業(yè)的國際化提供了制度保障,這將有利于促進藥品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
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