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　　記者從羅氏制藥獲悉，近日羅氏乳腺癌創(chuàng)新靶向藥帕捷特已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，聯(lián)合赫賽汀和化療，用于高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。帕捷特與赫賽汀雙靶治療方案，使具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的HER2陽性早期乳腺癌患者的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)明顯降低。目前，這種創(chuàng)新治療方案已在中國及國際多個指南和專家共識中被推薦。

　　乳腺癌在中國位居女性惡性腫瘤發(fā)病的首位。中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會主任委員任國勝教授介紹，乳腺癌分為4種不同亞型，其中，HER2陽性乳腺癌約占所有乳腺癌病例的20%至25%，其具有腫瘤細(xì)胞惡性程度更高、疾病進(jìn)展速度更快、更易發(fā)生轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)等問題，一度被稱為“最兇險(xiǎn)的乳腺癌”。隨著抗HER2乳腺癌靶向藥赫賽汀的問世，近20年來，HER2陽性乳腺癌的治療取得重大進(jìn)展，3/4的早期HER2陽性乳腺癌患者達(dá)到臨床治愈。但盡管如此，在早期HER2陽性乳腺癌患者中，仍有25%的患者經(jīng)過目前抗HER2治療后依然會出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。

　　早在1987年，羅氏旗下基因泰克公司在研發(fā)出可以抑止HER2表達(dá)的4D5單克隆抗體（后被命名為赫賽汀）的同時(shí)，還發(fā)現(xiàn)了另一個名為2C4的單克隆抗體也可以抑止HER2表達(dá)（后被命名為帕捷特）。在此后十?dāng)?shù)年間，歷經(jīng)多次失敗和不懈研究后，科學(xué)家終于發(fā)現(xiàn)赫賽汀與帕捷特有各自不同的作用機(jī)理，可以與HER2　基因不同區(qū)域結(jié)合，充分阻斷HER2表達(dá)通路，此外還可以進(jìn)一步增強(qiáng)患者自身免疫系統(tǒng)清除腫瘤細(xì)胞，有效降低腫瘤負(fù)荷。

　　復(fù)旦大學(xué)腫瘤研究所所長、乳腺癌研究所所長邵志敏教授表示，雙靶聯(lián)合使用，協(xié)同增效、充分阻斷HER2信號通路，在源頭遏制腫瘤細(xì)胞生長，進(jìn)一步降低HER2陽性乳腺癌的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。試臨床驗(yàn)表明，帕捷特+赫賽汀聯(lián)合化療方案可使中國整體患者人群出現(xiàn)復(fù)發(fā)或者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低31%，與全球數(shù)據(jù)相比，帕捷特+赫賽汀的雙靶向聯(lián)合化療方案帶給中國患者的獲益更大。

　　羅氏制藥中國總經(jīng)理周虹介紹，除了此次獲批的帕捷特聯(lián)合赫賽汀雙靶用于早期HER2陽性乳腺癌手術(shù)后輔助治療外，帕捷特聯(lián)合赫賽汀用于HER2陽性早期乳腺癌新輔助治療（手術(shù)及化療前）和晚期一線治療在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)均已完成，相信不久會惠及更多中國乳腺癌患者。

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