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基原純正 種采科學(xué) 加工專(zhuān)業(yè) 炮制規(guī)范——對(duì)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑的思考

  • 2019-01-30 21:22
  • 作者:劉紅衛(wèi)
  • 來(lái)源:中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

  中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的戰(zhàn)略性資源。然而近年來(lái),隨著中藥材行業(yè)的迅速發(fā)展,各種問(wèn)題也不斷暴露出來(lái),如中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)等。僅2017年,全國(guó)就有上百家中藥類(lèi)企業(yè)被收回GMP證書(shū)(見(jiàn)圖1)。



  當(dāng)前,中藥材種植區(qū)域不斷發(fā)生變化,部分道地藥材產(chǎn)區(qū)變遷明顯。同時(shí),中藥材產(chǎn)地加工與飲片炮制缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)及工藝規(guī)范,這些問(wèn)題都是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中亟待研究和解決的課題。


  從源頭抓起筑牢基礎(chǔ)


  經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展,我國(guó)藥材種植生產(chǎn)初步完成集約化、規(guī)模化,南北藥材區(qū)劃基本形成。當(dāng)前,全國(guó)中藥材種植面積已接近1億畝(見(jiàn)圖2),藥材供給大大超出了需求,但因其質(zhì)量千差萬(wàn)別,導(dǎo)致部分優(yōu)質(zhì)品種往往供不應(yīng)求。



  近幾年,有些地方片面追求經(jīng)濟(jì)利益,盲目擴(kuò)種中藥材,使我國(guó)中藥材種植規(guī)模迅速擴(kuò)大,部分傳統(tǒng)道地藥材產(chǎn)區(qū)發(fā)生了明顯變遷,外衍的新產(chǎn)區(qū)不斷出現(xiàn)。


  大量驗(yàn)證表明,中藥材種植環(huán)境一旦發(fā)生改變,藥效就會(huì)有不同程度的降低。按照傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn),中藥材如果需要異地種植,必須經(jīng)過(guò)三代繁殖,并驗(yàn)證其療效好、安全可靠后才算引種成功(即用第一代的種子種第二代,第二代的種子再種第三代,直到三代藥材的療效和原產(chǎn)地藥材一致),才允許移植。


  筆者認(rèn)為,發(fā)展中藥材種植業(yè)必須保障中藥材質(zhì)量,從源頭抓起,筑牢基礎(chǔ)。


  首先,要確保中藥材基原準(zhǔn)確,道地產(chǎn)地一定要保留相應(yīng)的道地藥材野生種源地,野生種源不斷與人工培育的優(yōu)良品種進(jìn)行雜交,使優(yōu)良品種保持基原純正、品質(zhì)好、產(chǎn)量高,并保持野生品質(zhì)。其次,建議只允許在道地產(chǎn)地種植道地品種,反對(duì)北藥南移與南藥北種。第三,藥材種植要恢復(fù)原生態(tài),提倡原生態(tài)仿野生種植,不能只追求經(jīng)濟(jì)效益而不顧藥材品質(zhì),杜絕亂打農(nóng)藥和使用壯根靈等生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑。第四,藥材采收采挖的時(shí)間和方法要科學(xué)規(guī)范。


  新需求引發(fā)行業(yè)新趨勢(shì),保障中藥材綠色、道地、無(wú)污染、可追溯,已成全行業(yè)乃至全社會(huì)的迫切需求。



  探索產(chǎn)地加工與炮制一體化


  中藥材產(chǎn)地加工又稱(chēng)中藥材產(chǎn)地初加工,是根據(jù)中藥材的性質(zhì)和儲(chǔ)運(yùn)銷(xiāo)售的要求,對(duì)中藥材進(jìn)行的產(chǎn)地加工,包括清洗除雜、刮皮抽心、趁鮮切制、日曬烘干、分級(jí)劃等、分類(lèi)包裝等環(huán)節(jié),所得成品為中藥材。當(dāng)前,部分中藥材產(chǎn)地加工缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)及工藝規(guī)范,導(dǎo)致在中藥材加工過(guò)程中過(guò)度追求經(jīng)濟(jì)效益,而忽略了質(zhì)量。長(zhǎng)此以往,質(zhì)量差價(jià)格低的中藥材占據(jù)了大部分市場(chǎng),將形成“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。而中藥材產(chǎn)地加工一旦出現(xiàn)問(wèn)題,將會(huì)波及后面各環(huán)節(jié)。為此,筆者建議探索中藥材產(chǎn)地加工與飲片炮制一體化,即把飲片廠(chǎng)前移到藥材主產(chǎn)地,并明確其只加工1種或3~5種當(dāng)?shù)氐牡赖厮幉摹?/p>


  中藥材產(chǎn)地加工與飲片炮制一體化有以下優(yōu)點(diǎn):一是單飲片廠(chǎng)只加工一種當(dāng)?shù)氐牡赖厮幉?,機(jī)械加工設(shè)備與質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備投入少、風(fēng)險(xiǎn)小、回報(bào)高,便于投產(chǎn)和做專(zhuān)做精做細(xì)直至做大做強(qiáng);二是可降低藥材加工與炮制過(guò)程中長(zhǎng)時(shí)間水潤(rùn)甚至浸泡與重復(fù)干燥的次數(shù),避免有效成分與含量的無(wú)謂流失,減少城市工業(yè)垃圾;三是可有效避免加工中的很多重復(fù)環(huán)節(jié),減少藥材損耗和人力、能源的浪費(fèi),進(jìn)一步提高生產(chǎn)效率和經(jīng)濟(jì)效益;四是能有效保證藥材來(lái)源和飲片質(zhì)量,有利于溯源和分級(jí)流通;五是可將中藥材生產(chǎn)種植規(guī)范與飲片生產(chǎn)規(guī)范相結(jié)合,促進(jìn)藥材品質(zhì)的形成,保證中藥飲片質(zhì)量與臨床療效。


  建設(shè)專(zhuān)業(yè)及區(qū)域飲片廠(chǎng)


  中藥材質(zhì)量的穩(wěn)定需要中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化,從源頭把握好中藥材、中藥飲片及中藥產(chǎn)品的質(zhì)量是中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要保障。建議相關(guān)部門(mén)出臺(tái)相應(yīng)政策,鼓勵(lì)中藥材產(chǎn)地加工與飲片生產(chǎn)一體化,在道地藥材主產(chǎn)地建設(shè)一批單品種飲片廠(chǎng)和區(qū)域飲片廠(chǎng);改善當(dāng)前的藥材流通模式,支持大型企業(yè)籌建和扶持現(xiàn)有的中藥材倉(cāng)儲(chǔ)物流基地,承擔(dān)中藥飲片倉(cāng)儲(chǔ)物流功能;積極與中藥交易平臺(tái)對(duì)接,把各個(gè)道地主產(chǎn)區(qū)的千余家單品種飲片廠(chǎng)和區(qū)域飲片廠(chǎng)的產(chǎn)品通過(guò)基地集中與分流,實(shí)現(xiàn)全國(guó)統(tǒng)一配送。


  其中,單品種飲片廠(chǎng)是指只生產(chǎn)一個(gè)或者幾個(gè)品種的飲片廠(chǎng)。比如甘肅的“黨參飲片廠(chǎng)”和“當(dāng)歸飲片廠(chǎng)”,四川的“川芎飲片廠(chǎng)”和“澤瀉飲片廠(chǎng)”,亳州的“白芍飲片廠(chǎng)”,吉林的“人參飲片廠(chǎng)”等。單品種飲片廠(chǎng)能有效實(shí)現(xiàn)品種規(guī)?;c質(zhì)量精細(xì)化,還能為相關(guān)部門(mén)提供準(zhǔn)確、詳細(xì)、真實(shí)的質(zhì)量數(shù)據(jù)與市場(chǎng)狀況。一個(gè)單品種的用量擴(kuò)大后,企業(yè)就有條件自建基地或者與合作社聯(lián)合建基地,指導(dǎo)其種植和初加工,進(jìn)而完善溯源體系,保障用藥安全。


  區(qū)域飲片廠(chǎng)指某一地區(qū)的特色飲片廠(chǎng)。比如懷藥飲片廠(chǎng),只生產(chǎn)四大懷藥飲片;還有磐五味、建六味、湘九味、甘十味等飲片廠(chǎng),每個(gè)工廠(chǎng)只生產(chǎn)當(dāng)?shù)貛追N道地藥材的飲片。由于單品種飲片廠(chǎng)的生產(chǎn)成本遠(yuǎn)比多品種飲片廠(chǎng)的生產(chǎn)成本低,質(zhì)量?jī)?yōu)價(jià)格低的產(chǎn)品自然會(huì)更受歡迎。


  全國(guó)238個(gè)年用量在千噸以上的中藥材品種,設(shè)置千余個(gè)單品種專(zhuān)業(yè)飲片廠(chǎng)即可滿(mǎn)足需求。一個(gè)飲片廠(chǎng)只生產(chǎn)加工1種或3~5種當(dāng)?shù)禺a(chǎn)的道地藥材飲片,并將其做專(zhuān)做精做細(xì),既有利于產(chǎn)品溯源,又能有效控制中藥產(chǎn)品質(zhì)量;既方便監(jiān)管,又能讓人民群眾用上安全、有效、放心的好中藥。(劉紅衛(wèi))


(責(zé)任編輯:)

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