青海:發(fā)揮特色優(yōu)勢(shì)力促中藏藥高質(zhì)量發(fā)展
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 丁怡媛 通訊員 彭娜)近日,青海省政府辦公廳出臺(tái)《青海省扶持和促進(jìn)中藏醫(yī)藥發(fā)展若干措施》,從加快醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、提高醫(yī)療服務(wù)能力、發(fā)展養(yǎng)生保健服務(wù)、加強(qiáng)人才建設(shè)、推進(jìn)傳承與創(chuàng)新、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、加強(qiáng)文化建設(shè)和交流合作等方面,提出25項(xiàng)具體措施。
青海是中藏醫(yī)藥重要的發(fā)源地和傳播地之一。近年來(lái),青海省藥品監(jiān)管部門(mén)緊扣“中藏醫(yī)藥振興發(fā)展”主題,在新藥研發(fā)、藏藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)等方面,堅(jiān)持扶持與規(guī)范并舉,積極開(kāi)展藏藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作,規(guī)范了244種藏藥炮制方法,完成了149個(gè)藏藥標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù),制修訂出臺(tái)了10個(gè)藏藥制劑標(biāo)準(zhǔn),藏藥標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善。
同時(shí),青海省藥品監(jiān)管部門(mén)不斷深化審評(píng)審批制度改革,簡(jiǎn)化中藏藥制劑審評(píng)審批程序,優(yōu)化醫(yī)院制劑調(diào)劑使用政策,支持鼓勵(lì)中藏藥傳承創(chuàng)新,激活發(fā)展?jié)摿?;注重中藏藥全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和部門(mén)監(jiān)管責(zé)任,促進(jìn)中藏藥質(zhì)量安全。
目前,青海擁有中藏藥生產(chǎn)企業(yè)41家(中藏藥制劑生產(chǎn)企業(yè)23家,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)18家),擁有藥品批準(zhǔn)文號(hào)416個(gè)、338個(gè)品種,擁有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藏藥新藥25個(gè),擁有中藏藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)1358件,中藏藥標(biāo)準(zhǔn)不斷提升,品質(zhì)品牌效應(yīng)逐年放大,特色優(yōu)勢(shì)日益彰顯,有力助推“健康青?!苯ㄔO(shè)。
據(jù)了解,青海省藥品監(jiān)管部門(mén)將持續(xù)深化“放管服”改革,進(jìn)一步簡(jiǎn)化優(yōu)化審批流程,將藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查和質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證合二為一,大幅壓縮審批時(shí)限,切實(shí)為制藥企業(yè)減負(fù);及時(shí)跟進(jìn)紓解中藏藥企業(yè)和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)困難,在新藥研發(fā)與注冊(cè)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、檢驗(yàn)檢測(cè)、制劑室規(guī)范化建設(shè)、中藏藥院內(nèi)制劑跨省調(diào)劑和從業(yè)人員培訓(xùn)等方面搭建服務(wù)平臺(tái),提供便利可得的政策支撐和技術(shù)服務(wù)。
與此同時(shí),青海省藥品監(jiān)管部門(mén)將持續(xù)開(kāi)展藏醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),加快推動(dòng)中藏藥標(biāo)準(zhǔn)提檔升級(jí),增強(qiáng)科技含量和核心競(jìng)爭(zhēng)力;深度參與國(guó)家藏藥標(biāo)準(zhǔn)提高工作,以科學(xué)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)支撐高質(zhì)量發(fā)展,提升民族藥品質(zhì);堅(jiān)持傳承與創(chuàng)新,指導(dǎo)和支持中藏藥企業(yè)、民族醫(yī)醫(yī)院,挖掘整理歷代經(jīng)典名方,充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),更好地開(kāi)發(fā)具有傳統(tǒng)特色的藏藥新制劑和新劑型;積極參與中藏藥康養(yǎng)產(chǎn)品研發(fā),鼓勵(lì)支持中藏藥臨床應(yīng)用研究,堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控、違法嚴(yán)懲的原則,持續(xù)加強(qiáng)藥品產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)流通使用各環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為,確保中藏藥全生命周期、全鏈條質(zhì)量安全,繼續(xù)助推中藏藥高質(zhì)量發(fā)展。
記者了解到,今年,青海省將重點(diǎn)修訂出臺(tái)18個(gè)地方藏藥材、50個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藏藥制劑標(biāo)準(zhǔn),并優(yōu)化完善中藏藥院內(nèi)制劑調(diào)劑使用政策,率先在青海醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體內(nèi)調(diào)劑使用,逐步拓展到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu),讓中藏藥“簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉”的特色惠及全國(guó)各族群眾。
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