淺析藥品領(lǐng)域行刑銜接存在的問題及對(duì)策
加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接是解決我國行政機(jī)關(guān)與司法機(jī)關(guān)分離執(zhí)法體制存在問題的必然要求,為規(guī)范行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作,國家相關(guān)部門相繼出臺(tái)了一系列加強(qiáng)行刑銜接的規(guī)定、意見、司法解釋,各地各部門也在貫徹落實(shí)過程中,積極探索行之有效的行刑銜接機(jī)制和辦法。但在具體的落實(shí)過程中,仍暴露出一些問題和不足,有待進(jìn)一步解決和完善。
問題:執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)尚不統(tǒng)一
銷售少量假藥行為罪與非罪的處理,存在認(rèn)識(shí)分歧
按照《刑法》第一百四十一條的規(guī)定,銷售假藥罪是行為犯,只要實(shí)施了銷售行為都應(yīng)入罪。但在執(zhí)法實(shí)踐中,也存在依據(jù)《刑事訴訟法》第十六條,認(rèn)為銷售少量假藥屬于情節(jié)顯著輕微、危害不大,不認(rèn)為是犯罪的觀點(diǎn)。鑒于此種情況,有的地方出臺(tái)了相關(guān)規(guī)定,明確了不予追究刑事責(zé)任的“少量”的數(shù)量,進(jìn)而出現(xiàn)有的地方對(duì)銷售幾片或幾盒假藥追究刑事責(zé)任,有的地方卻不追究刑事責(zé)任的現(xiàn)象,有悖于司法的平等原則和公正原則。
假藥認(rèn)定不夠規(guī)范,司法認(rèn)可度不高
《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》第二十三條規(guī)定:“對(duì)于符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第三款第一、二、五、六項(xiàng)規(guī)定情形的涉案藥品,地市級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門可以直接出具認(rèn)定意見并說明理由;確有必要的,應(yīng)當(dāng)載明檢測結(jié)果。”但上述規(guī)定卻存在以下分歧:一是認(rèn)定組織形式不統(tǒng)一。由于沒有對(duì)認(rèn)定人員進(jìn)行統(tǒng)一的規(guī)定,導(dǎo)致部分地方的司法機(jī)關(guān)對(duì)認(rèn)定的組織形式、程序及結(jié)果持懷疑態(tài)度。二是對(duì)部分檢驗(yàn)項(xiàng)目無法確定及檢驗(yàn)的案件認(rèn)定難。在查辦一些非藥品冒充藥品案件時(shí),會(huì)出現(xiàn)對(duì)其成分難以確定、不能確定檢驗(yàn)項(xiàng)目的情況。此種情況下,不同地方會(huì)給出不同的認(rèn)定結(jié)果;執(zhí)法實(shí)踐中,還存在檢測費(fèi)用過高、檢測耗時(shí)長等問題。三是同一情形認(rèn)定結(jié)果不同。不同地方對(duì)相同的檢驗(yàn)結(jié)果,會(huì)作出不同的認(rèn)定結(jié)果,增加了司法機(jī)關(guān)對(duì)此類行政認(rèn)定的難度。
法律規(guī)定存在缺陷,增加打擊難度
一是對(duì)銷售行為的界定,行政與刑事規(guī)定不一致。司法機(jī)關(guān)在沒有證據(jù)證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接使用假藥的情況下,會(huì)根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法釋〔2014〕14號(hào))第六條第二款的規(guī)定認(rèn)定銷售行為,但該司法解釋的認(rèn)定情形中,分別存在有“使用”行為“有償”的限制性條件和“購買、儲(chǔ)存”行為“出售”的目的性限制條件。在執(zhí)法實(shí)踐中,當(dāng)事人會(huì)以“免費(fèi)提供”“教學(xué)使用”“私人存放”等理由進(jìn)行抗辯,導(dǎo)致該司法解釋的作用大打折扣。而行政機(jī)關(guān)在沒有證據(jù)證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)有使用假藥的情形下,是根據(jù)原衛(wèi)生部《關(guān)于對(duì)〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則〉中使用假藥劣藥蒙騙患者條文的復(fù)函》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1999〕第77號(hào))的規(guī)定,認(rèn)定其使用(銷售)行為的,并沒有限制性條件。所以,在執(zhí)法實(shí)踐中會(huì)出現(xiàn)行政機(jī)關(guān)與司法機(jī)關(guān)對(duì)同一行為的認(rèn)定結(jié)果不一致的情況。
二是對(duì)“少量”“情節(jié)顯著輕微”的認(rèn)識(shí)不統(tǒng)一。法釋〔2014〕14號(hào)第十一條第二款規(guī)定:“銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品,或者銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國外、境外藥品,沒有造成他人傷害后果或者延誤診治,情節(jié)顯著輕微危害不大的,不認(rèn)為是犯罪?!钡珜?duì)如何判斷“少量”“情節(jié)顯著輕微”,該司法解釋并未給出參考。而多數(shù)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu),如個(gè)體診所根據(jù)“祖?zhèn)髅胤健奔庸さ乃幤?,存放在醫(yī)療場所的一般數(shù)量不多,在沒有其他證據(jù)的情況下,是否認(rèn)定為“少量”,不同地方會(huì)給出不同的判斷結(jié)果。
三是行政執(zhí)法調(diào)查取證難。由于法律未賦予行政機(jī)關(guān)必要的強(qiáng)制調(diào)查手段,當(dāng)行政執(zhí)法人員在現(xiàn)場控制了案件相關(guān)物證、書證等證據(jù)后,需對(duì)涉案產(chǎn)品的相關(guān)經(jīng)營、使用行為等案件事實(shí)進(jìn)行詢問調(diào)查時(shí),經(jīng)常會(huì)遇到當(dāng)事人以各種理由(如有關(guān)人員外出請(qǐng)假、要做手術(shù)等)拖延時(shí)間,甚至為逃避法律責(zé)任而串供或否認(rèn)相關(guān)違法行為。
行刑銜接機(jī)制存在缺陷,打擊合力不強(qiáng)
一是刑事調(diào)查手段使用受限。執(zhí)法實(shí)踐中,憑行政手段無法調(diào)查到“使用”假藥的證據(jù),而以案件線索移送給公安機(jī)關(guān)調(diào)查時(shí),公安機(jī)關(guān)也往往會(huì)因其無“使用”行為而不能立案,不能立案就不能申請(qǐng)使用刑偵或技偵手段,導(dǎo)致案件無法調(diào)查。
二是信息共享機(jī)制不暢。在“行政執(zhí)法與刑事司法銜接信息共享平臺(tái)”使用權(quán)限的設(shè)置上,由于行政機(jī)關(guān)和司法機(jī)關(guān)不能信息共享,導(dǎo)致不能及時(shí)了解案件的調(diào)查進(jìn)展。同時(shí),還存在案件審判結(jié)束后未及時(shí)通報(bào)給行政機(jī)關(guān),行政機(jī)關(guān)不能及時(shí)對(duì)當(dāng)事人作出應(yīng)有的行政處罰。
三是對(duì)影響證據(jù)真實(shí)性違法行為的打擊力度不大。當(dāng)事人為逃避法律責(zé)任,有時(shí)會(huì)偽造、隱匿、毀滅證據(jù),甚至對(duì)同一行為作出截然不同的證言,嚴(yán)重影響行政機(jī)關(guān)辦案,有時(shí)甚至影響到能否定罪。同時(shí),存在未對(duì)當(dāng)事人追究刑事責(zé)任后,公安機(jī)關(guān)也未根據(jù)《治安管理處罰法》的規(guī)定進(jìn)行行政處罰的現(xiàn)象。另外,在執(zhí)法實(shí)踐中,還存在因行政機(jī)關(guān)與公安機(jī)關(guān)之間認(rèn)識(shí)不同出現(xiàn)案件移送困難,或者因交接不及時(shí)公安機(jī)關(guān)未第一時(shí)間介入等情況,導(dǎo)致部分物證滅失、犯罪證據(jù)取證困難。
建議:盡快完善銜接機(jī)制
進(jìn)一步完善行刑銜接的法律性規(guī)定一是賦予行政機(jī)關(guān)傳喚權(quán);二是明確在行政詢問調(diào)查時(shí),被調(diào)查人員無正當(dāng)理由不得中止詢問調(diào)查;三是明確在有涉嫌犯罪線索,經(jīng)行刑銜接工作會(huì)議討論通過的情況下,公安機(jī)關(guān)可運(yùn)用相關(guān)刑偵手段;四是對(duì)“銷售”行為統(tǒng)一界定,明確藥品使用(銷售)行為應(yīng)包括采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng);五是細(xì)化辦案標(biāo)準(zhǔn),明確“少量”“情節(jié)顯著輕微”的標(biāo)準(zhǔn),增強(qiáng)可操作性。
進(jìn)一步規(guī)范涉案藥品的檢測認(rèn)定
一是明確認(rèn)定組織形式,在市級(jí)行政機(jī)關(guān)層面成立假藥、劣藥認(rèn)定機(jī)構(gòu)(如專家委員會(huì)等);二是整合政府、社會(huì)檢測資源,滿足涉案藥品的檢測需要;三是規(guī)范認(rèn)定程序,進(jìn)一步明確認(rèn)定步驟、認(rèn)定意見的出具等具體規(guī)定。
進(jìn)一步強(qiáng)化行刑銜接機(jī)制
一是強(qiáng)化部門協(xié)作機(jī)制,充分發(fā)揮行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)的專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢,形成打擊合力。二是強(qiáng)化提前介入機(jī)制,在有確切犯罪線索的情況,公安司法機(jī)關(guān)提前介入,提高辦案效率。三是強(qiáng)化信息共享機(jī)制,進(jìn)一步完善、優(yōu)化“行政執(zhí)法與刑事司法銜接信息共享平臺(tái)”,實(shí)現(xiàn)案件的網(wǎng)上移送、網(wǎng)上辦理、執(zhí)法動(dòng)態(tài)交流和業(yè)務(wù)研討、案件信息流程跟蹤和監(jiān)控;同時(shí),充分發(fā)揮檢察機(jī)關(guān)對(duì)行政機(jī)關(guān)和公安機(jī)關(guān)的法律監(jiān)督作用。
進(jìn)一步加大對(duì)影響證據(jù)真實(shí)性的違法行為的打擊力度
在案件被認(rèn)定為不構(gòu)成犯罪或免予刑事追究的情況下,加大對(duì)偽造、隱匿、毀滅證據(jù)或者提供虛假證言者的打擊力度。對(duì)凡是符合《治安管理處罰法》第六十條第二項(xiàng)規(guī)定的,依法從嚴(yán)懲處,切實(shí)做到違法必究,有效震懾和教育違法分子,提升整個(gè)社會(huì)的遵法、守法意識(shí)。(作者:四川省瀘州市市場監(jiān)管局 黃聰)
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依案說法|按新要求改裝變更注冊前生產(chǎn)的醫(yī)療器械,是否合規(guī)?
有源醫(yī)療器械改裝的法律性質(zhì)界定、生產(chǎn)日期標(biāo)注的法定要求以及改裝后使用期限的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。 2025-07-02 07:30互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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