埃及——政府?dāng)M為藥品生產(chǎn)提供更多支持
目前,埃及約有120家制藥公司,其中包括10%的跨國(guó)公司。2016年,埃及制藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)包括:諾華、葛蘭素史克、埃及國(guó)際制藥工業(yè)公司、阿蒙藥業(yè)、Evapharma、輝瑞公司和Hikma制藥等。
繁瑣和冗長(zhǎng)的注冊(cè)過程、不明確的市場(chǎng)規(guī)則和固定的價(jià)格結(jié)構(gòu)是埃及藥品生產(chǎn)的最大障礙。埃及政府正在減少藥品進(jìn)口,致力為當(dāng)?shù)厮幤飞a(chǎn)提供更多支持。
對(duì)華關(guān)系
埃及是“一帶一路”沿線國(guó)家之一,也是亞洲基礎(chǔ)設(shè)施投資銀行創(chuàng)始成員國(guó)之一。埃及于1994年與中國(guó)簽署雙邊投資協(xié)定(1996年生效),與中國(guó)有雙重征稅協(xié)議。
2017年,埃及國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的增長(zhǎng)率為4.2%,與中國(guó)的貿(mào)易進(jìn)口額為78.3億美元,貿(mào)易出口額為8.6億美元。
2017年,來自中國(guó)的三大主要醫(yī)藥產(chǎn)品占埃及醫(yī)藥進(jìn)口總額的百分比分別是:原料藥56%、醫(yī)院診療設(shè)備15%、生物化學(xué)藥品6%。
藥品產(chǎn)業(yè)是埃及的五大產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)之一。埃及希望進(jìn)一步發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),增強(qiáng)其在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的帶動(dòng)力。
醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模
2017年,埃及的醫(yī)療費(fèi)用支出占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的比例為6.5%。2016年,埃及進(jìn)口藥品總額達(dá)180億美元,出口藥品總額為3.04億美元。
埃及在醫(yī)藥方面的支出很高,占衛(wèi)生總支出的56%。藥品價(jià)格由埃及衛(wèi)生部藥品事務(wù)中央管理局(CAPA)負(fù)責(zé)管理,該部門規(guī)定了強(qiáng)制性的藥品零售價(jià)格。
輝瑞、諾華、葛蘭素史克和賽諾菲等跨國(guó)制藥企業(yè)產(chǎn)品銷售額占埃及醫(yī)藥市場(chǎng)份額的40%,其余60%的市場(chǎng)屬于國(guó)內(nèi)企業(yè)。
埃及與鄰國(guó)簽署了藥品審批、注冊(cè)和經(jīng)銷備忘錄(協(xié)議),并向鄰國(guó)出口藥品。區(qū)域協(xié)作方面,埃及是東部和南部非洲共同市場(chǎng)的一部分,也是非洲藥品監(jiān)管協(xié)調(diào)計(jì)劃的一部分。
埃及采用世界衛(wèi)生組織的“藥品良好生產(chǎn)規(guī)范”(GMP)作為指南。
當(dāng)?shù)貙?duì)藥品生產(chǎn)的激勵(lì)措施
埃及注冊(cè)企業(yè)的平均時(shí)間為15天,允許有100%的外國(guó)所有權(quán),允許100%擁有外國(guó)投資項(xiàng)目。
根據(jù)CAPA的規(guī)定,藥品企業(yè)注冊(cè)新產(chǎn)品的平均時(shí)間為3個(gè)月,但是審批過程中有2~3年的時(shí)間延遲。在埃及,已獲中國(guó)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的藥品會(huì)加速注冊(cè)。制造商的反饋表明,埃及防止假冒偽劣藥品的能力較弱。埃及藥品管理局是埃及衛(wèi)生部的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管和立法。埃及對(duì)本地制造業(yè)采取稅收激勵(lì)手段,通過稅收優(yōu)惠鼓勵(lì)本地制造業(yè)發(fā)展。
埃及采購境外藥品征收進(jìn)口稅。未經(jīng)埃及工業(yè)部的登記批準(zhǔn),海關(guān)不得進(jìn)口、放行藥品。為了在進(jìn)口商登記冊(cè)上登記,進(jìn)口公司必須由埃及國(guó)民完全擁有管理權(quán)。只有在本國(guó)內(nèi)政部注冊(cè)的制造公司,才允許進(jìn)口藥品。
埃及的醫(yī)療器械市場(chǎng)是中東地區(qū)的第二大市場(chǎng)。2016年,埃及醫(yī)療器械的銷售總額為2500萬美元。(中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì) 聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署供稿)
(責(zé)任編輯:)
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