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　　為加強我國食品藥品技術(shù)支撐能力，“十一五”和“十二五”期間，食品藥品檢驗檢測系統(tǒng)在國家和各地方政府的大力支持下，實施了一系列基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目，國家和省、地市三級食品藥品檢驗檢測系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施的規(guī)模、硬件等方面，都發(fā)生了根本改變。

　　而在食品藥品檢驗檢測實驗室的升級改造過程中，基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目申請和審批的主要流程，以及各環(huán)節(jié)尤其是申請階段存在的各類問題，值得思考和總結(jié)，這對提高實驗室的設(shè)計建設(shè)水平，提升技術(shù)支撐能力非常必要。

　　項目申請、審批及實施流程

　　實驗室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目的申請、審批和實施流程與一般建筑工程項目基本一致，但在各流程中的具體執(zhí)行和操作中，又與普通建筑工程類項目有很大不同。在申請文件的編制和審批過程中，尤其是項目立項、可行性研究、初步設(shè)計環(huán)節(jié)的相關(guān)文件的最核心內(nèi)容，大部分需要由實驗室管理人員和技術(shù)人員提出或完成，項目咨詢公司更多的是一個組織和引導(dǎo)者的角色。

　　一是項目立項。申請單位必須提出建設(shè)項目申請報告，并提交項目建議書。項目建議書主要包括項目建設(shè)的必要性、主要建設(shè)內(nèi)容、擬建地點、擬建規(guī)模、資金匡算和籌措、社會效益和經(jīng)濟效益等。

　　二是可行性研究報告?？尚行匝芯繄蟾嬷饕鉀Q的是項目在技術(shù)和經(jīng)濟上的可行性問題，主要包括規(guī)劃、土地、環(huán)境等可行性和需要完成項目的地質(zhì)災(zāi)害影響評價報告、環(huán)境影響評價報告以及節(jié)能評估報告等專項獨立篇章。另外，可行性研究報告還需要提交規(guī)劃設(shè)計方案，如建設(shè)規(guī)模、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)部布局、工藝路線等。

　　三是初步設(shè)計。初步設(shè)計是需求轉(zhuǎn)換成建筑的第一步，主要包括設(shè)計說明書和建筑物、構(gòu)筑物以及公用設(shè)施、管線圖紙；材料、設(shè)備需求清單；工程概算文件以及城市規(guī)劃管理部門的批準(zhǔn)文件，建設(shè)項目與市政的配套文件等；建設(shè)項目的勘察設(shè)計施工監(jiān)理以及設(shè)備、材料招標(biāo)等。

　　明確規(guī)劃目標(biāo)及要求

　　一是項目立項應(yīng)以各級規(guī)劃為基礎(chǔ)。實驗室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目，投資規(guī)模和建設(shè)規(guī)模都比較大，而國家對各類項目的審批是以各類各級別的規(guī)劃為重要基礎(chǔ)和依據(jù)的，遵循先有規(guī)劃后有項目，先有預(yù)算后有投資的基本邏輯和流程。因此，各部門在規(guī)劃中應(yīng)明確項目的規(guī)劃目標(biāo)及要求，為立項申請打好基礎(chǔ)。

　　二是項目建議書的編制應(yīng)有足夠的深度。近年來，在項目立項階段，對相關(guān)內(nèi)容的編制深度有與可行性研究報告審批階段要求一致的趨勢，即對建設(shè)規(guī)模和投資論證也必須有詳細(xì)的依據(jù)，如建設(shè)哪些類別的實驗室、實驗室的用途、實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)等。

　　三是項目立項要有一定的前瞻性。重大基礎(chǔ)設(shè)施項目審批周期一般較長，實驗室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目較普通項目更為復(fù)雜，從立項到真正投入使用，周期一般為5～6年，甚至更長。所以，要對人員規(guī)模、業(yè)務(wù)數(shù)量等預(yù)留適當(dāng)?shù)陌l(fā)展空間。

　　四是項目立項和可行性研究可以合并申報。這種方式有利于提高項目審批效率，縮短審批時間。以可行性研究報告代替項目建議書，或者合并項目建議書代替可行性研究報告的編制方式也適用于部分項目，但其編制要求和深度必須達到可行性研究階段的要求。

　　實驗室人員深度參與

　　一是項目建設(shè)規(guī)模的測算需有國家標(biāo)準(zhǔn)支持。項目建設(shè)規(guī)模和投資是每個項目的核心，也是項目申請單位最關(guān)注的問題。目前，對于實驗室建筑面積指標(biāo)做出相關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)從級別和適用性來說，主要分為國家標(biāo)準(zhǔn)和部門標(biāo)準(zhǔn)。其中，國家標(biāo)準(zhǔn)是各級審批部門項目審批的主要依據(jù)甚至是唯一依據(jù)，因此，是否有國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對于人均面積規(guī)模有明確規(guī)定至關(guān)重要。國家食品藥品監(jiān)管部門也以指導(dǎo)意見的方式制定和頒布了一系列部門標(biāo)準(zhǔn)，對國家級、省級、地市級藥品檢驗機構(gòu)的建設(shè)規(guī)模和建設(shè)規(guī)范提出了具體的量化要求，對推進“十一五”“十二五”期間省、地、市食品藥品檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)，爭取地方財政支持發(fā)揮了非常重要的作用。

　　另外，不與人員數(shù)量掛鉤，而是根據(jù)國家有關(guān)各類實驗室建筑標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以及其他方法進行個性化測算也是項目建設(shè)規(guī)模測算的一個思路。這種測算方式雖然具有現(xiàn)實意義，但由于專業(yè)性、復(fù)雜性太強，沒有各方都能認(rèn)可的尺度和標(biāo)準(zhǔn)作為評判依據(jù)，所以審批部門在審評和審批時容易產(chǎn)生爭議。

　　二是項目可行性研究報告的編制需要實驗室人員的深度參與。因為可行性研究報告批復(fù)的投資估算和建設(shè)規(guī)模在后續(xù)的審批階段基本難以突破，所以，在項目可行性研究報告的編制過程中，需要實驗室人員的深度參與，以使項目預(yù)算和建設(shè)規(guī)范符合實際工作需要。

　　建立固定溝通機制

　　一是充分確認(rèn)項目的功能和配套條件。項目初步設(shè)計就是將實驗室工作人員的需求轉(zhuǎn)換成設(shè)計圖紙，包括建筑、結(jié)構(gòu)、給水排水、電氣（強電、弱電）、空調(diào)與通風(fēng)、概算等，相應(yīng)的建設(shè)規(guī)模會落實到每一棟建筑的每一層、每一間實驗室，各房間的面積、位置、功能和配套條件也都會得到基本確認(rèn)。因為初步設(shè)計批復(fù)后的建設(shè)規(guī)模將是整個項目的最終建設(shè)規(guī)模，所以，應(yīng)特別注意不能忽略配套輔助用房的設(shè)計和建設(shè)。

　　二是專業(yè)設(shè)計人員與實驗室工作人員應(yīng)充分溝通協(xié)調(diào)。初步設(shè)計應(yīng)由有相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)設(shè)計單位依據(jù)有關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)提供。目前，國內(nèi)實驗室專業(yè)設(shè)計單位的實力參差不齊，大部分設(shè)計單位及設(shè)計人員的相應(yīng)經(jīng)驗并不豐富，不能完全理解實驗室工作人員提出的需求。同時，實驗室人員也往往認(rèn)為只要提出了實驗室的主要功能和要求，設(shè)計人員就能很好地表達出來；或者對儀器設(shè)備、實驗環(huán)境條件等僅從經(jīng)驗出發(fā)，不能提出非常準(zhǔn)確的具體參數(shù)需求。

　　筆者建議，在初步設(shè)計階段，雙方應(yīng)建立固定人員、固定模式的溝通機制，保持足夠的投入，設(shè)計人員和實驗室人員都應(yīng)給對方傳遞足夠的信息，避免信息丟失；對于系統(tǒng)性、基礎(chǔ)性的實驗室支持系統(tǒng)設(shè)計，應(yīng)組織實驗室專家進行咨詢和確定。

　?。ㄕ幾浴吨袊幨隆?018年3月第32卷第3期 作者：仲宣惟 鄒健 季士委）

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