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　　我國(guó)高尿酸血癥人群龐大，且患病呈年輕化趨勢(shì)。全球高尿酸血癥患病率在2.6%~36%之間，發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的患病率顯著高于平均水平。融合我國(guó)多地區(qū)流行病學(xué)研究數(shù)據(jù)的meta分析顯示，我國(guó)高尿酸血癥的患病率約為13.3%，整體呈升高趨勢(shì)，且與年齡呈現(xiàn)正相關(guān)。此外，高尿酸血癥患者人群年輕化的趨勢(shì)非常明顯，1980年男性患病年齡平均為59.2歲，而2006年的調(diào)查研究顯示男性患病平均年齡已經(jīng)提前到了43.6歲。

　　痛風(fēng)發(fā)病率持續(xù)上升，治療達(dá)標(biāo)率低。尿酸水平增加直接導(dǎo)致了痛風(fēng)患病風(fēng)險(xiǎn)的上升，且痛風(fēng)與生活方式密切相關(guān)，超過(guò)50%的痛風(fēng)患者超重或肥胖，嘌呤、乙醇和果糖過(guò)量攝入也會(huì)增加痛風(fēng)發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，且發(fā)病率與年齡呈現(xiàn)正相關(guān)。Meta分析顯示，我國(guó)痛風(fēng)的發(fā)病率約為1.1%，與全球患病率一致，患者多集中于沿海、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)。我國(guó)高尿酸血癥患者的治療率較低，這主要是由于醫(yī)生和患者均未認(rèn)識(shí)到其危害性；痛風(fēng)治療率雖然較高，但由于治療不規(guī)范，國(guó)內(nèi)外整體痛風(fēng)治療的效果均不佳，我國(guó)的達(dá)標(biāo)率僅為10%。

　　目前降尿酸藥物主要有三大類：黃嘌呤氧化酶抑制劑，如別嘌醇、非布司他等；促腎臟尿酸排泄藥物，如苯溴馬隆、丙磺舒等；促進(jìn)尿酸分解藥物，如普瑞凱希、拉布立酶等。此外，還有一些消炎鎮(zhèn)痛的藥物，如秋水仙堿，被作為急性痛風(fēng)期的首選藥物。

　　秋水仙堿是第一個(gè)用于治療痛風(fēng)的藥物，目前國(guó)際公認(rèn)的用法是小劑量連續(xù)治療，以期延緩?fù)达L(fēng)發(fā)作或促使痛風(fēng)石溶解。此外，堿化尿液也是痛風(fēng)的基本治療手段之一，尿液pH值為6.2~6.9，有利于尿酸鹽結(jié)晶溶解和從尿液排出，常用碳酸氫鈉或枸櫞酸氫鉀鈉堿化尿液，但需要注意腎結(jié)石的形成。21世紀(jì)以來(lái)，丙磺舒、別嘌醇、苯溴馬隆、非布司他、尿酸酶等藥物相繼問(wèn)世，極大地提高了痛風(fēng)的診療水平。

　　降尿酸藥物整體市場(chǎng)規(guī)模仍較小，2017年僅約9.4億元，但市場(chǎng)增長(zhǎng)十分迅速，復(fù)合年均增長(zhǎng)率約為55.7%。由于降尿酸藥物多數(shù)存在較大的副作用，因此極大地影響了患者的依從性。以別嘌醇為例，其最嚴(yán)重的副作用為超敏反應(yīng)，雖然發(fā)生率很低（0.6%），但致死率高（20%~25%）。而苯溴馬隆則容易形成尿酸鹽結(jié)晶沉淀和泌尿系結(jié)石，進(jìn)而對(duì)腎臟造成損傷。相比而言，2007年新上市的非布司他的副作用相對(duì)較小，主要的副作用為肝臟損傷和心血管風(fēng)險(xiǎn)。非布司他的售價(jià)較高，其銷售量?jī)H占整體市場(chǎng)的3.1%，但其銷售額占到整體市場(chǎng)規(guī)模的46.0%。

　　由于非布司他和雷西那德對(duì)市場(chǎng)的帶動(dòng)作用，部分藥企又開始重啟新型降尿酸藥物的研發(fā)，但仍主要集中于以嘌呤代謝關(guān)鍵酶為靶點(diǎn)的降尿酸藥物、以腎小管尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)體為靶點(diǎn)的降尿酸藥物以及尿酸氧化酶三個(gè)方向。在研藥物多通過(guò)增強(qiáng)抑制能力或改變藥物代謝來(lái)達(dá)到降低尿酸、減輕副作用的目的。但目前由于缺乏能夠?qū)⑺谢颊叩难蛩峥刂圃谡Ｋ?mg/dL以下的降尿酸藥物，因此在臨床上仍存在明確的未滿足需求。（艾昆緯供稿）

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