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　　為貫徹落實習(xí)近平總書記強調(diào)的要做“對社會有責(zé)任，對家庭有貢獻”新時代女性的要求，喜迎新中國成立70周年，慶?！叭恕眿D女節(jié)，國家藥品監(jiān)督管理局直屬機關(guān)工會組織開展了以“巾幗心向黨，建功新時代”為主題的征文活動。在此活動中，《中國醫(yī)藥報》社有限公司新聞中心副主任張丹的作品《展現(xiàn)檢查員風(fēng)采 講好中國藥監(jiān)故事》獲優(yōu)秀作品獎三等獎。

展現(xiàn)檢查員風(fēng)采 講好中國藥監(jiān)故事

《中國醫(yī)藥報》社新聞中心副主任 張丹

　　三八節(jié)是女人的節(jié)日，而《中國醫(yī)藥報》社更是女人扎堆兒的單位，采編中心的編輯記者除了兩位男士，剩下是清一色的女將。作為報社的一名普通記者，如何在平凡的崗位上服務(wù)國家局的中心工作，是我和同事們一直在努力的方向。

　　2018年1月，我開始了"我是醫(yī)療器械檢查員"專欄的采訪報道工作。近一年的時間里，我和同事先后采訪報道了32名醫(yī)療器械檢查員，他們的很多故事都給我留下了深刻的印象。

　　2006年11月23日下午4時，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心接到報告：有消費者在使用某品牌隱形眼鏡護理液后，出現(xiàn)眼睛刺痛等不適反應(yīng)。幾乎就在同時，國家醫(yī)療器械檢查員戴桂平接到對該隱性眼鏡護理液生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行飛行檢查的任務(wù)。經(jīng)過抽絲剝繭的調(diào)查，最終找到造成產(chǎn)品質(zhì)量安全問題的源頭。檢查組第一時間將檢查結(jié)果報送國家藥品監(jiān)管部門，最終責(zé)成當(dāng)事企業(yè)全面停產(chǎn)并啟動全球主動召回程序，一場可能殃及更多消費者的用械風(fēng)波很快平息。

　　戴桂平接受采訪時說，一個產(chǎn)品出問題，對于企業(yè)來說可能是萬分之幾或更小的概率，但不幸攤到消費者個人頭上，卻是百分之百的悲劇。檢查員檢查期間經(jīng)常要忙到凌晨，雖然辛苦，但是這么做，值得。

　　伴隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，眾多國外醫(yī)療器械企業(yè)進軍中國市場。為保證進口器械安全有效，2015年中國藥監(jiān)人自我加壓，實現(xiàn)醫(yī)療器械境外檢查的破冰之旅。而隨著越來越多的檢查員走出國門，他們保障公眾用械安全的故事也越來越多。

　　2017年6月，在愛爾蘭貝克曼庫爾特有限公司上空，一面五星紅旗伴隨著愛爾蘭國旗高高升起。這是國家醫(yī)療器械檢查員丁軍一行結(jié)束對該公司的境外檢查時，對方用自己的方式對中國醫(yī)療器械檢查員表達的敬意。

　　而就在貝克曼庫爾特之行不久，丁軍所在的檢查組在對英國某公司進行境外檢查時，發(fā)現(xiàn)被檢查產(chǎn)品的主要原材料供應(yīng)商與其向我國藥品監(jiān)管部門申報的不一致。雖然企業(yè)就此進行了設(shè)計變更，但只是向美國和歐洲的藥品監(jiān)管部門進行了報備和變更，并沒有向中國申請注冊變更，違反了我國的《體外診斷試劑注冊管理辦法》。

　　企業(yè)的管理人員解釋稱是一時疏忽，但檢查組并沒有認(rèn)可這一理由。檢查組將檢查結(jié)果如實上報，隨后，國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布公告，果斷叫停了該公司相關(guān)產(chǎn)品的進口。這也是我國首次通過境外檢查，對進口醫(yī)療器械作出暫停進口的處理。

　　透過檢查員的視角，折射的是中國藥品監(jiān)管工作的時代變遷。檢查員是中國藥監(jiān)故事最生動的演講者，但由于工作時間緊、保密性強，所以他們的工作很難留下影像資料。

　　我們一直在探討，面對新媒體的興起，文字記者的價值何在？正是對檢查員的采訪，讓我體會到文字穿越時空的魅力。通過一篇篇文字報道，檢查員的工作得以直觀地呈現(xiàn)在公眾面前。

　　新時代，新起點，有更多的故事正等待我們發(fā)現(xiàn)。讓我們一起加油，繼續(xù)講好檢查員的故事，講好中國藥監(jiān)的故事！

(責(zé)任編輯：)