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　　中醫(yī)藥是中華民族的偉大創(chuàng)造，是我國民族產(chǎn)業(yè)的代表，也是傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。黨的十九大報告提出“實施健康中國戰(zhàn)略，堅持中西醫(yī)并重，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”，標志著中醫(yī)藥進入全面發(fā)展新時代。2017年7月1日，《中醫(yī)藥法》頒布實施，浙江省、紹興市政府先后出臺加快發(fā)展中醫(yī)藥的實施意見、方案，中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迎來前所未有的新機遇。同時，中藥產(chǎn)業(yè)也是紹興市委市政府實施的四大新興產(chǎn)業(yè)之一的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當中的重要組成部分。為進一步壯大中藥產(chǎn)業(yè)，加快實施中藥產(chǎn)業(yè)轉型升級，紹興市市場監(jiān)督管理局開展了紹興市中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況的調研。通過發(fā)放調查問卷、實地走訪全市主要制藥企業(yè)、召開企業(yè)高管座談會等一系列措施，深入了解掌握全市中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和規(guī)劃，認真研究中藥發(fā)展政策，為全市中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“把經(jīng)號脈”?，F(xiàn)形成調研報告如下：

　　一、紹興市中藥產(chǎn)業(yè)基本情況

　　紹興市中藥生產(chǎn)企業(yè)共12家，其中中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)7家，中成藥生產(chǎn)企業(yè)5家。全市有中成藥批準文號177個，其中常年生產(chǎn)69個。2018年銷售1億元以上有產(chǎn)品1個；銷售收入100萬以上產(chǎn)品有94個，其中中成藥品種37個，中藥飲片57個；采購額100萬以上中藥材73個。2018年，中藥生產(chǎn)企業(yè)總產(chǎn)值14.27億元，銷售收入13.87億元，分別同比增長6.2%和24.2%，利潤1.34億元，交稅額1.14億元，同比增長10.7%。

　　二、紹興市中藥產(chǎn)業(yè)的基礎與潛力

　　中藥產(chǎn)業(yè)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)、惠民富民產(chǎn)業(yè)，也是健康產(chǎn)業(yè)的重要支撐產(chǎn)業(yè)，具有良好的發(fā)展基礎與潛力。

　?。ㄒ唬┊a(chǎn)業(yè)發(fā)展前景良好。中藥產(chǎn)業(yè)鏈涵蓋了一、二、三產(chǎn)，從中藥材種植（養(yǎng)殖），到中成藥、飲片和中藥保健食品生產(chǎn)加工，再到電子商務和倉儲物流等流通環(huán)節(jié)，加之養(yǎng)生、養(yǎng)老、醫(yī)療、康復、文化、旅游、健康服務和中藥制藥裝備等相關產(chǎn)業(yè)，具有較強的帶動輻射效應。

　?。ǘ┦袌鲂枨罂焖僭鲩L。隨著我國醫(yī)療制度改革的不斷深化、全民醫(yī)保體系的逐步完善、人口老齡化快速來臨，中藥市場需求不斷增加，中藥產(chǎn)業(yè)迎來了發(fā)展戰(zhàn)略機遇期。目前，國際醫(yī)藥市場對包括中藥在內的天然藥物的重視程度不斷增強，需求逐年增加，世界植物藥市場總額以年均10%的速度快速增長。

　?。ㄈ┱咭龑苿影l(fā)展。各級政府歷來高度重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。近年來，先后制定了《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》《中醫(yī)藥健康服務發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》《促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》，在中藥工業(yè)轉型升級、中藥資源保護發(fā)展、中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖、現(xiàn)代中藥流通體系構建等方面，明確了產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路、目標、路徑和主要任務，并從政策、監(jiān)管、資金、要素等方面加大對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的推進力度。2018年8月，紹興市人民政府印發(fā)《紹興市加快推動中醫(yī)藥發(fā)展實施方案》，將中藥產(chǎn)業(yè)作為一項重要工作列入其中。

　　三、紹興市中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的主要問題

　　紹興市中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有良好的前景和市場需求，同時也面臨著嚴峻的發(fā)展形勢。

　?。ㄒ唬┲兴幉姆N植產(chǎn)業(yè)日漸式微，中藥材種植亟待規(guī)范化

　　紹興歷史悠久，越醫(yī)文化源遠流長，歷代名醫(yī)輩出；紹興境內有會稽山脈、曹娥江流域，自然資源豐富，植物品種有1000多種。上述兩個因素相結合，使紹興歷來是一個重要的中藥材生產(chǎn)、使用的集聚地。紹興地產(chǎn)的藥材有約100余種，如浙八味中的“白術”、新浙八味中的“覆盆子”、“丹參”“桔?！薄笆牌选薄耙婺覆荨薄鞍夭琛薄皸d子”“金櫻子”等。但近年來隨著經(jīng)濟發(fā)展水平的不斷提高、產(chǎn)業(yè)結構的不斷調整，紹興傳統(tǒng)中藥材種植的規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)分散、人力成本高等特點很難適應現(xiàn)代中藥發(fā)展的需要，全市缺少大規(guī)模的、具有特色地產(chǎn)優(yōu)勢的中藥材種植基地。

　　同時，現(xiàn)有中藥材種植受傳統(tǒng)種植方式、土地條件等因素的制約，其規(guī)范化、規(guī)?；藴驶?、產(chǎn)業(yè)化程度較低，產(chǎn)地深加工集約化程度不高。在種植品種、種植規(guī)模方面存在著較大的盲目性。此外，生產(chǎn)質量控制、質量檢測體系和全過程追溯管理體系等不夠健全，生產(chǎn)技術服務體系和信息服務平臺有待完善。

　?。ǘ┤鄙僖?guī)模較大的龍頭企業(yè)和優(yōu)勢產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)體系不夠完備

近三年來紹興市中藥企業(yè)銷售收入、利潤情況統(tǒng)計表

　　從統(tǒng)計情況來看，近幾年來紹興市中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度較快，銷售收入每年均有較大提升，但總體來看，中藥飲片和中成藥生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模普遍偏小，2018年，銷售收入過億的中藥飲片企業(yè)2家，中成藥生產(chǎn)企業(yè)3家。其中紹興震元飲片有限公司是唯一進入全省銷售收入前十的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，且排名相對靠后。而中成藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展情況不容樂觀，有的企業(yè)因企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略調整，企業(yè)名稱變更等因素，近幾年來銷售收入、利潤有較大幅度下降，有的企業(yè)各項經(jīng)濟指標近年來也未有明顯增長，企業(yè)發(fā)展進入平臺期。從產(chǎn)品角度來看，單品種銷售過億元的中成藥只有1種，而其生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品結構較單一，該品種銷售超過2億元，占整個企業(yè)銷售額的三分之二以上，產(chǎn)品銷售基本以浙江本地為主，市場拓展能力不足，并且現(xiàn)在面臨著其他品牌相同產(chǎn)品的競爭壓力越來越大，市場風險較大。多家中成藥企業(yè)普遍缺乏具有較高知名度或是較大競爭力的產(chǎn)品和系列。大部分中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的銷售收入不超過五千萬，缺乏知名品牌和較高美譽度，中藥飲片的銷售地區(qū)基本以紹興地區(qū)為主，在浙江省其他地區(qū)以及外省市場的市場份額比較低，并且在區(qū)域內同質競爭、低價競爭甚至惡性競爭的情況時有發(fā)生。

　　另外，紹興地區(qū)目前還沒有類似于金華磐安、杭州淳安等地的中藥材交易市場，中藥生產(chǎn)基本以中藥飲片、中成藥為主，中藥材的產(chǎn)地加工能力不足，缺少具有輻射帶動能力的中藥材集散地，產(chǎn)業(yè)鏈條不夠齊全。

　?。ㄈ├袭a(chǎn)品市場開拓能力不夠，新產(chǎn)品研發(fā)停滯不前

　　全市有中成藥批準文號177個，其中常年生產(chǎn)69個。大部分中成藥處于長期不生產(chǎn)狀態(tài)，而在產(chǎn)的產(chǎn)品中銷售規(guī)模上億元的只有1只，上千萬的不足10只。而且這些產(chǎn)品普遍存在“吃老本”的情況，除了太極東方制藥有限公司的急支糖漿等少數(shù)品種外，部分在產(chǎn)品種近年來的銷售收入增長乏力，缺少亮點和增長點。

　　由于中藥在產(chǎn)品報批注冊方面自身的特點和法律法規(guī)的要求等原因，全國目前中藥注冊的數(shù)量遠遠小于化學藥。從有關統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，2015、2016、2017三年，全國中藥注冊受理的數(shù)量分別為377件、259件、335件，只占全部數(shù)量的5.7%。2017年中藥申請類型中，79.70%是補充申請，新藥僅37個，仿制僅2個。2016年75.68%是補充申請，新藥申請32個，仿制2個。而紹興的中成藥生產(chǎn)企業(yè)，在最近10年中，未申報過新藥、仿制藥注冊以及補充申請，反映出紹興市中成藥生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)投入嚴重不足，新產(chǎn)品研制、開發(fā)和注冊工作基本停滯。

　　（四）中藥專業(yè)人才嚴重不足

　　筆者對全市中藥生產(chǎn)企業(yè)專業(yè)技術人員進行了統(tǒng)計，藥學及相關專業(yè)的人員比例為18.4%，明顯低于全市藥品生產(chǎn)企業(yè)專業(yè)技術人員23.6%的比例，若僅計算中藥專業(yè)人員的數(shù)量，所占比例還要低。由于行業(yè)自身特點，中藥生產(chǎn)的從業(yè)人員專業(yè)技術性強，并且對從業(yè)經(jīng)歷、經(jīng)驗等方面有著較高要求，相比于其他藥學領域，既有專業(yè)基礎又有豐富經(jīng)驗的從業(yè)人員少之又少。從調研情況來看，普遍缺乏以下幾方面人員：一是具有豐富經(jīng)驗和專業(yè)能力的中藥性狀鑒別人員。除個別企業(yè)外，大部分企業(yè)在這方面人員緊缺；二是“老藥工”，特別是在中藥炮制方面的人員。由于中藥生產(chǎn)具有臟、累、苦的特點，而且相比于其他藥品生產(chǎn)崗位，工作環(huán)境較差，從事中藥炮制的人員越來越少，年齡結構普遍老化；三是實踐操作能力較強的中藥質量檢驗人員。中藥檢驗對人員的樣品處理經(jīng)驗、異常情況判別處置等能力要求較高，符合要求的人員較少，而且人員流動性較高。

　　（五）來自市場要求的壓力越來越大

　　中藥飲片的銷售主要對象是醫(yī)療機構。本輪醫(yī)改以來，西藥、成藥實施零差價，醫(yī)保支付實施各種制約措施，中藥飲片不占藥比，而且可以加成銷售，于是，本來并不起眼的中藥飲片業(yè)務，現(xiàn)在成了醫(yī)療機構的盈利的重要來源。

　　1. 力求最低價中標

　　由于大多數(shù)醫(yī)療機構均為公立機構，所以公開招投標是目前比較主流的做法。招標內容中，權重最大的是價格，價格越低，中標的概率就越大，其他如質量、服務、缺貨率、生產(chǎn)規(guī)模等占的權重較小。近兩年來，從我市醫(yī)療機構中藥飲片業(yè)務中標的情況來看，價格折扣率呈顯著的下降趨勢，企業(yè)優(yōu)質優(yōu)價得不到體現(xiàn)。而中成藥同樣面臨著類似問題，部分地區(qū)通過二次議價等方式進行藥品招投標，進一步壓縮了中藥生產(chǎn)企業(yè)的盈利空間。

　　2. 銷售成本不斷提高

　　醫(yī)療機構要求各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)將委托代煎和委托配送服務捆綁打包。全市幾乎所有開展中藥調配的醫(yī)療機構均開展委托代煎服務。今年以來，為響應“最多跑一次”改革，又開展委托配送服務，即將代煎好的藥直接配送至病人手中，病人無需到醫(yī)院取。上述兩項服務，企業(yè)承擔全部的費用，其中委托代煎病人支付2元/帖（由醫(yī)院收?。?，委托快遞配送，病人無需支付費用。據(jù)估算，企業(yè)為每位病人煎藥的費用大約30元，快遞配送的費用大約13元，企業(yè)承擔的委托代煎和快遞配送的費用約占總藥價的15%，占企業(yè)銷售價的30%以上。

　　3. 其他問題

　　中藥飲片價格由市發(fā)改委和市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會發(fā)布，越城區(qū)、柯橋區(qū)和市直醫(yī)療機構按此執(zhí)行，新昌縣參照執(zhí)行，諸暨、上虞、嵊州自行制定，造成了諸如全市各區(qū)、縣、市中藥飲片價格不統(tǒng)一；調價信息發(fā)布不及時，出現(xiàn)價格倒掛現(xiàn)象等問題。

　　四、對策與建議

　　紹興市中藥企業(yè)在“夾縫中求生存”，發(fā)展空間被多重因素擠壓，需要尋找到契合自身實際的發(fā)展方向和突破點。種好藥、產(chǎn)好藥、造好藥、用好藥，是保障民眾用藥安全、推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展、建設健康中國的必由之路。為此，我們提出以下建議，以供參考。

　?。ㄒ唬﹥?yōu)化產(chǎn)業(yè)布局

　　加快產(chǎn)業(yè)示范基地培育，堅持綠色化、園區(qū)化、高端化導向，以中成藥、中藥飲片為重點的產(chǎn)業(yè)布局，依托龍頭骨干企業(yè)，謀劃建設一批具有國際先進水平、符合生態(tài)工業(yè)要求的中藥產(chǎn)業(yè)新型工業(yè)化示范基地，著力形成產(chǎn)業(yè)集聚、區(qū)域聯(lián)動、各具特色的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。

　　1. 中成藥

　　加大現(xiàn)有療效確切、需求量大的中成藥品種的市場培育力度。加強中成藥研究與開發(fā)，開展以療效確切的傳統(tǒng)驗方、醫(yī)院制劑等為基礎的中藥新藥研發(fā)。支持名優(yōu)中成藥大品種的二次開發(fā)和生產(chǎn)全過程質控體系建設，提高藥效、降低副反應，擴大新的適應證。探索建立符合中藥特色、國際標準的質量檢測方法和控制體系，提高中藥產(chǎn)品質量安全水平。

　　2. 中藥飲片

　　加快傳統(tǒng)中藥飲片創(chuàng)新發(fā)展，在總結和傳承傳統(tǒng)中藥飲片炮制工藝的基礎上，著力發(fā)展無硫飲片、直接口服飲片等產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，推廣應用中藥飲片加工炮制全過程的智能化控制技術、外來有害物質控制技術和安全貯存技術等。

　　（二）推進產(chǎn)業(yè)融合

　　要發(fā)揮中醫(yī)藥在大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的獨特優(yōu)勢，適應大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，促進中藥一二三產(chǎn)的融合發(fā)展，重點是加快與中醫(yī)藥健康旅游產(chǎn)業(yè)的融合。依托大力弘揚發(fā)展“越醫(yī)”文化的契機，充分挖掘以“震元堂”“景岳堂”為代表的“越醫(yī)”文化元素，將中藥企業(yè)、老字號名店以及中藥材種植基地、藥用植物園、藥膳食療館等資源整合串聯(lián)，打造成中醫(yī)藥文化健康旅游示范基地。

　?。ㄈ┕膭钇髽I(yè)做大做強

　　1. 推動企業(yè)上市。將上市行動計劃與企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃結合起來，認真研究相關政策，克服各種困難，使企業(yè)上市工作有計劃地穩(wěn)步實施，為助推紹興中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出不懈努力。建議市政府對中藥企業(yè)在國內主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板及海外市場等上市的企業(yè)，按首發(fā)融資金額給予一次性獎勵。

　　2. 加快培育龍頭企業(yè)。鼓勵和培植一批有實力、有特色的中藥制造龍頭企業(yè)，堅持“大品種、大企業(yè)、大市場”戰(zhàn)略，提升我市中藥產(chǎn)業(yè)的競爭力。加強現(xiàn)有中藥飲片、中成藥等龍頭企業(yè)的培育力度，引導和推動企業(yè)做大做強。著力培育品牌產(chǎn)品，突出地方特色，搶占市場先機。延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，進一步推進現(xiàn)有中藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)轉型、產(chǎn)品結構優(yōu)化和產(chǎn)品創(chuàng)新，大力發(fā)展藥食同源養(yǎng)生產(chǎn)品、日化用品等大健康類產(chǎn)品，將傳統(tǒng)醫(yī)藥的養(yǎng)生文化精華與人民群眾健康需求相結合，豐富中藥類產(chǎn)品結構。

　　3. 支持企業(yè)上規(guī)模。建議市政府按當年銷售收入對中藥生產(chǎn)企業(yè)分檔進行獎勵。

　?。ㄋ模┨嵘髽I(yè)競爭力

　　1. 扶持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。

　　一是強化技術創(chuàng)新。充分發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用，逐步構建涵蓋中藥材資源保護與發(fā)展、中藥新藥創(chuàng)制、產(chǎn)品二次開發(fā)、中藥工藝研究、商業(yè)模式創(chuàng)新等全過程的中藥創(chuàng)新體系。支持中藥藥效篩選和安全性評價、中藥提取和制劑新工藝新技術、中藥質量控制技術、飲片炮制技術、中藥制造業(yè)“機器換人”等共性關鍵技術研究。二是加強傳承創(chuàng)新。大力推動中藥經(jīng)典名方二次開發(fā)及應用，以張景岳的8條經(jīng)典名方為重點研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產(chǎn)品。開展新食品原料、新中藥材資源和新藥用部位的開發(fā)利用研究，加大以中藥材為加工基礎材料的衍生產(chǎn)品的推廣應用，為相關健康產(chǎn)品開發(fā)和資源綜合利用提供支撐。三是加強標準提升。結合《浙江省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃》有關要求，由相關中藥生產(chǎn)企業(yè)起草完成相關標準的修訂工作。

　　為此，建議市政府在落實《關于促進民營經(jīng)濟高質量發(fā)展的若干意見實施細則》的有關政策同時，出臺政策對中藥企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新進行獎補。

　　2. 推進中藥材基地建設

　　一是修內功。篩選白術、雷公藤本地優(yōu)勢、特色品種，與土地、財稅、扶貧工作等政策相結合，推動引導道地紹興中藥企業(yè)進行大宗和特色中藥材生產(chǎn)基地建設，加快越產(chǎn)特色道地中藥材良種繁育基地建設，大力推廣應用新品種。二是借外力。支持企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與科研機構強強聯(lián)合，優(yōu)勢互補，開展中藥全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)和跨區(qū)域建立中藥材生產(chǎn)基地。三是強筋骨。積極推動企業(yè)的中藥材基地嚴格按照《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GAP）建設現(xiàn)代種植（養(yǎng)殖）、規(guī)?；庸ひ惑w化基地，保證中藥材安全、有效和質量可溯源。

　　3. 提升裝備水平

　　加快實施中藥產(chǎn)業(yè)“機器換人”，培育發(fā)展中藥特色裝備產(chǎn)業(yè)，重點支持自動化、信息化、智能化和高效節(jié)能的提取分離、飲片炮制、制劑加工等新型成套中藥制藥裝備研發(fā)生產(chǎn)；鼓勵中藥企業(yè)加快設備的現(xiàn)代化改造和配套制備工藝、質量安全控制體系的升級，提高企業(yè)生產(chǎn)效率和水平。

　?。ㄎ澹┓掌髽I(yè)發(fā)展

　　針對企業(yè)反響比較強烈的問題，重點做好幾方面工作：

　　一是按照省委省政府“最多跑一次”的決策部署和“依法依規(guī)不降標準，事中事后強化監(jiān)管”的原則，在對企業(yè)開展的審批備案、申報注冊、藥品認證、現(xiàn)場核查等方面，能快盡快、能合盡合、能簡盡簡，并加強幫助指導工作。

　　二是服務企業(yè)人才建設。一方面，引進企業(yè)急需人才，建議市政府出臺引進高層次人才個稅優(yōu)惠政策，如對于企業(yè)引進的高層次人才給予個稅地方留存部分全額返還的獎勵；另一方面，利用專業(yè)技術部門在中藥專業(yè)方面的優(yōu)勢，開展各類中藥技術專題培訓、專業(yè)技能比武、技能評定等活動，幫助企業(yè)提高基礎性、專業(yè)性人才的能力。

　　三是幫助企業(yè)協(xié)調招投標有關問題。針對前述企業(yè)所面臨的招投標問題，聯(lián)系協(xié)調衛(wèi)健委、醫(yī)保局等部門，研究出臺企業(yè)反映較強烈的“三統(tǒng)一”政策，即招標平臺統(tǒng)一、招標標準統(tǒng)一、招標價格統(tǒng)一。（作者：紹興市市場監(jiān)督管理局 鄧俊斌 董芳華）

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