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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者陳海榮）由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)天享(北京)健康科技發(fā)展有限公司承辦的第三期醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息系統(tǒng)專題公益培訓(xùn)6月20日至21日在廣州開班。

　　為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字[2017]42號(hào))中關(guān)于加快醫(yī)療器械信息化建設(shè)的相關(guān)要求，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)的工作部署，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱“器審中心”)組織開展了醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息(eRPS)系統(tǒng)的建設(shè)工作。按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)的公告》(2019年第46號(hào))要求，為做好eRPS系統(tǒng)的培訓(xùn)宣貫工作，器審中心聯(lián)合中國(guó)健康傳媒集團(tuán)、廣東省藥監(jiān)局舉辦了第三期醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息系統(tǒng)專題公益培訓(xùn)班。企業(yè)、高等院校、科研單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)以及注冊(cè)工作的相關(guān)人員，以及醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)及技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療器楲監(jiān)管、檢測(cè)、審評(píng)等工作的相關(guān)人員共500人參加了培訓(xùn)。

　　據(jù)悉，本期培訓(xùn)內(nèi)容為：醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)工作概述；醫(yī)療器械立卷審查標(biāo)準(zhǔn)介；醫(yī)療器械電子申報(bào)目錄結(jié)構(gòu)介紹；體外診斷試劑電子申報(bào)目錄結(jié)構(gòu)介紹；醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)系統(tǒng)操作及使用提示等，并設(shè)置學(xué)員討論與交流環(huán)節(jié)。

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