嚴防嚴控安全風險 重點提升食品藥品質量
近期出爐的《云南省食品藥品質量提升行動方案》,是云南質量提升行動系列方案的一個重要領域。該方案的出爐,為云南省嚴防嚴控食品藥品安全風險,加強食品藥品質量提升指明了方向。
方案指出,按照習近平總書記提出的“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”要求,全面加強食品藥品安全監(jiān)管,通過開展質量提升行動,到2020年,基本建立政府主導、企業(yè)自律、部門監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與、法治保障的食品藥品安全治理體系,食品藥品安全形勢持續(xù)向好,與人民群眾生活密切相關的主要食品安全評價性檢測合格率達98%以上,藥品安全評價性抽驗總體合格率穩(wěn)定在97%以上,治理能力、產業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升。
構建食品藥品質量安全綜合支撐體系
健全食品藥品法規(guī)制度體系。開展《云南省食品安全條例》地方立法工作,修訂《云南省藥品管理條例》,完善監(jiān)管制度辦法,形成以法規(guī)規(guī)章為統(tǒng)領、規(guī)范性文件為補充、監(jiān)管制度辦法為基礎的食品藥品安全全程科學監(jiān)管、有效監(jiān)管、依法監(jiān)管的法治支撐體系。
在完善食品藥品安全標準體系基礎上,逐步建立覆蓋食品全生命周期的標準群,構建國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準、企業(yè)標準協(xié)同發(fā)展的新型標準體系。
繼續(xù)開展中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范、醫(yī)療機構制劑標準的制定修訂工作,完成100個中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范和400個醫(yī)療機構制劑標準的修訂。
探索研制中藥配方顆粒、破壁飲片等新型中藥飲片質量標準,大力開展藥品標準物質研究,完成菊苣和苦木2個國家標準物質標定工作,每年完成3個—5個藥品標準物質的研制。
同時,提升檢驗檢測技術支撐能力。積極構建以省級檢驗檢測機構為龍頭、州市級和區(qū)域性檢驗檢測機構為骨干、縣級檢驗檢測機構為基礎、第三方檢驗檢測機構和企業(yè)自檢為補充的食品藥品檢驗檢測體系。
全面提升食品藥品檢驗能力,實現(xiàn)保健食品、化妝品注冊檢驗零突破,對省產醫(yī)療器械、藥包材檢驗能力分別達到90%和95%。
方案明確提出,強化農村食品藥品質量安全監(jiān)管。進一步規(guī)范農村食品經營配送,推進農村食品統(tǒng)一配送。全面加強食品小作坊和小餐飲、小食雜店等食品攤販的綜合治理,嚴厲打擊制售有毒有害食品的小作坊和食品攤販。設置“農村便民藥柜”,解決邊遠地區(qū)農村群眾購藥難問題。強化農村藥品安全監(jiān)管,提升村衛(wèi)生室藥品質量安全管理規(guī)范化水平。
嚴肅查處游醫(yī)藥販,防止假劣藥品流入農村地區(qū)和持續(xù)開展餐飲業(yè)質量提升行動。深入開展餐飲服務食品安全監(jiān)督管理量化分級提檔工作和“明廚亮灶”建設,不斷提高量化分級優(yōu)秀(A級)、良好(B級)比例,實現(xiàn)持證餐飲服務單位“明廚亮灶”建設全覆蓋。加強網絡餐飲服務線上線下聯(lián)動監(jiān)管,督促網絡訂餐第三方平臺落實主體責任。
嚴防嚴控食品藥品安全風險
根據(jù)方案規(guī)劃與布局,我省在嚴防嚴控食品藥品安全風險方面將嚴把上市準入關,全面推行食品藥品風險管理。
對管理權限內的特殊食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊與備案,嚴格依法依規(guī)審評審批,嚴懲注冊申請材料造假等違法行為。
健全藥品醫(yī)療器械化妝品審評審批專業(yè)技術委員會,建設技術審評信息平臺,提升審評審批能力。
開展食品藥品風險分級管理工作,對高風險企業(yè)實施重點監(jiān)管,實現(xiàn)食品生產企業(yè)和醫(yī)療器械生產經營風險分級全覆蓋;推行藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構藥械質量安全風險管理。
加強食品藥品安全風險監(jiān)測網絡建設,加大對重點品種、重點區(qū)域的風險監(jiān)測力度。強化風險評估和研判,開展風險交流,化解風險隱患。
強化食品藥品質量安全監(jiān)管。在食品領域建立以“雙隨機、一公開”為基本手段、重點監(jiān)管為補充、信用監(jiān)管為基礎的新型監(jiān)管模式。
在藥品領域全面推行全主體、全品種、全鏈條的嚴格監(jiān)管。加快推進食品藥品職業(yè)化檢查員隊伍建設。
制定食品藥品日常監(jiān)督檢查要點,實施“互聯(lián)網+食品藥品監(jiān)管”,提高監(jiān)督檢查的效能。
食品生產企業(yè)對其產品追溯負責,依法建立食品安全追溯體系,確保記錄真實完整,確保產品來源可查、去向可追。加強全程追溯的示范推廣,逐步實現(xiàn)企業(yè)信息化追溯體系與政府部門監(jiān)管平臺、重要產品追溯管理平臺對接,接受政府監(jiān)督,互通互享信息。
督促藥品上市許可持有人、生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位按照國家有關法規(guī)和技術標準,建立藥品信息化追溯系統(tǒng),實現(xiàn)藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追、責任可究。
嚴肅查處食品藥品違法行為。健全完善食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機制,嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為。
嚴格執(zhí)行“處罰到人”的規(guī)定,依法探索建立食品藥品行業(yè)禁入制度。嚴格落實“黑名單”制度,加強信用聯(lián)合懲戒。
按照消費者權益保護法、食品安全法的有關規(guī)定,建立食品藥品退貨賠償機制,切實保障人民群眾合法權益。
加大對行業(yè)長鏈條、跨區(qū)域違法犯罪行為的深度打擊力度,始終保持對食品安全犯罪嚴打高壓態(tài)勢。
方案還特別強調,扎實開展乳制品、茶葉、白酒、過橋米線等重點食品和食用植物油塑化劑防控、食品添加劑“超范圍、超限量、非食品原料生產”和“地溝油”整治等專項行動,深入開展學校及周邊食品安全、食品生產加工小作坊和食品攤販、食用農產品集中交易市場專項整治,深化食品、保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治。
(責任編輯:)
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