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國家執(zhí)業(yè)藥師考試指南——《藥事管理法規(guī)》(五)

  • 2019-08-08 10:01
  • 作者:
  • 來源:中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報

  執(zhí)業(yè)藥師的職責


  根據(jù)《中共中央、國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》(中發(fā)〔2009〕6號)提出的“規(guī)范藥品臨床使用,發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用”的意見,新修訂的12號文明確執(zhí)業(yè)藥師職責包括藥品質(zhì)量管理與指導合理用藥兩大方面。


  執(zhí)業(yè)藥師應該遵守執(zhí)業(yè)標準和業(yè)務規(guī)范,以保障和促進公眾用藥安全有效為基本準則,嚴格遵守《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策,對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行,并向當?shù)刎撠熕幤繁O(jiān)督管理的部門報告。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定和實施藥品全面質(zhì)量管理制度。執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學工作。


  執(zhí)業(yè)藥師是經(jīng)過國家執(zhí)業(yè)資格認證的藥學技術(shù)人員,是保障藥品質(zhì)量和用藥安全、合理的重要技術(shù)力量,其執(zhí)業(yè)行為直接關(guān)系到藥品質(zhì)量和藥學服務質(zhì)量,直接關(guān)系到藥品監(jiān)管政策實施效果。執(zhí)業(yè)藥師是藥品質(zhì)量的管理者和合理用藥的指導者,是醫(yī)療健康團隊中不可缺失的重要專業(yè)成員,執(zhí)業(yè)藥師充分發(fā)揮藥學服務作用,能有效減少患者藥源性疾病的發(fā)病率,防止醫(yī)生大處方和患者濫用藥品的現(xiàn)象,同時也可以控制醫(yī)保費用的不合理增長。因此,執(zhí)業(yè)藥師在指導合理用藥和減少醫(yī)療費用等方面發(fā)揮著重要的作用,是我國藥品安全工作的守護者。


  執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育


  為了不斷提高執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)業(yè)能力和業(yè)務水平,取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員,每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育。接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務和權(quán)利,應按要求完成規(guī)定的學分,取得的學分證明是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊的必備條件之一。用人單位應當保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利,鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實訓培養(yǎng)。執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學分,應由繼續(xù)教育機構(gòu)及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。


  執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理


  國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部按照職責分工對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度實施和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為進行監(jiān)督和檢查。執(zhí)業(yè)藥師應當遵守執(zhí)業(yè)標準和業(yè)務規(guī)范,在崗開展藥品質(zhì)量管理與提供藥學服務工作。負責藥品監(jiān)督管理的部門按照有關(guān)規(guī)定對執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動實施監(jiān)督檢查。建立執(zhí)業(yè)藥師個人誠信記錄,對其執(zhí)業(yè)活動實行信用管理。執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分等,作為個人誠信信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng);執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)藥師應當對負責藥品監(jiān)督管理的部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合,不得拒絕、阻撓。


  對以不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的,按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理。嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠(“掛證”),持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位,按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形,撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,按照《藥品管理法》第七十八條的規(guī)定依法查處;同時,將該企業(yè)列入年度重點檢查對象,進行跟蹤檢查或飛行檢查。存在“掛證” 行為的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄,并予以公示,在不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)。


  【摘編自國家執(zhí)業(yè)藥師考試指南——《藥事管理法規(guī)》(第七版·2019)  中國醫(yī)藥科技出版社出版  國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心組織編寫】


(責任編輯:)

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