亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局局長(zhǎng)文東旭（中）帶領(lǐng)檢查組深入藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存庫(kù)檢查。程奇 攝

　　2018年11月15日，新組建的廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局掛牌成立，承擔(dān)全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理等職責(zé)，標(biāo)志著廣西大市場(chǎng)監(jiān)管體系下藥品專業(yè)化監(jiān)管邁入新時(shí)代。

　　新使命帶來(lái)新機(jī)遇。下一步，廣西藥監(jiān)部門(mén)將嚴(yán)抓責(zé)任落實(shí)、靠前服務(wù)企業(yè)，為助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出新貢獻(xiàn)。

藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員深入藥企開(kāi)展中藥飲片質(zhì)量集中整治專項(xiàng)檢查。程奇 攝

　　“橋頭堡”作用凸顯 中藥民族藥發(fā)展進(jìn)入“快車(chē)道”

　　廣西背靠大西南，毗鄰粵港澳，面向東南亞，是我國(guó)唯一與東盟既有陸地接壤又有海上通道的地區(qū)，是我國(guó)面向東盟開(kāi)放的前沿窗口，是西南地區(qū)最便捷的出?？?。作為全國(guó)唯一沿海、沿江、沿邊的少數(shù)民族自治區(qū)，廣西的區(qū)位優(yōu)勢(shì)非常明顯。而作為“橋頭堡”，廣西的區(qū)位紅利也接踵而至。

　　“支持在防城港市建立國(guó)際醫(yī)學(xué)開(kāi)放試驗(yàn)區(qū)”是廣西及防城港市實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的又一戰(zhàn)略路徑。防城港市將重點(diǎn)發(fā)展創(chuàng)新藥、仿制藥、中成藥和醫(yī)療器械制造，建設(shè)中印醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)園、中俄醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)園、歐美新特藥制造產(chǎn)業(yè)園等，配套建設(shè)研發(fā)中心、交易市場(chǎng)、物流園區(qū)等。

　　2019年8月15日，國(guó)家發(fā)改委印發(fā)的《西部陸海新通道總體規(guī)劃》提出，支持依法依規(guī)建設(shè)首次進(jìn)口藥品和生物制品口岸、支持發(fā)展以東盟國(guó)家中草藥為原料的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等系列先行先試政策。8月30日，中國(guó)（廣西）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)正式揭牌運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)了廣西由西南邊陲向?qū)|盟開(kāi)放合作前沿和窗口的轉(zhuǎn)變。隨著防城港市國(guó)際醫(yī)學(xué)開(kāi)放試驗(yàn)區(qū)和中國(guó)（廣西）自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)啟動(dòng)建設(shè)，中國(guó)—東盟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的機(jī)遇期、關(guān)鍵期、黃金期。

　　廣西中藥材品種眾多，壯瑤藥是其中最亮眼的一部分。為扶持壯瑤藥發(fā)展，近10年來(lái)，廣西藥監(jiān)部門(mén)采取大合作的方式，開(kāi)展壯藥材基礎(chǔ)和質(zhì)量控制研究，先后完成《廣西壯族自治區(qū)壯藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（第一卷，2008版；第二卷，2011版；第三卷，2018版）的編制工作，三卷標(biāo)準(zhǔn)共收載壯藥材490種。這是壯瑤醫(yī)藥發(fā)展史上第一次由政府將壯藥材的質(zhì)量檢驗(yàn)及質(zhì)量控制要求以標(biāo)準(zhǔn)的形式予以制定頒布，結(jié)束了壯藥沒(méi)有典籍、法定標(biāo)準(zhǔn)的歷史。為支持廣西瑤醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展，于2013年12月31日頒布施行《廣西瑤族習(xí)用藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（第一卷）》，該卷標(biāo)準(zhǔn)收載瑤族習(xí)用藥材144個(gè)品種（包括104種瑤醫(yī)“老班藥”）。

　　藥材標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源是藥材進(jìn)口審批備案的基礎(chǔ)。將于2020年1月1日起實(shí)施的《進(jìn)口藥材管理辦法》對(duì)未收載入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，但相應(yīng)的省、自治區(qū)藥材標(biāo)準(zhǔn)收載的少數(shù)民族藥材允許進(jìn)口。這為近年來(lái)國(guó)內(nèi)緊缺的三叉苦、龍血樹(shù)、大血藤等藥材提供了一個(gè)正式以藥材形式進(jìn)口通關(guān)的廣西渠道，也為從東盟國(guó)家進(jìn)口我國(guó)南方少數(shù)民族使用的藥材提供了有法可依的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?！哆M(jìn)口藥材管理辦法》的實(shí)施，將為廣西做大做強(qiáng)進(jìn)口藥材貿(mào)易和藥材加工產(chǎn)業(yè)提供重要的發(fā)展機(jī)遇。

醫(yī)療器械監(jiān)管人員深入醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間開(kāi)展質(zhì)量安全監(jiān)督檢查。程奇 攝

　　“放管服”不斷深化 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展駛?cè)搿案咚俾贰?/strong>

　　廣西藥監(jiān)部門(mén)積極探索，在“放”上下功夫、在“管”上出重拳、在“服”上闖新路，以監(jiān)管實(shí)效助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　堅(jiān)持“放”字為先，力行簡(jiǎn)政之道。廣西藥監(jiān)部門(mén)積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”，2019年前6個(gè)月，承諾提速53.06%，辦理提速76.31%，超過(guò)“行政審批時(shí)限壓縮三分之一”的目標(biāo)。全面啟動(dòng)“證照分離”改革，自治區(qū)、市、縣三級(jí)共取消證明202項(xiàng)，全區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)出電子證書(shū)130366件，總體評(píng)議率和滿意率均達(dá)100%。

　　堅(jiān)持以“快捷便利”為目標(biāo)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。廣西藥監(jiān)部門(mén)以新政助推行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，出臺(tái)《關(guān)于改革完善藥品流通政策推動(dòng)藥品流通行業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》和《關(guān)于促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見(jiàn)》，整合藥品倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸資源，開(kāi)展多倉(cāng)協(xié)同藥品儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán)。國(guó)藥控股、九州通醫(yī)藥、柳州醫(yī)藥、桂林匯通藥業(yè)等區(qū)內(nèi)大型藥品流通企業(yè)獲批開(kāi)展第三方藥品流通配送業(yè)務(wù)；區(qū)內(nèi)5家藥品流通企業(yè)完成兼并重組，備案第三方委托儲(chǔ)存配送的企業(yè)有36家，為其他企業(yè)提供儲(chǔ)存配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)增至16家。目前，廣西以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)更加完善，藥品流通行業(yè)集中度顯著提高。

　　優(yōu)化程序高效審批，急企業(yè)之所急。為解決企業(yè)因次要申報(bào)材料不全，導(dǎo)致行政許可申報(bào)反復(fù)辦、來(lái)回跑的問(wèn)題，廣西藥監(jiān)部門(mén)打破“申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式再受理”的傳統(tǒng)，變?yōu)椤斑呇a(bǔ)正材料，邊受理審核”。制定發(fā)布《第一批實(shí)施政務(wù)服務(wù)容缺受理有關(guān)工作的公告》，將3類事項(xiàng)17個(gè)要件列入“容缺受理”行政審批清單。為維威制藥、大力神制藥、北部灣制藥和花紅藥業(yè)4家企業(yè)“容缺受理”許可申請(qǐng)54件，累計(jì)節(jié)省審批時(shí)間672個(gè)工作日，企業(yè)辦事效率顯著提升。

　　在鼓勵(lì)政策方面，廣西壯族自治區(qū)黨委辦公廳、自治區(qū)政府辦公廳印發(fā)《廣西深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施方案》，深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)和監(jiān)管能力建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。自治區(qū)和市級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，全區(qū)已有5家藥品生產(chǎn)企業(yè)的16個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)啟動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局等部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《廣西仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)方法》，明確對(duì)最終通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種進(jìn)行獎(jiǎng)補(bǔ)，單品種最高可達(dá)400萬(wàn)元。

化妝品監(jiān)管人員深入化妝品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展日常監(jiān)督檢查。程奇 攝

　　守初心擔(dān)使命保安全 為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航

　　廣西藥監(jiān)部門(mén)牢固樹(shù)立“強(qiáng)監(jiān)管就是促發(fā)展”的理念，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以強(qiáng)化藥品全程監(jiān)管為重點(diǎn)，不斷完善監(jiān)管體制機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，牢牢守住藥品安全底線，保障公眾用藥安全有效和身體健康。

　　責(zé)任落實(shí)有保障。在廣西各地各部門(mén)中，藥監(jiān)部門(mén)首個(gè)完成國(guó)家監(jiān)管事項(xiàng)認(rèn)領(lǐng)任務(wù)，梳理自治區(qū)、市、縣三級(jí)監(jiān)管事項(xiàng)清單75項(xiàng)，編制自治區(qū)本級(jí)監(jiān)管事項(xiàng)檢查清單48項(xiàng)，切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。為壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，廣西藥監(jiān)部門(mén)組織召開(kāi)“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任會(huì)議，1000多家企業(yè)已簽訂質(zhì)量安全承諾書(shū)；為夯實(shí)屬地管理責(zé)任，將自治區(qū)藥監(jiān)局制定的藥品安全責(zé)任考核制度納入自治區(qū)政府印發(fā)的改革完善疫苗管理體制工作通知中。

　　嚴(yán)守安全底線，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向與目標(biāo)導(dǎo)向相統(tǒng)一，廣西藥監(jiān)部門(mén)將解決思想問(wèn)題與解決實(shí)際問(wèn)題相結(jié)合，把防范化解藥品安全領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患擺在突出位置，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，從而有效節(jié)約政府監(jiān)管成本，扭轉(zhuǎn)監(jiān)管力量不足的局面，監(jiān)管效率更高，市場(chǎng)環(huán)境更優(yōu)，藥品安全隱患排查效能得到全面提升。

　　嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，確保藥品安全監(jiān)管全覆蓋。通過(guò)采取藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查“回頭看”等行動(dòng)，用好用活GMP、GSP、飛行檢查和“雙隨機(jī)一公開(kāi)”等監(jiān)管方式。通過(guò)加強(qiáng)日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治，開(kāi)展生產(chǎn)環(huán)節(jié)中藥飲片集中整治、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治、醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動(dòng)”、化妝品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查等，收回7張GMP證書(shū)；全區(qū)查處“兩品一械”違法案件516件；取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)11戶，搗毀制假售假窩點(diǎn)1個(gè)，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)19戶，將42件案件移送司法機(jī)關(guān)。（記者 李舒雯）