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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 近日， 四川省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《四川省藥品質(zhì)量公告（2019年第五期）》，公開(kāi)在藥品抽檢中發(fā)現(xiàn)的19批次不符合規(guī)定藥品，其中兩批次標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為“新三板”公司成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“春盛中藥”）。

　　這并非春盛中藥首次出現(xiàn)在“質(zhì)量黑榜”中。事實(shí)上，僅在今年四川省藥監(jiān)局已發(fā)布的5期藥品質(zhì)量公告中，春盛中藥4次上榜，10次被點(diǎn)名。而2018年5月，春盛中藥則因嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定被收回藥品GMP證書(shū)，企業(yè)停業(yè)8個(gè)月。

　　停業(yè)整頓對(duì)企業(yè)產(chǎn)生較大影響。春盛中藥2018年年度報(bào)告和2019年半年度報(bào)告顯示，2018年度企業(yè)虧損；2019年上半年，企業(yè)銷(xiāo)售收入同比減少56.30%，凈利潤(rùn)較上年同期下降 153.90%。春盛中藥產(chǎn)品質(zhì)量之困折射出，藥品監(jiān)管趨嚴(yán)，合規(guī)生產(chǎn)才是企業(yè)生存發(fā)展之基。

　　數(shù)次被監(jiān)管部門(mén)點(diǎn)名

　　在9月12日四川省藥監(jiān)局公告的19批次不符合規(guī)定藥品中，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為春盛中藥的仙茅（生產(chǎn)批號(hào)為170901，下同）的仙茅苷含量測(cè)定不合格，淫羊藿（171201）的淫羊藿苷含量測(cè)定不合格。

　　這是今年以來(lái)春盛中藥第四次登上四川省藥品質(zhì)量公告。此前，7月22日發(fā)布的《四川省藥品質(zhì)量公告（2019年第三期）》“點(diǎn)名”44批次不符合規(guī)定藥品，其中標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為春盛中藥的檀香（150401）、淫羊藿（炙淫羊藿）（170801）、竹茹（170401）在列；7月2日發(fā)布的《四川省藥品質(zhì)量公告（2019年第二期）》公告的45批次不符合規(guī)定藥品中，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為春盛中藥的薄荷（180301）、大黃（170101）和兩批次粉葛（170401、180301）在列；4月25日發(fā)布的《四川省藥品質(zhì)量公告（2019年第一期）》通報(bào)的31批次不符合規(guī)定藥品中，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為春盛中藥的絲瓜絡(luò)（160601）在列。

　　今年以來(lái)，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為春盛中藥的山藥、地黃等產(chǎn)品還曾被河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格批次，企業(yè)被國(guó)家藥監(jiān)局“點(diǎn)名”。

　　此外，在成都市人民政府主辦的成都市政府信息公開(kāi)網(wǎng)站上，記者發(fā)現(xiàn)，僅今年上半年，春盛中藥就因中藥飲片抽檢不合格，4次遭到都江堰市市場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督管理局行政處罰，被沒(méi)收違法所得和罰款共計(jì)90153.22元。

　　曾被收回藥品GMP證書(shū)

　　春盛中藥成立于2009年1月，2011年11月通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證，2015年掛牌新三板。

　　企業(yè)官網(wǎng)顯示，這是一家集中藥材種植、生產(chǎn)、加工、貿(mào)易、科研、儲(chǔ)存為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈股份制上市企業(yè)，擁有“四川省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化省級(jí)龍頭企業(yè)”、“成都市企業(yè)技術(shù)中心”等稱號(hào)。

　　近兩年，這家企業(yè)頻頻陷入質(zhì)量風(fēng)波，還曾被四川省藥監(jiān)局收回《藥品GMP證書(shū)》。

　　2018年4月17日~18日，原四川省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)春盛中藥進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在物料管理混亂等問(wèn)題，違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，并于同年5月11日發(fā)布《四川省食品藥品監(jiān)督管理局收回成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司等5家企業(yè)藥品GMP證書(shū)公告》。經(jīng)過(guò)整改，直到今年1月14日，該公司才收到四川省藥監(jiān)局出具的《關(guān)于發(fā)回成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司〈藥品 GMP 證書(shū)〉的通知》。

　　“本次被收回《藥品GMP證書(shū)》造成公司半年暫時(shí)性停產(chǎn)，直接導(dǎo)致銷(xiāo)售業(yè)績(jī)下滑，2018年度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 22760萬(wàn)元，凈利潤(rùn)-2783萬(wàn)元，公司出現(xiàn)虧損情形。”春盛中藥在2018年年度報(bào)告表示。

　　在恢復(fù)生產(chǎn)后，停業(yè)整頓的余波仍未平息。春盛中藥2019年半年度報(bào)告顯示，報(bào)告期內(nèi),企業(yè)銷(xiāo)售收入較上年同期減少88211249.14元，同比減56.30%，凈利潤(rùn)為-3761207.29 元，較上年同期下降 153.90%。

　　提高警惕防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)

　　對(duì)于春盛中藥多次登上“質(zhì)量黑榜”，本報(bào)保持關(guān)注：今年5月、7月先后發(fā)表《南京白敬宇制藥5個(gè)月內(nèi)3次被藥監(jiān)部門(mén)“點(diǎn)名》、《45批次藥品不合格！春盛中藥4批次藥品上黑榜》報(bào)道該企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。

　　相關(guān)報(bào)道迅速傳播，引起春盛中藥的重視?！肮驹谇皫啄甑陌l(fā)展過(guò)程中，由于太過(guò)于重視發(fā)展速度和開(kāi)拓市場(chǎng)，忽視了企業(yè)內(nèi)部管理，尤其存在貨源的進(jìn)入把關(guān)不嚴(yán)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)過(guò)程控制不到位，產(chǎn)品檢驗(yàn)存在操作不到位的現(xiàn)象，從而造成了流入市場(chǎng)的產(chǎn)品存在被抽驗(yàn)不合格的現(xiàn)象。”當(dāng)時(shí)企業(yè)在給本報(bào)記者的采訪回復(fù)中如是說(shuō)。

　　7月，本報(bào)記者曾前往企業(yè)駐地，實(shí)地探訪其整改情況。時(shí)隔兩個(gè)月，企業(yè)再度出現(xiàn)在發(fā)布的藥品質(zhì)量公告中。對(duì)此，記者致電春盛中藥，詢問(wèn)企業(yè)中藥飲片再次出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的原因和后續(xù)整改情況。

　　一位尹姓工作人員表示，被抽檢的都是整改以前生產(chǎn)的產(chǎn)品?！?018年以前，我們這邊可能在質(zhì)量上稍微差一點(diǎn)?！彼榻B，2018年5月以來(lái)，企業(yè)停產(chǎn)后，進(jìn)行了硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng)升級(jí)，開(kāi)展了人員培訓(xùn)，并更換了生產(chǎn)部和質(zhì)管部的負(fù)責(zé)人。他表示，企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)后按照國(guó)家GMP規(guī)范要求生產(chǎn)，“質(zhì)控比以前可能會(huì)做得更好”。

　　保障藥品安全是技術(shù)問(wèn)題、管理問(wèn)題，也是道德問(wèn)題、民心問(wèn)題。防微杜漸，方能防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于春盛中藥的后續(xù)整改落實(shí)情況，本報(bào)將持續(xù)關(guān)注，履行媒體的輿論監(jiān)督職責(zé)。

(責(zé)任編輯：郭厚杰)