【藥品安全廣東行】廣東佛山藥品零售行業(yè)服務(wù)質(zhì)量顯著提升
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者陳海榮) 11月19日上午九點(diǎn),佛山市禪城區(qū)市場(chǎng)局執(zhí)法人員雷棟、裴冬菊,來到位于佛山市禪城區(qū)汾江中路51號(hào)首層北京同仁堂佛山連鎖藥店有限責(zé)任公司汾江中路店,向門店相關(guān)負(fù)責(zé)人出示執(zhí)法證、開展日常檢查。執(zhí)法人員對(duì)照程序檢查了該店的主體資格、經(jīng)營條件、購銷管理等,除了檢查相關(guān)證照,還抽查了柜臺(tái)藥品,對(duì)經(jīng)營場(chǎng)所也逐項(xiàng)對(duì)標(biāo),并認(rèn)真填寫《廣東省藥品監(jiān)督管理局日常檢查記錄表》。經(jīng)全方位的檢查,執(zhí)法人員給該店下了"符合要求"的結(jié)論,并請(qǐng)藥店負(fù)責(zé)人李建彬簽字確認(rèn)。廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的新聞媒體走基層,采訪團(tuán)見證執(zhí)法人員一次完整的日常檢查。
雷棟告訴記者,日常檢查中重點(diǎn)關(guān)注藥店?duì)I業(yè)時(shí)間是否有藥師在崗;是否規(guī)范處方藥經(jīng)營并按有關(guān)要求銷售處方藥,是否規(guī)范藥品分區(qū)和陳列管理并配備藥品陳列陰涼柜或設(shè)置了藥品陳列陰涼區(qū),優(yōu)化營業(yè)環(huán)境,中藥飲片是否合法購進(jìn),是否規(guī)范了連鎖企業(yè)"七統(tǒng)一"管理、質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)等。
佛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照零售企業(yè)的信譽(yù)等級(jí)確定日常檢查頻率,并確保每年對(duì)藥品零售企業(yè)全覆蓋檢查。該局藥品化妝品監(jiān)管科負(fù)責(zé)人管燕武介紹,不久前,佛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織了全市藥品零售企業(yè)"兩不兩直"飛行檢查,即:不得事先告知被檢查單位檢查行程和檢查內(nèi)容,第一時(shí)間直接進(jìn)入檢查現(xiàn)場(chǎng),直接針對(duì)可能存在的問題開展檢查,不得透露檢查進(jìn)展情況和發(fā)現(xiàn)的違法線索等信息,按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》相關(guān)程序和要求進(jìn)行檢查。通過隨機(jī)派出24個(gè)檢查組對(duì)該市62家零售藥店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,其中10家零售藥店因存在嚴(yán)重違規(guī)經(jīng)營行為,將被依法撤銷GSP證書,提出整改要求的企業(yè)39家。
此外,佛山市已連續(xù)六年開展全市藥品零售企業(yè)交叉飛行檢查,始終堅(jiān)持"區(qū)域交叉、業(yè)務(wù)交叉、差別監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向、結(jié)果公開"的原則,"飛檢"作為該市藥品流通監(jiān)管的一種重要形式和監(jiān)管常態(tài),通過查擺問題、風(fēng)險(xiǎn)管控,有效震懾違法違規(guī)行為,強(qiáng)化企業(yè)的自律意識(shí)和守法自覺性,確保群眾用藥安全有效。
除了嚴(yán)抓嚴(yán)管,佛山市自2016年起,便開始部署"雙安雙優(yōu)"千家示范藥店創(chuàng)建工作,"雙安雙優(yōu)"千家示范藥店,亦稱為"十企千店"示范創(chuàng)建工作,即10家連鎖企業(yè),1000家藥店。重點(diǎn)落實(shí)"雙安雙優(yōu)"管理要求,即兩個(gè)安全(藥品質(zhì)量安全、采購渠道安全)和兩個(gè)優(yōu)質(zhì)服務(wù)(優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)、優(yōu)質(zhì)營業(yè)環(huán)境)。
創(chuàng)建工作按照"政府引導(dǎo)推進(jìn)、龍頭示范帶動(dòng)、群眾消費(fèi)監(jiān)督"的思路,激發(fā)質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)和誠信自律意識(shí),強(qiáng)化質(zhì)量安全和藥學(xué)服務(wù)理念,分階段分步驟提升行業(yè)整體質(zhì)量管理能力和誠信自律水平。
通過創(chuàng)建示范,達(dá)到提升示范一批、整改規(guī)范一批、打擊淘汰一批的目的,顯著提升佛山市藥品零售行業(yè)質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)整體水平。
該市借醫(yī)保支付制度改革的契機(jī),積極主動(dòng)參與藥品零售企業(yè)的醫(yī)保資格政策制定,從政策上引導(dǎo)鋪面較大、管理規(guī)范的藥店做大做強(qiáng),佛山市藥品零售審批和GSP認(rèn)證工作已下放區(qū)局,鎮(zhèn)街分局也承擔(dān)大部分的監(jiān)管任務(wù),因此,創(chuàng)建工作建立了統(tǒng)一的組織領(lǐng)導(dǎo)架構(gòu)和溝通聯(lián)絡(luò)制度,市、區(qū)、鎮(zhèn)三級(jí)機(jī)構(gòu)聯(lián)動(dòng)協(xié)作推進(jìn),確保全市藥品零售監(jiān)管"一盤棋"。通過信息化手段,進(jìn)一步完善企業(yè)信用檔案和"黑名單"制度,定期向社會(huì)公布信用等級(jí)信息,對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)進(jìn)行曝光,逐步淘汰違規(guī)次數(shù)多、誠信自律差的企業(yè)。在嚴(yán)管的他律基礎(chǔ)上,佛山市局注重發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的自律和引導(dǎo)優(yōu)勢(shì),激發(fā)輿論引導(dǎo)效應(yīng),引導(dǎo)群眾安全用藥。
管燕武表示,佛山各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門圍繞"四個(gè)最嚴(yán)"和"四有兩責(zé)",堅(jiān)持"源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控"原則,突出監(jiān)管實(shí)效,強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,有效規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為,提升藥店質(zhì)量管理水平,強(qiáng)化全市藥品零售監(jiān)管隊(duì)伍的履職能力,切實(shí)打擊非法購銷、制售假劣、虛假欺騙的違法違規(guī)經(jīng)營行為。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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