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“兩法”實(shí)施心聲之于清明

  • 2019-11-29 22:46
  • 作者:
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

于清明

圖為國藥控股股份有限公司黨委書記、中國醫(yī)療器械有限公司董事長于清明。


  當(dāng)前,在供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和政策的指引下,我國正在從制藥大國向制藥強(qiáng)國快步轉(zhuǎn)變。特別是近年來,藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等新的制度設(shè)計(jì),立足國情和行業(yè)實(shí)際,貫徹落實(shí)"四個(gè)最嚴(yán)"要求,同時(shí)借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法,釋放了行業(yè)創(chuàng)新資源和活力。近年來,仿制藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的頭部企業(yè)格局加快形成。


  12月1日,備受關(guān)注的"兩法"正式實(shí)施,無疑將進(jìn)一步對(duì)行業(yè)企業(yè)主體責(zé)任、質(zhì)量安全管理的落實(shí)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,起到根本性的推動(dòng)作用。作為在我國醫(yī)藥健康領(lǐng)域的中央企業(yè),國藥控股及所屬企業(yè)多年來持續(xù)加強(qiáng)法律法規(guī)宣貫培訓(xùn),并積極參與部分法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂,對(duì)藥品質(zhì)量安全和信息實(shí)施嚴(yán)格的管控,使得企業(yè)近年來得到良性、快速發(fā)展。尤其是我們不斷加大質(zhì)量管理和創(chuàng)新服務(wù)的投入,率先開發(fā)實(shí)施了藥品信息追溯系統(tǒng),有效地保障了藥品安全有效,滿足了藥品信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯的法律要求。對(duì)于生物制品供應(yīng)鏈管理,更是嚴(yán)格配送流程設(shè)計(jì),切實(shí)遵守儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范。我們相信"兩法"的實(shí)施,將從根本上助推醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展,淘汰不規(guī)范業(yè)態(tài),助推行業(yè)自主創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,切實(shí)保障人民用藥安全有效。


(責(zé)任編輯:張可欣)

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