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□心力（媒體人）

連日來(lái)，起底神經(jīng)節(jié)苷脂類藥物的新聞持續(xù)刷屏。這是一類被專家和輿論“聲討”多年，幾乎在全球范圍內(nèi)撤市，但我國(guó)臨床依然在大量使用的藥品。

神經(jīng)節(jié)苷脂是一類糖脂，用作藥物的神經(jīng)節(jié)苷脂主要來(lái)源于豬腦或牛腦的提取物。這種藥物在我國(guó)被批準(zhǔn)用于血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷、帕金森病等適應(yīng)證，其作用機(jī)理是促進(jìn)神經(jīng)重構(gòu)，但治療效果一直沒(méi)有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?、令人信服的研究結(jié)論。自20世紀(jì)80年代末開始，使用神經(jīng)節(jié)苷脂可能導(dǎo)致格林巴利綜合征的擔(dān)憂引起了國(guó)際醫(yī)學(xué)界的重視。1989年、1993年，德國(guó)和意大利先后撤市神經(jīng)節(jié)苷脂類藥物，而美國(guó)則一直沒(méi)有批準(zhǔn)此類藥上市。

經(jīng)筆者查詢，目前我國(guó)涉及神經(jīng)節(jié)苷脂的有效藥品批文共有27個(gè)，分屬10家生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品包括注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液、腦苷肌肽注射液、復(fù)方曲肽注射液。這些在國(guó)際主流藥品市場(chǎng)難得一見(jiàn)的藥品，在我國(guó)個(gè)個(gè)都是大品種，年銷售額動(dòng)輒幾十億元。

事實(shí)上，這些“神奇”的藥品已經(jīng)引起了政府部門的關(guān)注。2016年11月，國(guó)家食藥監(jiān)管總局要求單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射劑修訂說(shuō)明書；2019年11月，國(guó)家藥監(jiān)局要求腦苷肌肽注射液修訂說(shuō)明書，要求生產(chǎn)企業(yè)在說(shuō)明書中，增加神經(jīng)節(jié)苷脂相關(guān)格林巴利綜合征的警示內(nèi)容。今年7月，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，排在前兩位的正是“神經(jīng)節(jié)苷脂”和“腦苷肌肽”。

上述措施對(duì)限制這些藥物濫用的作用幾何還不得而知，現(xiàn)實(shí)中究竟有多少因使用神經(jīng)節(jié)苷脂導(dǎo)致格林巴利綜合征的患者也不得而知。人們想知道的是，為何其他國(guó)家紛紛撤市后，此類藥品還能在我國(guó)上市？國(guó)內(nèi)對(duì)此類藥品的質(zhì)疑由來(lái)已久，在早有專家發(fā)出使用應(yīng)“極其謹(jǐn)慎”的現(xiàn)實(shí)下，僅在說(shuō)明書中增加警示內(nèi)容，抑或?qū)⑵浼{入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，是不是有點(diǎn)隔靴搔癢？是否應(yīng)該暫停相關(guān)藥品的上市和使用，要求企業(yè)通過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)證實(shí)其安全性和有效性？是否應(yīng)該組織第三方開展公平公正的臨床評(píng)價(jià)，盡快給公眾一個(gè)明確結(jié)論？

(責(zé)任編輯：劉思慧)