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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陳海榮）1月19日，廣東省藥品監(jiān)管局組織召開全省藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設(shè)工作電視電話會議，會議傳達了廣東省副省長陳良賢對藥品監(jiān)管工作的批示，傳達學習了全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設(shè)工作會議精神。廣東省市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長麥教猛主持會議并作講話。廣東省藥監(jiān)局副局長王玲作工作報告。

圖為廣東省全省藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設(shè)工作電視電話會議現(xiàn)場。

　　記者從會議獲悉，2019年，廣東全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)著力抓好藥品監(jiān)管各項任務(wù)，從嚴治黨取得新成效，監(jiān)管體系建設(shè)有了新進展，審評審批改革實現(xiàn)新突破，從嚴安全監(jiān)管取得新成績，科學監(jiān)管水平邁出新步伐，社會共治格局形成新合力，全面建設(shè)實現(xiàn)新進步。2019年，廣東頒布了我國第一部化妝品安全地方法規(guī)，率先出臺《廣東省疫苗安全事件應急預案》，推進藥品上市許可持有人試點工作。

　　會議要求，2020年全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要扎實做好六項工作。

　　要加強法治建設(shè)，全面提升依法監(jiān)管能力水平。以實施“兩法兩條例”和《廣東省化妝品安全條例》為契機，全面加強藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系建設(shè)，持續(xù)開展法規(guī)制度的宣貫和解讀，積極參與配合標準體系建設(shè)。推進檢查與稽查工作的銜接融合，建立完善的執(zhí)法管理體系，切實做到處罰到人、從業(yè)禁止、從重處罰，做到監(jiān)管標準公開、程序公開、結(jié)果公開。制定檢查員分級分類、崗位管理、教育培訓等配套制度措施，加強檢查員隊伍能力建設(shè)，打造高素質(zhì)檢查員隊伍，理順省市縣藥品監(jiān)管部門協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，實現(xiàn)監(jiān)管工作更加精準、規(guī)范和高效。

　　要深化改革創(chuàng)新，持續(xù)推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。全面梳理審評審批制度改革的重難點，大力營造良好的營商環(huán)境。持續(xù)深化審評審批制度改革，深化“證照分離”改革，扎實推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，擴大告知承諾制審批范圍，推進并聯(lián)審批，完善化妝品注冊備案管理。持續(xù)推進醫(yī)療器械注冊人制度試點，支持“一核一區(qū)一帶”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展，大力服務(wù)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

　　要加強疫苗管理，全面提升疫苗監(jiān)管能力。改革完善疫苗監(jiān)管體制機制，充分發(fā)揮疫苗管理部門聯(lián)席會議統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，定期研判疫苗安全風險。加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，有效督促疫苗生產(chǎn)企業(yè)落實主體責任，推進省疫苗批簽發(fā)實驗室建設(shè)，促進疫苗監(jiān)管能力提升。全面實施疫苗電子追溯制度，持續(xù)完善疫苗追溯監(jiān)管協(xié)同平臺功能，實現(xiàn)所有上市疫苗全過程可追溯。全力做好疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估工作。

　　要強化風險防控，大力提升藥品安全治理能力。建立風險研判會商機制、高效的風險處置機制、聯(lián)動防控機制，健全完善風險隱患排查長效機制。加強高風險品種監(jiān)管，組織開展血液制品專項檢查，加大對國家組織集中采購中標品種、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種、國家基本藥物、兩年內(nèi)新批準上市藥品的監(jiān)管力度，開展麻精藥品和藥品類易制毒化學品專項檢查，持續(xù)加強無菌、植入性醫(yī)療器械等高風險產(chǎn)品監(jiān)管，強化嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品等高風險化妝品監(jiān)管。加強藥械質(zhì)量監(jiān)督抽檢，進一步強化不合格產(chǎn)品核查處置及信息公開和報送工作，深化對抽檢數(shù)據(jù)的分析，做好后續(xù)監(jiān)管。健全藥物警戒工作機制，全面推進“廣東省藥物警戒與風險管控平臺”建設(shè)，為科學監(jiān)測和監(jiān)管提供服務(wù)。堅持重拳出擊，繼續(xù)深入開展網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)售藥、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”、化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”等專項整治行動，嚴懲重處違法違規(guī)行為。深化與公安機關(guān)溝通協(xié)調(diào)，強化行刑銜接。加強藥品安全應急管理，健全完善應急預案動態(tài)管理機制。

　　要堅持科學監(jiān)管，全面提高藥品監(jiān)管專業(yè)化水平。積極開展藥品監(jiān)管重大戰(zhàn)略研究，科學編制省級層面的藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃。加強全省系統(tǒng)檢驗檢測等技術(shù)支撐部門設(shè)施設(shè)備和能力建設(shè)，推進智慧監(jiān)管體系建設(shè)，建立健全全領(lǐng)域、全鏈條、全過程監(jiān)管機制。加大推動省市縣監(jiān)管執(zhí)法信息互聯(lián)互通，優(yōu)化升級廣東省藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)，筑牢精準監(jiān)管的基礎(chǔ)。

　　要推進社會共治，打造多元的藥品安全治理體系。強化監(jiān)管責任落實，推動落實藥品安全黨政同責，壓實企業(yè)主體責任，推動信用體系建設(shè)，強化產(chǎn)品源頭監(jiān)管。建立完善藥品安全部門協(xié)調(diào)機制，暢通投訴舉報渠道，完善有獎舉報制度，拓展各界參與監(jiān)督途徑。完善執(zhí)業(yè)藥師制度，推動提升藥學服務(wù)水平，推進信息公開和科普宣傳，形成共建共治共享藥品安全治理新格局。

　　會議強調(diào)，要大力加強黨的建設(shè)，堅決做到“兩個維護”，從嚴從實建隊伍，持之以恒抓基層，推動各級黨組織全面進步全面過硬，堅定不移反腐敗，營造良好政治生態(tài)，壓實責任提質(zhì)量，建立完善黨建工作制度機制，縱深推進全面從嚴治黨。

(責任編輯：張可欣)