河南省藥監(jiān)局監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)
中國食品藥品網訊(記者馮歡歡) 1月31日,河南省藥監(jiān)局黨組書記雷生云帶領醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法人員,先后前往河南思源醫(yī)療器械有限公司、河南天和衛(wèi)生材料有限公司、河南卓誠醫(yī)療器械有限公司3家生產企業(yè)進行檢查。
圖為河南省藥監(jiān)局黨組書記雷生云(中)檢查醫(yī)用防護類醫(yī)療器械生產企業(yè)。
檢查組深入一線車間、倉庫,認真檢查生產過程、質量保證體系運行情況,并對產品進行了抽樣;詳細了解企業(yè)目前的產能和亟待解決的問題,要求企業(yè)在當前防控疫情的關鍵時期,要切實履行產品質量安全主體責任,堅把原材料購進、生產加工、出廠檢驗、市場銷售每一個關口,保障醫(yī)用防護類醫(yī)療器械產品質量安全。
據(jù)悉,河南省藥監(jiān)局把疫情防控作為當前工作的重中之重,堅決壓實防控責任,迅速成立以局主要負責人為組長的疫情防控工作領導小組,先后召開三次疫情防控工作領導小組會議,制定監(jiān)督檢查工作方案,周密部署疫情防控工作;成立由局領導帶隊的4個專項檢查組,分別趕赴9個市、縣,對疫情防控用械生產企業(yè)逐一開展質量管理體系檢查,已監(jiān)督檢查企業(yè)23家;成立2個疫情防控用藥檢查組,開展重點藥品生產企業(yè)和批發(fā)、零售連鎖企業(yè)監(jiān)督檢查;啟動醫(yī)療器械應急審評審批程序,已完成3家企業(yè)醫(yī)用外科口罩等產品生產許可事項的預審和審查審批工作,為1750箱進口口罩辦理了入關證明。
(責任編輯:張可欣)
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