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　　當(dāng)前，疫情防控正處在最吃勁的關(guān)鍵階段。隨著疫情防控深入推進(jìn)，抗疫一線對隔離衣、醫(yī)用帽等抗疫物資的需求仍然迫切。張家港市市場監(jiān)管局主動作為、靠前服務(wù)，以有力措施助推企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，幫助有條件的企業(yè)緊急轉(zhuǎn)產(chǎn)抗疫類醫(yī)療器械。

服裝廠轉(zhuǎn)產(chǎn)改做“戰(zhàn)袍”

　　張家港市葉爾防護(hù)服裝有限公司原本是一家服裝生產(chǎn)企業(yè)，具備生產(chǎn)隔離衣的設(shè)備和技術(shù)。得知該企業(yè)有生產(chǎn)隔離衣意向，張家港市市場監(jiān)管局立即響應(yīng)，開通綠色審批通道，指定專人負(fù)責(zé)，全程跟蹤指導(dǎo)，為企業(yè)提供“一站式”服務(wù)。積極對接相關(guān)部門，特事特辦，幫助企業(yè)在兩天內(nèi)完成營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍增項(xiàng)、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，半小時內(nèi)完成生產(chǎn)備案。2月20日起，企業(yè)投入批量生產(chǎn)，日產(chǎn)能達(dá)到1000件。市場監(jiān)管局還積極幫助張家港市多家隔離衣生產(chǎn)企業(yè)尋找銷路，向市級物資保障組提供產(chǎn)品供應(yīng)信息，助力產(chǎn)銷對接，促成萬余件產(chǎn)品訂單，切實(shí)幫助企業(yè)解決后顧之憂。

抗疫醫(yī)用物資備案馬上批

　　疫情發(fā)生以來，張家港市市場監(jiān)管局對疫情防護(hù)類醫(yī)療器械產(chǎn)品提供生產(chǎn)經(jīng)營備案“容缺后補(bǔ)”服務(wù)，為企業(yè)縮短前期資料準(zhǔn)備時間上提供支持，提高審批效率。張家港瑞泰美彈性材料科技有限公司具備防護(hù)物資的生產(chǎn)能力且產(chǎn)品直供武漢醫(yī)院，2月20日，張家港市場監(jiān)管局得知后第一時間安排專人指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)備申請材料，僅1天時間就幫助企業(yè)取得第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品備案憑證，次日取得生產(chǎn)備案憑證，以最快速度助力企業(yè)取得抗疫醫(yī)用物資生產(chǎn)資質(zhì)，馳援武漢。

轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩助供應(yīng)

　　醫(yī)用防護(hù)口罩產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求高，持證企業(yè)少。張家港市市場監(jiān)管局積極推動轄區(qū)內(nèi)的蘇州樂天防護(hù)用品有限公司申報(bào)醫(yī)用防護(hù)口罩的應(yīng)急備案，安排專人全程跟蹤申報(bào)進(jìn)度與產(chǎn)品送檢，多次深入企業(yè)實(shí)地指導(dǎo)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)質(zhì)量管理。2月20日，企業(yè)獲批江蘇省首張緊急物資醫(yī)用防護(hù)口罩（非無菌）應(yīng)急生產(chǎn)使用備案件（有效期2個月）。

　　疫情防控工作開展以來，張家港市市場監(jiān)管局已辦理乳膠手術(shù)手套、額溫槍等抗疫產(chǎn)品第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案3件，隔離衣、醫(yī)用帽等第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案5件，助力2家企業(yè)獲得江蘇省緊急物資醫(yī)用口罩應(yīng)急生產(chǎn)使用備案件、1家企業(yè)按照《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》附條件獲批江蘇省首張、全國第2張“隔離艙”注冊證，有效助力抗疫類醫(yī)療器械供應(yīng)。（何彩霞）

(責(zé)任編輯：李碩)