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　　近年來，隨著食品領(lǐng)域生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日益規(guī)范，職業(yè)打假人將矛頭轉(zhuǎn)向了藥品領(lǐng)域。他們專門購(gòu)買標(biāo)簽說明書存在瑕疵或性狀與藥典不符的藥品，以向監(jiān)管部門舉報(bào)相威脅，敲詐勒索企業(yè)。這種惡意投訴舉報(bào)嚴(yán)重?fù)p害了藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法權(quán)益，擾亂了市場(chǎng)秩序，浪費(fèi)了行政司法資源。

　　惡意投訴舉報(bào)的社會(huì)危害

　　長(zhǎng)期以來，各地活躍著一個(gè)頗有爭(zhēng)議的群體——職業(yè)打假人。他們熟悉相關(guān)法律和行政程序規(guī)定，有著較高的證據(jù)收集能力和法律運(yùn)用水平，專門購(gòu)買標(biāo)簽說明書、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等存在瑕疵或問題的商品，以向監(jiān)管部門投訴舉報(bào)相威脅，向商家索取巨額賠償，并要求監(jiān)管部門給予舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)。一旦達(dá)不到目的，職業(yè)打假人通常會(huì)訴諸信訪、重復(fù)舉報(bào)、申請(qǐng)復(fù)議等零成本方式繼續(xù)牟取利益，而很少采取訴訟的方式；一旦監(jiān)管部門作出對(duì)其有利的執(zhí)法決定，他們便以此敲詐企業(yè)，并獲取舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)。

　　據(jù)了解，職業(yè)打假大多不是單打獨(dú)斗，而是有組織、有預(yù)謀、有分工、有合作的團(tuán)隊(duì)行為：有人負(fù)責(zé)目標(biāo)踩點(diǎn)，查找、發(fā)現(xiàn)甚至暗中放置有瑕疵或存在問題的商品；有人負(fù)責(zé)制造假貨鑒定書、質(zhì)檢報(bào)告、醫(yī)院證明等非法證據(jù)；有人負(fù)責(zé)與商家交涉談判；有人負(fù)責(zé)向監(jiān)管部門投訴舉報(bào)或申請(qǐng)行政復(fù)議；有人負(fù)責(zé)向法院提起行政或民事訴訟……在運(yùn)作上呈團(tuán)隊(duì)化、職業(yè)化、規(guī)?；⒊淌交?、非法化趨勢(shì)，造成了嚴(yán)重的社會(huì)危害和惡劣影響。

　　一是涉嫌敲詐勒索。職業(yè)打假人憑借藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者存在的小瑕疵或無關(guān)藥品安全性、有效性的問題，利用法律的相關(guān)規(guī)定，故意夸大生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違法行為可能產(chǎn)生的后果，威脅其給予高額賠償，否則就進(jìn)行投訴舉報(bào)。

　　二是嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序。許多藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者因標(biāo)簽說明書或性狀不符等問題，被職業(yè)打假人威脅敲詐，被監(jiān)管部門調(diào)查、檢查檢驗(yàn)，最終不得不召回產(chǎn)品，甚至停產(chǎn)被舉報(bào)品種，導(dǎo)致市場(chǎng)上該類藥品短缺。

　　三是引發(fā)治安案件。職業(yè)打假人的惡意投訴舉報(bào)行為，常常給藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者造成經(jīng)濟(jì)損失，有些受害者便采用暴力手段進(jìn)行報(bào)復(fù)，從而引發(fā)社會(huì)治安案件，影響社會(huì)穩(wěn)定。

　　四是大量浪費(fèi)行政資源。據(jù)統(tǒng)計(jì)，基層監(jiān)管部門接到的投訴舉報(bào)90%以上為職業(yè)打假人的惡意投訴舉報(bào)，而且他們都要求對(duì)被投訴舉報(bào)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，進(jìn)行產(chǎn)品送檢和行政處罰。如果其目的沒有得逞，他們還會(huì)進(jìn)行申訴、信訪、復(fù)議甚至提起行政訴訟，耗費(fèi)大量執(zhí)法資源。

　　惡意投訴舉報(bào)的原因分析

　　近年來，職業(yè)打假行為已逐漸偏離社會(huì)監(jiān)督的初心，將維權(quán)異化為惡意投訴舉報(bào)，原因有很多。

　　一是牟取非法利益是惡意投訴舉報(bào)的首要原因。根據(jù)筆者多年監(jiān)管執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)，惡意投訴舉報(bào)在動(dòng)機(jī)上具有很強(qiáng)的逐利性，其舉報(bào)的初衷不為公共利益，而是追逐高額賠償和舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)?！断M(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條規(guī)定：“經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)按照消費(fèi)者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為消費(fèi)者購(gòu)買商品的價(jià)款或者接受服務(wù)的費(fèi)用的三倍；增加賠償?shù)慕痤~不足五百元的，為五百元?！奔唇?jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的，消費(fèi)者可要求“退一賠三”，最低增加賠償為五百元。新修訂《藥品管理法》第一百四十四條規(guī)定：“生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，還可以請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元?！痹谕对V舉報(bào)實(shí)踐中，職業(yè)打假人利用上述法律規(guī)定，非法向商家索取高額賠償。

　　二是低成本和便捷性為惡意投訴舉報(bào)打開了方便之門。目前，藥品相關(guān)投訴舉報(bào)主要集中在中藥飲片領(lǐng)域，舉報(bào)事實(shí)多為標(biāo)簽說明書瑕疵、產(chǎn)品性狀不符等方面，如“枸杞、枸杞王”“黨參、黨參片”“靈芝、靈芝片”“石斛、石斛粉”等。由于《中國(guó)藥典（2015年版）》收載品種有限、性狀描述不是很全面等，職業(yè)打假人經(jīng)常“鉆藥典空子”。如藥典收載有藥材“黨參”，卻沒有飲片性狀描述。藥典四部“0212藥材和飲片檢定通則”規(guī)定：供試品如已破碎或粉碎，除“性狀”“顯微鑒別”項(xiàng)可不完全相同外，其他各項(xiàng)應(yīng)符合規(guī)定。但監(jiān)管人員和職業(yè)舉報(bào)人對(duì)此類規(guī)定往往不甚了解，只憑肉眼判斷表象不符合規(guī)定，就判定為性狀不符，為職業(yè)打假人惡意舉報(bào)達(dá)成提供了便捷。而且，職業(yè)打假人的投訴舉報(bào)成本非常低，一封郵件、一封信、一個(gè)電話便可完成舉報(bào)。如果監(jiān)管部門對(duì)其舉報(bào)不處理或處理不及時(shí)，或者處理結(jié)果不合其心意，職業(yè)舉報(bào)人又會(huì)采取申請(qǐng)行政復(fù)議或行政訴訟方式施加壓力，更有甚者通過網(wǎng)絡(luò)綁架輿論，以達(dá)到其非法目的，獲得滿意賠償或獎(jiǎng)勵(lì)。

　　三是執(zhí)法部門處置不規(guī)范為惡意投訴舉報(bào)留下口實(shí)。一些基層執(zhí)法人員處置問題時(shí)缺乏專業(yè)性、嚴(yán)謹(jǐn)性，常常由于對(duì)相關(guān)法律法規(guī)掌握不全面，又受制于行政程序在時(shí)間和追責(zé)方面的壓力，處理標(biāo)簽說明書或簡(jiǎn)單性狀不一致問題也將涉案產(chǎn)品送檢，進(jìn)行立案查處；或?qū)Ρ煌对V舉報(bào)企業(yè)不經(jīng)過仔細(xì)調(diào)查就責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)銷售、召回產(chǎn)品、整改等。這樣的辦理結(jié)果給職業(yè)打假人對(duì)企業(yè)進(jìn)行敲詐勒索提供了依據(jù)。有的受理舉報(bào)、答復(fù)或處理超時(shí)，答復(fù)主體錯(cuò)誤，文書制作不規(guī)范，信息公開不及時(shí)、不當(dāng)公開等，還可能導(dǎo)致職業(yè)打假人惡意復(fù)議或訴訟。

　　四是被投訴舉報(bào)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不規(guī)范為職業(yè)打假人提供了證據(jù)。一些藥品生產(chǎn)企業(yè)不了解藥品說明書和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定，存在標(biāo)簽說明書標(biāo)注不規(guī)范等問題，為職業(yè)打假人敲詐勒索提供了重要證據(jù)。如藥品生產(chǎn)企業(yè)在標(biāo)注某藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有的品種沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)的是其他省份炮制規(guī)范，生產(chǎn)者往往標(biāo)注執(zhí)行《中國(guó)藥典》和某省炮制規(guī)范；有的則不標(biāo)注外省的炮制規(guī)范，只標(biāo)《中國(guó)藥典》，但藥典上又沒有收載相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，這些都屬于標(biāo)簽說明書標(biāo)注不規(guī)范的行為。

　　應(yīng)對(duì)惡意投訴舉報(bào)的對(duì)策思考

　　針對(duì)職業(yè)打假人的惡意投訴舉報(bào)行為，監(jiān)管部門應(yīng)在以下方面作出努力。

　　一是完善監(jiān)管執(zhí)法程序和機(jī)制。規(guī)范投訴舉報(bào)的處理流程，對(duì)投訴舉報(bào)的收發(fā)登記、處置時(shí)限、相關(guān)程序、負(fù)責(zé)人作出明確規(guī)定，確保投訴舉報(bào)材料正常流轉(zhuǎn)。依托投訴舉報(bào)熱線、信訪等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，定期總結(jié)惡意投訴舉報(bào)的重點(diǎn)品種，經(jīng)常聽取藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的意見建議和情況反映，壓縮惡意投訴舉報(bào)行為的生存空間。建立完善重大執(zhí)法決定法制審核制度，嚴(yán)格執(zhí)行投訴舉報(bào)、執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議程序規(guī)定。加強(qiáng)與公安司法部門協(xié)作，探索區(qū)域聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加大對(duì)惡意投訴舉報(bào)行為的打擊力度，可以效仿廣東、浙江等地的做法，把職業(yè)打假人列入掃黑除惡對(duì)象。

　　二是制定完善各省中藥飲片炮制規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。各省藥品監(jiān)管部門根據(jù)省內(nèi)市場(chǎng)需求和企業(yè)意見建議，增加本省規(guī)范的品種和規(guī)格，尤其是《中國(guó)藥典》中未收載的飲片品種。制定出臺(tái)相關(guān)規(guī)范性文件，對(duì)本省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在沒有本省規(guī)范的情況下，可以依據(jù)外省炮制規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)作出明確規(guī)定。成立專家委員會(huì)，為執(zhí)法監(jiān)管提供權(quán)威意見，如針對(duì)新修訂《藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定的“生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告”，監(jiān)管部門及相關(guān)技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)要有明確具體的可操作性意見。

　　三是提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力。對(duì)藥品監(jiān)管執(zhí)法人員要重點(diǎn)加強(qiáng)《藥品管理法》等藥事管理法律法規(guī)的培訓(xùn)和專業(yè)學(xué)習(xí)，提升執(zhí)法人員處置應(yīng)對(duì)惡意投訴舉報(bào)的素質(zhì)和能力。

　　四是加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度。進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管方式，強(qiáng)化日常監(jiān)管尤其是事中事后監(jiān)管，把現(xiàn)場(chǎng)檢查、飛行檢查、監(jiān)督抽檢、稽查辦案形式等緊密結(jié)合起來，加強(qiáng)日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法的銜接，更加注重對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為和產(chǎn)品上市后的監(jiān)管，注重提高監(jiān)管效能。嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為，推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè)。建立完善與企業(yè)的網(wǎng)上溝通聯(lián)系機(jī)制，實(shí)施網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管和協(xié)作處置。一旦發(fā)現(xiàn)普遍性的惡意投訴舉報(bào)問題，第一時(shí)間知悉情況，要求相關(guān)企業(yè)提前做好防范應(yīng)對(duì)并詳實(shí)收集前期證據(jù)資料。（作者單位：江蘇省藥品監(jiān)督管理局）

(責(zé)任編輯：申楊)