亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

編者按

化妝品的生產(chǎn)過程基本是原料的物理混合過程，幾乎不涉及化學反應，因而化妝品的質(zhì)量安全在很大程度上取決于原料品質(zhì)和使用方式。做好原料的合規(guī)檢查是保障化妝品質(zhì)量安全的重要方面?！丁笆濉眹宜幤钒踩?guī)劃》明確提出，要加強化妝品原料使用合規(guī)性檢查。為此，本報特刊發(fā)化妝品原料合規(guī)檢查系列稿件，探討如何做好化妝品原料管理，敬請關(guān)注。

原料是化妝品生產(chǎn)的源頭，做好原料入口把關(guān)對于化妝品質(zhì)量安全具有至關(guān)重要的意義。原料入口管理主要包括原料選擇、采購管理、進貨查驗及建立系統(tǒng)的原料管理制度。

開展人員培訓 做好原料選擇

原料選擇指配方的開發(fā)，即一款化妝品中所使用原料的種類和含量，以及在確定原料種類后，選擇該原料的生產(chǎn)商和具體規(guī)格。即使是同一名稱的原料，不同生產(chǎn)商提供的不同規(guī)格產(chǎn)品，質(zhì)量也存在很大差異，如物質(zhì)純度、理化性質(zhì)、產(chǎn)品雜質(zhì)種類和含量，這些差異直接影響原料的安全性和功效性。

在我國，化妝品生產(chǎn)所用原料的種類和含量應當符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）和《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版）的相關(guān)規(guī)定。企業(yè)技術(shù)人員熟練掌握上述規(guī)定是保證化妝品原料使用合規(guī)的基本前提，如熟練掌握禁用組分、限用組分、準用組分，懂得區(qū)分新原料。

此外，企業(yè)還應建立相應審查機制，確保技術(shù)人員選擇的原料符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）和《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版）的要求。

監(jiān)管人員在日常監(jiān)督檢查中，也要著重考察企業(yè)人員對相關(guān)法規(guī)的了解程度及落實情況。在化妝品監(jiān)督管理條例頒布實施后，監(jiān)管部門可以考慮對企業(yè)質(zhì)量安全負責人和技術(shù)人員有針對性地開展條例及其配套文件以及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）、《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版）等化妝品原料相關(guān)法規(guī)的培訓，特別要提高產(chǎn)品配方開發(fā)人員的安全意識，確保企業(yè)人員充分知曉原料使用方面可能存在的安全風險。

加強供應審核 做好原料采購

原料采購在企業(yè)成本及產(chǎn)品源頭質(zhì)量控制中處于至關(guān)重要的位置。

原料采購權(quán)是化妝品生產(chǎn)企業(yè)的核心權(quán)利之一，供應商審核是產(chǎn)品質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。產(chǎn)品質(zhì)量不是檢驗出來的，同樣，原料的質(zhì)量情況也不能僅靠檢驗確定。做好原料采購管理，需要企業(yè)建立原料供應商遴選和審核制度，并不斷完善，認真執(zhí)行。企業(yè)要建立原料使用清單，針對每一種原料建立質(zhì)量標準；采購部門需要根據(jù)質(zhì)量標準以及技術(shù)人員的意見采購原料。對于重點原料（使用量大的原料和防曬劑、美白劑等功能性原料），企業(yè)相關(guān)人員還應現(xiàn)場審核供應商情況。

謀求長遠發(fā)展的企業(yè)都有提高原料質(zhì)量、索要技術(shù)資料、提升議價空間等方面的內(nèi)在需求。中小型企業(yè)由于原料采購量不大、自身技術(shù)能力不強，在原料生產(chǎn)商和經(jīng)銷商面前沒有太多發(fā)言權(quán)，可以考慮中小型企業(yè)聯(lián)合開展原料集中采購，幫助企業(yè)提升原料采購話語權(quán)。

嚴格進貨查驗 做好原料驗收

原料采購是選擇原料種類、確定原料品牌和標準的過程，是“事前”的控制手段，而符合要求的原料是否持續(xù)滿足產(chǎn)品質(zhì)量安全的需要，是否保持著最初品質(zhì)，是化妝品生產(chǎn)企業(yè)進貨查驗時關(guān)注的重點。

合規(guī)發(fā)展的企業(yè)極為重視原料的驗收，通過不斷完善驗收流程、研究制定驗收指標、提高檢驗和鑒定能力、嚴格拒絕接收不合格原料等手段，保證入庫原料的合規(guī)性和安全性。一些原料驗收工作做得比較好的企業(yè)，首先由倉管人員目視檢查原料包裝、核對送貨清單，并索取檢驗報告，然后由質(zhì)量人員根據(jù)標準進行檢驗，確認合格后入倉備用。驗收過程中如發(fā)現(xiàn)問題，企業(yè)相關(guān)驗收人員會根據(jù)問題性質(zhì)，做退貨處理或評估影響讓步接收。

建立執(zhí)行制度 做好原料管理

建立并執(zhí)行原料質(zhì)量管理制度對做好原料入口把關(guān)非常關(guān)鍵。

原料的質(zhì)量管理制度至少應包括原料供應管理制度、檢驗管理制度、放行管理制度、生產(chǎn)工藝管理制度、衛(wèi)生管理制度、追溯管理制度、不合格品管理制度。當前，我國大多數(shù)化妝品企業(yè)均建立了相關(guān)管理制度，不少大型企業(yè)的制度執(zhí)行情況較好，一些中小型企業(yè)的質(zhì)量意識和管理水平甚至不輸跨國企業(yè)，相關(guān)人員清楚原料和產(chǎn)品的化學性質(zhì)、生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生的副產(chǎn)物、化妝品安全風險方面的技術(shù)性要求，并且針對嬰幼兒化妝品的特殊性，不斷探索各種質(zhì)量控制措施，企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理制度落實到位。但是，也有個別企業(yè)僅僅制定了相關(guān)質(zhì)量管理制度，實際執(zhí)行不到位。

制度制定的目的是規(guī)范企業(yè)人員日常行為，確保生產(chǎn)全過程持續(xù)合規(guī)。良好的制度加上良好的執(zhí)行，是確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的有力舉措。因此，監(jiān)管人員在現(xiàn)場檢查時，應重點檢查企業(yè)是否制定了原料質(zhì)量管理制度且嚴格執(zhí)行。

（作者單位：江蘇省藥品監(jiān)督管理局）

(責任編輯：丁凌)