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山東通報6起醫(yī)療器械違法行為處置情況

  • 2020-04-18 14:58
  • 作者:康紹博
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥品監(jiān)督管理局曝光了6起疫情防控期間藥品醫(yī)療器械違法行為,有關(guān)部門保持高壓監(jiān)管態(tài)勢,旨在有效凈化市場環(huán)境,保障公眾用藥用械安全。山東省藥監(jiān)局提醒廣大消費(fèi)者,發(fā)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量問題違法線索,請撥打當(dāng)?shù)?2345熱線進(jìn)行投訴舉報,各級藥品監(jiān)管部門將依法依規(guī)從嚴(yán)從重從快查處。


  案例一:1月30日,濟(jì)寧市魚臺縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員檢查發(fā)現(xiàn),某衛(wèi)生室?guī)旆績?nèi)存放有成箱藥品,但該衛(wèi)生室不能提供該批藥品的隨貨同行單據(jù)和供貨方資質(zhì)證明;某診所內(nèi)存放有數(shù)袋無標(biāo)簽中藥飲片,但該診所不能提供該批中藥飲片的隨貨同行單據(jù)和供貨方藥品經(jīng)營資質(zhì)證明文件,上述衛(wèi)生室和診所均涉嫌構(gòu)成從不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的渠道購進(jìn)藥品的違法行為。魚臺縣市場監(jiān)管局已對上述衛(wèi)生室和診所分別立案查處,給予某衛(wèi)生室沒收非法購進(jìn)的藥品和違法所得326.3元并罰款32000元的行政處罰,給予某診所沒收非法購進(jìn)的藥品和違法所得750元并罰款20000元的行政處罰。


  案例二:2月1日,德州市夏津縣市場監(jiān)管局根據(jù)投訴舉報線索,對某醫(yī)藥連鎖有限公司藥店進(jìn)行現(xiàn)場執(zhí)法檢查。經(jīng)查,該藥店銷售的兩種“一次性使用口罩”均標(biāo)注為二類醫(yī)療器械(產(chǎn)品注冊證編號分別為“冀械注備2017264024”和“魯械注準(zhǔn)20162640455”),上述產(chǎn)品分別從德州某醫(yī)藥公司和德州某商貿(mào)有限公司購進(jìn),該藥店不能提供供貨單位資質(zhì),涉嫌存在非法渠道購進(jìn)二類醫(yī)療器械的行為。夏津縣市場監(jiān)管局已立案調(diào)查,擬給予當(dāng)事人責(zé)令整改和罰款10000元的行政處罰。


  案例三:2月2日,菏澤市曹縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾投訴舉報線索,對曹縣某大藥房有限公司進(jìn)行執(zhí)法檢查,發(fā)現(xiàn)該公司從曹縣磐石新城批發(fā)市場購進(jìn)“飄安”牌一次使用口罩13件(50包/件,200片/包),當(dāng)事人提供不出該批口罩的供貨方資質(zhì)證明,經(jīng)核查該批口罩屬于假冒產(chǎn)品。曹縣市場監(jiān)督管理局已立案查處,給予當(dāng)事人沒收違法所得并處罰款合計(jì)196350元的行政處罰。


  案例四:2月2日,青島市市南區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)投訴舉報線索,對某藥店進(jìn)行現(xiàn)場執(zhí)法檢查,發(fā)現(xiàn)青島某醫(yī)藥連鎖公司自2020年1月21日至24日從外地購進(jìn)涉嫌假冒“飄安”牌口罩,配送給其設(shè)在市區(qū)的10個門店進(jìn)行銷售,涉案口罩近3萬只,現(xiàn)場查扣未銷售假冒口罩860只。經(jīng)核查證實(shí),該醫(yī)藥連鎖公司銷售的“飄安”口罩均為假冒產(chǎn)品,違法經(jīng)營額共計(jì)1.314萬元。目前,青島市市南區(qū)市場監(jiān)管局已立案查處,擬給予當(dāng)事人沒收違法產(chǎn)品并罰款25萬元的行政處罰。


  案例五:2月2日,煙臺市牟平區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對轄區(qū)內(nèi)某大藥房有限公司十四分店進(jìn)行現(xiàn)場檢查時,發(fā)現(xiàn)該店銷售的標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)為河南飄安集團(tuán)有限公司的“一次性使用口罩”生產(chǎn)批號為“20190305”,醫(yī)療器械注冊號為“豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640367號”,經(jīng)與河南飄安集團(tuán)有限公司核實(shí)該批“一次性使用口罩”涉嫌為假冒產(chǎn)品。目前,牟平區(qū)市場監(jiān)督管理局已對當(dāng)事人立案調(diào)查,擬依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》給予當(dāng)事人10萬元罰款的行政處罰。


  案例六:2月3日,聊城市東昌府區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索,對聊城市東昌府區(qū)某藥店進(jìn)行現(xiàn)場執(zhí)法檢查。經(jīng)查,該藥店銷售的的“醫(yī)用外科口罩”涉嫌為未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械。目前,聊城市東昌府區(qū)市場監(jiān)督管理局已對當(dāng)事人立案調(diào)查,擬依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》給予當(dāng)事人沒收違法所得和10萬元罰款的行政處罰。(康紹博)


(責(zé)任編輯:李碩)

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