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　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),也是最具有成長(zhǎng)性、最能體現(xiàn)國(guó)家科技競(jìng)爭(zhēng)力的重要載體。近年來，江西省委省政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持快速、持續(xù)、健康發(fā)展勢(shì)頭，但也存在一些突出問題，如擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品不多、龍頭企業(yè)實(shí)力不夠雄厚、企業(yè)創(chuàng)新能力不足、缺乏高水平科技研發(fā)平臺(tái)、政策保障力度不夠等問題。

　　2019年12月以來,我國(guó)發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎疫情對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。2020年3月2日，習(xí)近平總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關(guān)時(shí)強(qiáng)調(diào)，要“加強(qiáng)生命科學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和醫(yī)療健康關(guān)鍵核心技術(shù)突破，加快提高疫病防控和公共衛(wèi)生領(lǐng)域戰(zhàn)略科技力量和戰(zhàn)略儲(chǔ)備能力”，這為推進(jìn)疫情防控科技攻關(guān)、促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大發(fā)展指明了具體方向。在應(yīng)對(duì)此次新冠疫情過程中反映出江西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游供應(yīng)鏈不完善、產(chǎn)業(yè)鏈阻滯等問題。近期，江西省委省政府又實(shí)施產(chǎn)業(yè)鏈鏈長(zhǎng)制，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈作為14個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈之一，由分管省政府領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任鏈長(zhǎng)，并由江西省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)牽頭推進(jìn)實(shí)施。江西省藥品監(jiān)督管理局作為牽頭單位，全面落實(shí)中央“六穩(wěn)”“六?！睕Q策部署和習(xí)近平總書記視察江西重要講話精神，以中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化學(xué)藥、生物藥等為重點(diǎn)，在創(chuàng)新引領(lǐng)、專業(yè)配套、區(qū)域聯(lián)動(dòng)、產(chǎn)供銷一體機(jī)制建設(shè)與培育發(fā)展原輔料、醫(yī)藥物流、制藥設(shè)備、新材料新工藝等配套產(chǎn)業(yè)上同向發(fā)力，努力延伸產(chǎn)業(yè)鏈、提升價(jià)值鏈、融通供應(yīng)鏈，助力江西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、做優(yōu)做大做強(qiáng)，在逆勢(shì)中開創(chuàng)生物醫(yī)藥發(fā)展良好局面。

　　一是開展“補(bǔ)鏈”行動(dòng)保供給

　　針對(duì)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新產(chǎn)品不多、龍頭企業(yè)實(shí)力不夠等問題，著力在保供給上補(bǔ)短板、疏堵點(diǎn)。

　　補(bǔ)齊醫(yī)療防控物資產(chǎn)業(yè)短板。大力發(fā)展新冠病毒檢測(cè)試劑、呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用護(hù)目鏡、醫(yī)用隔離面罩和紅外體溫計(jì)等新冠疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)；鞏固輸液注射器具、衛(wèi)生材料、分析儀及體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，改造一次性輸液器、注射器等傳統(tǒng)醫(yī)用器材產(chǎn)品；擴(kuò)大血液分析儀、生化分析儀及體外診斷試劑等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模，支持血液透析機(jī)、心臟擴(kuò)張導(dǎo)管、靜脈留置針、心臟擴(kuò)張導(dǎo)管、無針注射器及附加值高的醫(yī)用敷料等產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。

　　打通醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展堵點(diǎn)。著力破解藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)用電成本高、技術(shù)工人培訓(xùn)難、中小企業(yè)信貸難等行業(yè)共性問題。通過主動(dòng)收集原料藥生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)信息、加強(qiáng)線索動(dòng)態(tài)收集等方式，精準(zhǔn)解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的創(chuàng)新產(chǎn)品匱乏、原材料壟斷、價(jià)格畸高等影響生產(chǎn)的重大困難和問題，暢通產(chǎn)業(yè)循環(huán)、市場(chǎng)循環(huán)，保障產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定。

　　打造醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)。突出招大引強(qiáng)工作，主動(dòng)對(duì)接長(zhǎng)三角、粵港澳大灣區(qū)，引進(jìn)醫(yī)藥類重點(diǎn)項(xiàng)目落戶江西。加快引進(jìn)開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備，對(duì)填補(bǔ)國(guó)際國(guó)內(nèi)空白實(shí)現(xiàn)進(jìn)口或全球替代的創(chuàng)新性醫(yī)療器械項(xiàng)目加大扶持力度，打造一批行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)，形成具有強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)。

　　二是開展“強(qiáng)鏈”行動(dòng)抓轉(zhuǎn)型

　　針對(duì)產(chǎn)品單一、企業(yè)“小散全”等問題，突出抓好生物醫(yī)藥品種轉(zhuǎn)型升級(jí)。

　　推動(dòng)中藥飲片企業(yè)升級(jí)。鼓勵(lì)企業(yè)以聯(lián)盟、合作等形式，統(tǒng)一品牌、統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一資源來源；加快中藥飲片企業(yè)整合提升，實(shí)現(xiàn)由“小散全”向“大集精”轉(zhuǎn)變，進(jìn)一步提高江西中藥飲片市場(chǎng)占有率和品牌知名度。

　　加快重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)。加快推進(jìn)中國(guó)（南昌）中醫(yī)藥科創(chuàng)城、中國(guó)藥都岐黃健康小鎮(zhèn)、南城縣中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色基地等項(xiàng)目建設(shè)，推動(dòng)青峰藥谷醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心落地基地建設(shè)。加快艾草種植、加工、現(xiàn)代制造基地建設(shè)，以九江、上饒、吉安、撫州等主產(chǎn)地為重點(diǎn)，推進(jìn)艾草種植、熱敏灸產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

　　落實(shí)產(chǎn)業(yè)梯次培育規(guī)劃。按照“一城一都多園”布局，大力培育生物醫(yī)藥重點(diǎn)園區(qū)、骨干企業(yè)，帶動(dòng)全省產(chǎn)業(yè)發(fā)展。分類遴選培育化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、中成藥、中藥飲片、醫(yī)用耗材等領(lǐng)航企業(yè)、龍頭骨干企業(yè)。大力培育“專精特新”企業(yè)和產(chǎn)品，打造一批細(xì)分行業(yè)和細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)軍企業(yè)、單項(xiàng)冠軍和“小巨人”企業(yè)。孵化培育一批獨(dú)角獸、瞪羚企業(yè)以及潛力企業(yè)，引導(dǎo)成長(zhǎng)性好的小微企業(yè)做優(yōu)做大。

　　三是開展“延鏈”行動(dòng)增活力

　　針對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈不完善等問題，進(jìn)一步延伸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，不斷激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力。

　　推動(dòng)道地藥材種植規(guī)范化規(guī)?；?。加強(qiáng)中藥材在種源、栽培、采收、加工、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)規(guī)范化管理，鼓勵(lì)中藥材種養(yǎng)企業(yè)運(yùn)用現(xiàn)代先進(jìn)農(nóng)業(yè)種植、養(yǎng)殖技術(shù)，實(shí)行中藥材規(guī)范化、規(guī)?；N養(yǎng)，嚴(yán)格控制農(nóng)藥、化肥使用，實(shí)行中藥材種植加工等各環(huán)節(jié)全過程可追溯制度，確保中藥材源頭質(zhì)量安全可控。

　　健全醫(yī)藥物流體系。鼓勵(lì)和支持藥品流通企業(yè)通過兼并、聯(lián)合、參股、控股等方式，向規(guī)模化、集約化和集團(tuán)化發(fā)展，打造覆蓋全省及周邊省市的藥品配送網(wǎng)絡(luò)。支持專業(yè)醫(yī)藥物流供應(yīng)鏈企業(yè)落戶江西，推動(dòng)醫(yī)藥、器械第三方物流平臺(tái)制度在全省推廣實(shí)行，加快實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺(tái)化、專業(yè)化。

　　推進(jìn)旅游+中醫(yī)藥融合發(fā)展。扶持上饒國(guó)家中醫(yī)藥健康旅游創(chuàng)建項(xiàng)目，完善樟樹岐黃小鎮(zhèn)中醫(yī)藥歷史文化展示、千年藥都文化風(fēng)情展示功能；推進(jìn)銀核香樟生態(tài)頤養(yǎng)園、樟樹老街、仁和“863”工業(yè)旅游等重點(diǎn)中醫(yī)藥文化旅游項(xiàng)目建設(shè)；扶持醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)藥湯藥酒藥茶、艾炙貼等大健康產(chǎn)品。

　　四是提升價(jià)值鏈促創(chuàng)新

　　針對(duì)高水平科技研發(fā)平臺(tái)缺乏、創(chuàng)新能力不強(qiáng)等問題，突出抓好生物醫(yī)藥創(chuàng)新。

　　加快創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。加快推進(jìn)國(guó)家平臺(tái)落戶江西，增強(qiáng)科技創(chuàng)新對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的輻射帶動(dòng)作用；推動(dòng)進(jìn)賢現(xiàn)代醫(yī)療器械科技園打造，完善物流倉儲(chǔ)配送中心、3C智造中心等功能平臺(tái)建設(shè)；加大對(duì)創(chuàng)新研發(fā)稅收、土地、服務(wù)等政策支持力度，引導(dǎo)省內(nèi)優(yōu)強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)在北上廣深等創(chuàng)新資源集中地區(qū)建立研發(fā)飛地。

　　加快技術(shù)創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程。支持創(chuàng)新藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)國(guó)家增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力、技術(shù)改造、重大新藥創(chuàng)制科技和重點(diǎn)研發(fā)等國(guó)家級(jí)項(xiàng)目，組織實(shí)施并擇優(yōu)遴選確定一批突破核心關(guān)鍵技術(shù)、補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈延鏈作用明顯、行業(yè)示范帶動(dòng)性強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新項(xiàng)目。鼓勵(lì)企業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)組建中醫(yī)藥省級(jí)工程研究中心，開展“樟樹幫”“建昌幫”炮制技術(shù)的理論基礎(chǔ)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)制定以及臨床應(yīng)用等研究。加強(qiáng)中醫(yī)藥制藥工程技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化研究，加強(qiáng)中醫(yī)藥在新冠肺炎等抗病毒領(lǐng)域的研究，推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，加強(qiáng)介入類、植入類等高值醫(yī)用耗材的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，推進(jìn)醫(yī)學(xué)影像、先進(jìn)治療設(shè)備等高性能醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)，推動(dòng)生化診斷、分子診斷等體外診斷儀器及試劑研發(fā)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)由單一化向多元化轉(zhuǎn)變、由中低端向高端轉(zhuǎn)變。

　　實(shí)施集聚集約發(fā)展行動(dòng)。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)廠房、技術(shù)研發(fā)、信息服務(wù)、質(zhì)量檢測(cè)、原料供應(yīng)和物流配送等平臺(tái)建設(shè)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展提供支撐。聚焦中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化學(xué)藥、生物藥發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群能級(jí)提升，打造樟樹醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、袁州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、小藍(lán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、章貢高新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、峽江工業(yè)園生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、永豐縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、進(jìn)賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群等一批在全國(guó)有優(yōu)勢(shì)、有競(jìng)爭(zhēng)力的特色產(chǎn)業(yè)集群。大力發(fā)展以生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療技術(shù)及器械生產(chǎn)為主體，特色醫(yī)療及康養(yǎng)結(jié)合為延伸的產(chǎn)業(yè)集群。

　　五是提升服務(wù)鏈強(qiáng)基礎(chǔ)

　　針對(duì)企業(yè)存在資金、土地、技術(shù)、原料、人才以及產(chǎn)品推廣等問題，著力保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)發(fā)展和項(xiàng)目建設(shè)要素。

　　持續(xù)“降成本優(yōu)環(huán)境”。貫徹落實(shí)《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》，加強(qiáng)“五型”政府建設(shè)，深化“放管服”改革，進(jìn)一步優(yōu)化審批流程、減少申報(bào)材料，降低企業(yè)制度性交易成本。持續(xù)開展減證便民行動(dòng)，大力推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+行政審批”改革和“網(wǎng)上辦、不見面、快遞送”服務(wù)模式，努力實(shí)現(xiàn)更多事項(xiàng)“一次不跑”或“只跑一次”。

　　優(yōu)化藥品器械注冊(cè)上市和推廣應(yīng)用制度。深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，對(duì)省級(jí)權(quán)限的行政審批事項(xiàng)逐步實(shí)施告知承諾審批，對(duì)創(chuàng)新及臨床急需的藥品醫(yī)療器械注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)審批、附條件審批。優(yōu)化藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院的招投標(biāo)等采購流程，完善短缺藥品采購工作。支持“贛味”中藥飲片、醫(yī)療制劑等發(fā)展，支持符合規(guī)定的‘贛味’中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入醫(yī)保范圍，做好中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧工作。建立生物醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的對(duì)接機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。

　　加強(qiáng)要素服務(wù)保障。積極引導(dǎo)各類要素資源向園區(qū)、集群、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種集聚，著力解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在資金、能源、土地、用工、技術(shù)、運(yùn)輸、原料等問題和困難，保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)發(fā)展和項(xiàng)目建設(shè)要素需求。完善招商引資的金融政策配套，依托省發(fā)展升級(jí)引導(dǎo)基金，引導(dǎo)社會(huì)資本參與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，鼓勵(lì)各類金融機(jī)構(gòu)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入專項(xiàng)信貸支持范圍，鼓勵(lì)政府性融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)提供融資增信支持。加大力度推進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)赴境內(nèi)外資本市場(chǎng)上市工作，抓住注冊(cè)制改革的政策利好，積極推進(jìn)和幫助符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)赴科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板上市融資。打造高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才集聚高地，建立高層次人才職稱評(píng)審的綠色通道，完善高層次人才“一站式”服務(wù)體系，提供住房、醫(yī)療、子女入園入學(xué)、配偶就業(yè)、創(chuàng)業(yè)扶持等服務(wù)保障。（作者系江西省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)、博士生導(dǎo)師）

(責(zé)任編輯：龐雪)