吉林制度化規(guī)范化疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系初步建立
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,吉林省藥品監(jiān)督管理局召開黨組會議,聽取疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)情況,審議通過《吉林省藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理手冊》。自此,吉林省以質(zhì)量管理手冊為核心、46個程序文件為支撐的制度化規(guī)范化疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系初步建立。
會議強調(diào),疫苗國家監(jiān)管體系評估是國家疫苗監(jiān)管工作接受世界衛(wèi)生組織現(xiàn)場考核的重要政治任務(wù),各部門要高度重視,勇于擔當,提高政治站位,強化責任意識,對疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估工作做到再安排、再部署。省藥監(jiān)局各處室主要負責人要帶頭進行《質(zhì)量管理手冊》等體系文件的宣貫培訓,真正將疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系貫徹到疫苗監(jiān)管的全過程中,進一步規(guī)范疫苗監(jiān)管行為。加強與省衛(wèi)健委、省市場監(jiān)管廳等相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào),通報有關(guān)工作進展,適時召開省級部門間聯(lián)席會議,盡快推進NRA評估準備工作。
會議要求,要發(fā)揮地域優(yōu)勢,促進吉林疫苗產(chǎn)品跨越式發(fā)展。目前,吉林省是全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)最多的省份,在產(chǎn)疫苗達10余種,并依托吉林大學、長春生物制品所等大專院校和疫苗生產(chǎn)企業(yè)儲備了一定規(guī)模的生物制藥人才。要以迎接WHO疫苗監(jiān)管NRA評估工作為契機,進一步理順疫苗監(jiān)管流程,全面推廣應(yīng)用疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系,不斷完善全省藥品監(jiān)管體制機制,加強服務(wù),促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。
7月7日,為貫徹落實黨組會議精神,全面執(zhí)行《質(zhì)量管理手冊》和程序文件,確保疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系有效運行,吉林省藥監(jiān)局組織召開疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)及內(nèi)審工作推進會。會議圍繞GB/T19001-2016idtIS09001:2015標準,結(jié)合世衛(wèi)組織基準評估工具及吉林省疫苗監(jiān)管體系現(xiàn)狀講解了GB/T19001-2016標準條款要求,并介紹了《質(zhì)量管理手冊》編制情況、內(nèi)審范圍、內(nèi)審分工及實施步驟等內(nèi)容。(葉陽歡)
(責任編輯:滿雪)
右鍵點擊另存二維碼!
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1