亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

　　近年來，廣東省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入落實習近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，以“四個最嚴”要求為根本導向，秉承先行先試，優(yōu)化運行機制，積極探索監(jiān)管科學，多渠道、多途徑、多方法提升監(jiān)管效能，守底線保安全，追高線促發(fā)展，自2017年連續(xù)三年在全國藥品安全監(jiān)管工作考核評價中獲得A級。

　　用新作為展現新?lián)敚訌娙粘１O(jiān)管

　　年初開展疫情防控工作以來，廣東省藥監(jiān)局瞄準監(jiān)管風險點，不斷優(yōu)化監(jiān)管方式方法，在大力促進醫(yī)用防護物資供應、支持藥械企業(yè)復工復產的同時，履行監(jiān)管職責，嚴格筑牢藥械質量安全底線，保障了防控藥械質量安全。

　　廣東省局敢為人先，開通快審快批快檢“綠色通道”，在全國率先附條件下放審批權限等，創(chuàng)造了多個“廣東速度”。如一周內應急審批“肺炎1號方”（透解祛瘟顆粒）；僅2月份應急備案醫(yī)用口罩生產企業(yè)513家，日產量由1百萬擴產到3千萬；截至目前，廣東省紅外體溫計、呼吸機注冊數量全國第一，新冠病毒檢測試劑注冊數量全國第三；指導企業(yè)僅用21天完成廣東磷酸氯喹全鏈條復產等。同時，迅速出臺支持醫(yī)藥企業(yè)復工復產十條政策措施，動員和支持廣東醫(yī)藥企業(yè)全面復工復產。

　　防疫用藥械質量安全至關重要。既要速度，也要質量。廣東省局對疫情防控用藥械重點生產企業(yè)實行100%全覆蓋檢查，對咽拭子病毒采樣管生產企業(yè)實行駐廠監(jiān)督，對疫苗、血液制品等高風險、重點產品和企業(yè)進行全覆蓋專項檢查和飛行檢查。共檢查防控疫情各類藥械企業(yè)約53萬家次，查處藥械類違法案件546宗，移送公安機關案件43宗。

　　廣東在疫情防控出口醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管工作的做法及成效得到市場監(jiān)管總局和國家藥監(jiān)局督導組高度肯定。

　　用新理念引領新方向，完善機制建設

　　廣東省藥監(jiān)局切實把握監(jiān)管科學根本屬性，緊跟行業(yè)發(fā)展動態(tài)，不斷創(chuàng)新監(jiān)管新標準、新工具和新方法，著力推動藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現代化綜合改革。

　　以迎接疫苗國家監(jiān)管體系評估為契機，廣東省局建立實施疫苗監(jiān)管質量管理體系：成立省藥監(jiān)局藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新工作領導小組及其辦公室，做好前瞻性、戰(zhàn)略性、系統(tǒng)性藥品監(jiān)管政策研究；組織按照WHO新修訂的指標要求，對照時間節(jié)點，狠抓工作落實，強弱項、補短板，確保各板塊任務協(xié)調推進；同時，開創(chuàng)探索將建設疫苗監(jiān)管質量管理體系（QMS）及應用全球基準工具（GBT）的經驗推廣到“兩品一械”監(jiān)管領域，系統(tǒng)應用疫苗NRA建設標準及評估標準，升級完善質量管理體系，全面梳理并細化、優(yōu)化監(jiān)管各環(huán)節(jié)工作流程；與推進職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設工作互相協(xié)調配合，力爭走在各省疫苗國家監(jiān)管體系建設前列，帶動促進藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管工作的全面改革創(chuàng)新。

　　用新藍圖指導新建設，突出項目引領

　　新時代有新要求，新要求呼喚新作為。藥品監(jiān)管工作應當順應改革發(fā)展大勢，緊跟時代前進步伐，通過監(jiān)管理念的轉變、監(jiān)管思路的拓展、監(jiān)管方式的創(chuàng)新，努力營造有利于創(chuàng)新發(fā)展的良好監(jiān)管環(huán)境。

　　當前全球正處于生物醫(yī)藥產業(yè)加快發(fā)展的戰(zhàn)略機遇期，廣東藥監(jiān)系統(tǒng)充分發(fā)揮好改革先行先試的地區(qū)優(yōu)勢，積極落實健康中國戰(zhàn)略和創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略。組織進一步厘清政府、企業(yè)、社會分工，深化醫(yī)藥產業(yè)合作，推進產學研融合創(chuàng)新。加強生物安全關鍵技術研發(fā)，加快國際化高水平綜合創(chuàng)新平臺和重大科研基礎設施建設。高效推進省藥品監(jiān)管局相關職能下放，努力實現行政審批“窗口前移”，并著力為生物醫(yī)藥企業(yè)提供全生命周期服務，打造“創(chuàng)新研發(fā)-注冊審評-監(jiān)督管理-產業(yè)服務”全產業(yè)鏈、全生命周期服務平臺，助力醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。組織與韶關市政府簽署促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展合作框架協(xié)議，在韶關開展特色南藥種植、化學原料藥、生物制品及中成藥生產、銷售等有關改革創(chuàng)新試點工作。

　　圍繞服務藥品安全監(jiān)管科學技術創(chuàng)新需求，廣東省局加強藥品檢驗檢測、審核查驗、檢測評價等技術支撐機構能力建設，做大做強法定檢驗檢測機構，以國家藥監(jiān)局首批重點實驗室為龍頭，大力提升省藥品檢驗所、省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所的專業(yè)化服務水平，提高藥品醫(yī)療器械審批監(jiān)管和檢驗檢測能力。以共建模式推動廣東省藥物安全評價中心建設和省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所擴建的工作，為促進藥品注冊上市以及規(guī)范保護生物醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展作出應有貢獻。

　　不僅如此，按照《粵港澳大灣區(qū)規(guī)劃綱要》要求和國家藥監(jiān)局及省委省政府部署，廣東省局加強與省衛(wèi)健委、海關等部門以及珠三角9市政府的協(xié)同合作，積極推動建立粵港澳三地藥品醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)作機制，支持“一核一帶一區(qū)”醫(yī)藥產業(yè)協(xié)調發(fā)展。

　　用新平臺完善新效能，拓展智慧監(jiān)管

　　信息化是推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現代化的關鍵支撐，是實現藥品監(jiān)管科學化、規(guī)范化的技術動能和有效途徑。

　　廣東省藥監(jiān)局依托省“數字政府”平臺，實現覆蓋產品全生命周期的“互聯(lián)網+”藥品監(jiān)管?；窘ǔ梢粋€數據中心、一個應用支撐平臺、三大標準體系、四個系統(tǒng)（許可信息、日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、檢驗檢測），覆蓋省、市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）四級應用，實現了行政許可全程無紙化辦理，做到監(jiān)管工作全程留痕、隨時查控、動態(tài)管理，實現了數據中心與應用系統(tǒng)互聯(lián)互通及數據共享共用，有效解決了藥品監(jiān)管的“信息孤島”和“信息煙囪”問題。上線應用系統(tǒng)經過1年多平穩(wěn)運行，已累計沉淀數據量56.5億條，為廣東省藥品監(jiān)管工作提供了強有力的信息化技術支撐和保障。

　　此外，廣東省藥監(jiān)局還突出“快、準、細”，建成全省所有零售藥店包括網上藥店在銷售發(fā)熱、咳嗽類藥品時實行登記報告系統(tǒng)，累計上報購買發(fā)熱、咳嗽類藥人數約910萬人次。充分利用系統(tǒng)大數據和技術優(yōu)勢，積極開展疫情防控藥品流通數據分析，組織梳理分析需求，形成基本分析報告框架，精準統(tǒng)計報表數據，共圍繞13類重點監(jiān)控品種，對全省1987家經營企業(yè)10億級購銷存數據進行快速和全面分析，為監(jiān)管工作提供精準和詳實的數據支撐。

　　接下來，廣東省藥監(jiān)部門將繼續(xù)圍繞國家藥監(jiān)局和省委省政府中心工作大局，堅持科學監(jiān)管理念，以實施藥品管理法、疫苗管理法“兩法”為契機，全面加強藥品監(jiān)管體系建設，為發(fā)展監(jiān)管科學交出精彩的廣東答卷。

(責任編輯：張可欣)