福建省南平市市場(chǎng)監(jiān)管局完成2020年藥品抽檢任務(wù)
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,從福建省南平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局傳來(lái)消息,該局以“按時(shí)完成不拖延,壓實(shí)責(zé)任不缺位,保證質(zhì)量不放松”的標(biāo)準(zhǔn)完成了2020年度所有藥品監(jiān)督抽檢任務(wù)。
今年抽檢工作啟動(dòng)時(shí),正值新冠疫情防控關(guān)鍵期。面對(duì)新情況,南平市局強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),樹(shù)立“疫情防控一盤棋”理念,按照目標(biāo)明確、重點(diǎn)突出、統(tǒng)籌兼顧、有效覆蓋的要求進(jìn)行安排部署,充分發(fā)揮抽檢對(duì)疫情防控的技術(shù)支持作用,將抽檢范圍覆蓋到疫情防控相關(guān)藥品品種,并對(duì)藥品批發(fā)、零售和使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理情況開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。今年共完成對(duì)102個(gè)品種685批次藥品的監(jiān)督抽樣,其中抽取疫情防控相關(guān)藥品60批次,覆蓋全市10縣、市(區(qū))的94家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和37家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2020年是藥品監(jiān)督抽檢執(zhí)行新修訂《藥品管理法》和《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》的第一年,對(duì)抽檢工作提出了新的更高要求。南平局通過(guò)深入學(xué)習(xí)和仔細(xì)研究,在抽檢工作中采取了針對(duì)性的措施:一是在新修訂《藥品管理法》對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣藥的處罰力度大幅提升的背景下,今年在現(xiàn)場(chǎng)抽樣、結(jié)果送達(dá)等容易引起爭(zhēng)議環(huán)節(jié)使用執(zhí)法記錄儀進(jìn)行全過(guò)程記錄,確保抽檢全過(guò)程程序合法、行為合規(guī)及證據(jù)可追溯;二是在抽樣環(huán)節(jié)及時(shí)采集“中成藥微生物方法學(xué)驗(yàn)證”等檢驗(yàn)所需資料和配套必需品,在檢驗(yàn)環(huán)節(jié)提前申購(gòu)、備足標(biāo)準(zhǔn)品及試劑,確保抽取的樣品按時(shí)完成“全項(xiàng)目檢驗(yàn)”。
據(jù)了解,今年藥品抽檢信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)生成、傳遞全面電子化,檢驗(yàn)報(bào)告以數(shù)字化信息的形式直接推送至抽樣單位和有關(guān)監(jiān)管部門,不再需要蓋章、打印和郵寄。南平局積極運(yùn)用信息化技術(shù)使抽檢結(jié)果傳遞更高效、不合格核查處置啟動(dòng)更及時(shí):從接到省藥監(jiān)局短信提醒到完成檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)告知,平均僅用時(shí)2個(gè)工作日,比2019年提速60%。(傅左靖)
(責(zé)任編輯:楊柳)
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