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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 日前，黑龍江省省長王文濤主持召開省政府常務會議，專題聽取黑龍江省藥監(jiān)局關(guān)于藥品安全監(jiān)管工作情況匯報。會議充分肯定省藥監(jiān)局一年來的工作，特別對省藥監(jiān)局疫情防控期間特事特辦、應急審批，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)復工復產(chǎn)所做的努力，提出表揚。會議強調(diào)，要進一步提高政治站位，堅持人民至上、生命至上，深入落實習近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求，強化藥品風險管控，加強日常監(jiān)管，加大整治力度，依法打擊制假售假、假冒偽劣等違法違規(guī)行為。要深化“放管服”改革，寓監(jiān)管于服務，促進龍江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　今年以來，黑龍江省藥監(jiān)局統(tǒng)籌做好疫情防控、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與藥械化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，守住了沒有發(fā)生系統(tǒng)性區(qū)域性安全風險的底線。勇于擔責，做好疫情防控。打破常規(guī)，應急審評審批了67家企業(yè)111個品種，實現(xiàn)了醫(yī)用外科（防護）口罩、醫(yī)用防護服等產(chǎn)品“零的突破”，提升了全省疫情防控物資保障能力。及時出臺了告知承諾、減免費用等9項措施，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)率先復工復產(chǎn)。落實購買“退燒止咳抗病毒”類藥品實名登記制度，向有關(guān)部門推送購藥信息700余萬條。強化監(jiān)管，嚴守安全底線。疫情防控期間，采取駐廠跟產(chǎn)、專項檢查等有力措施，保障防控藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全。緊盯“兩節(jié)”“兩會”等關(guān)鍵時點，對血液制品、生化藥、中藥注射劑、無菌和植入性醫(yī)療器械、嬰幼兒化妝品等高風險品種生產(chǎn)企業(yè)，集中開展了專項治理。部署開展了“秋冬季藥品安全隱患排查攻堅行動”。已完成藥械檢驗4612個批次，檢查生產(chǎn)企業(yè)107家、流通企業(yè)1.9萬家，查辦案件911起，收繳罰沒款1741萬元。優(yōu)化環(huán)境，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。開展了“提升政務服務質(zhì)量專項行動”，全面復制廣東經(jīng)驗，推動辦理事項便利化、辦事指南精準化。將“承諾即換證”擴大為“承諾即許可”，在全省試行10項，在新區(qū)自貿(mào)區(qū)試行22項。指導市地辦理藥械經(jīng)營許可落實“三減”，齊齊哈爾實施零售藥店“證照聯(lián)辦、許可合一”準入即準營的做法，被國務院辦公廳通報表揚。積極主動指導新區(qū)承接省級藥品行政許可事權(quán)，通過建立對接幫扶機制，為新區(qū)提供檢驗檢查技術(shù)支持，已指導新區(qū)發(fā)放16張許可批件。支持黑河、綏芬河自貿(mào)區(qū)開展進口中藥材落地加工，已發(fā)放11張中藥材（飲片）生產(chǎn)經(jīng)營批件。已完成藥品再注冊4710個品種，完成醫(yī)療器械首次注冊84個品種，國產(chǎn)普通化妝品備案1543個品種。指導8家企業(yè)11個品規(guī)通過仿制藥一致性評價。深化改革，理順監(jiān)管機制。認真落實省委辦公廳省政府辦公廳7月29日新印發(fā)的省藥監(jiān)局“三定”規(guī)定，全面理順藥品監(jiān)管機制，強化監(jiān)管力量。目前，綜合執(zhí)法改革已完成，延伸機構(gòu)組建和人員劃轉(zhuǎn)等工作正在有序推進。廉潔從政，推動作風轉(zhuǎn)變。深入落實“五細”“三治”要求，開展“五不”問題專項整治，力戒形式主義官僚主義。加強廉政風險排查，完善防控機制，強化對權(quán)力運行的全程制約和監(jiān)督，不斷鞏固深化“不忘初心、牢記使命”主題教育成果。

　　下一步，黑龍江省藥監(jiān)局將以黨的十九屆五中全會和省委十二屆八次全會精神為指導，全面落實習近平總書記“始終把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位”要求，在“全面推進健康中國建設(shè)”偉大進程中，不斷提升藥品質(zhì)量安全保障水平，扎實推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。嚴格藥品監(jiān)管，緊盯關(guān)鍵時點、關(guān)鍵領(lǐng)域和高風險品種，持續(xù)開展風險隱患排查治理。支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。進一步擴大“告知承諾”許可事項范圍。重點支持新區(qū)、自貿(mào)區(qū)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、百大項目中的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目建設(shè)，支持各地承接國內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。提升監(jiān)管能力。加快省級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)。持續(xù)提升檢驗檢測、風險監(jiān)測、審核查驗、執(zhí)法辦案和應急處突能力。推進信息化建設(shè)，提升智慧監(jiān)管水平?？茖W編制黑龍江省“十四五”藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃，引領(lǐng)藥品監(jiān)管工作再上新臺階。

(責任編輯：張可欣)