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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 蔣紅瑜）“請(qǐng)問，你們?cè)跈z查員培訓(xùn)時(shí)是如何選擇實(shí)訓(xùn)基地、確定實(shí)訓(xùn)時(shí)間的？在具體時(shí)間安排上又是如何設(shè)計(jì)的？” 12月12日，在中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社承辦的藥品監(jiān)管基層局長(zhǎng)研討會(huì)暨檢查員實(shí)務(wù)沙龍上，一位參會(huì)人員向嘉賓提問。

　　作為中國(guó)健康傳媒集團(tuán)的品牌活動(dòng)之一，基層局長(zhǎng)研討會(huì)自2017年以來已相繼在云南省曲靖市、內(nèi)蒙古自治區(qū)鄂爾多斯市、廣西壯族自治區(qū)北海市、江蘇省淮安市、湖北省宜昌市、北京市舉辦了六場(chǎng)。在中國(guó)健康傳媒集團(tuán)舉辦的2020智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會(huì)上，基層局長(zhǎng)研討會(huì)又一次匯聚全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)的智慧，圍繞新冠肺炎疫情防控背景下如何提升監(jiān)管能力水平、加快藥品檢查員隊(duì)伍體制機(jī)制建設(shè)等相關(guān)議題展開頭腦風(fēng)暴。

　　全力做好疫情防控

　　今年年初，新冠肺炎疫情暴發(fā)。這次疫情是新中國(guó)成立以來在我國(guó)發(fā)生的傳播速度最快、感染范圍最廣、防控難度最大的一次重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。面對(duì)來勢(shì)兇猛的疫情，全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)聞令而動(dòng)、沖鋒在前，一邊抓檢測(cè)試劑和疫苗研發(fā)，協(xié)助做好醫(yī)療物資供應(yīng)，一邊抓質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)，全力做好疫情防控工作。

　　“藥品為戰(zhàn)勝疫情提供了決定性的作用?！闭憬∷幈O(jiān)局局長(zhǎng)徐潤(rùn)龍說。據(jù)介紹，浙江省藥監(jiān)局相關(guān)工作人員在大年初一即率專家組赴企業(yè)開展調(diào)研指導(dǎo)，協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)技術(shù)難題，加快醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)；建立應(yīng)急審批程序，制定“一企一策”，幫扶關(guān)聯(lián)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)，建立以臨床需求為導(dǎo)向的精準(zhǔn)生產(chǎn)、分類管理和靶向供應(yīng)機(jī)制；對(duì)緊缺物資進(jìn)口（捐贈(zèng)）開展加急甄別；把好生產(chǎn)、流通、使用、出口四個(gè)關(guān)口。徐潤(rùn)龍認(rèn)為，在新冠肺炎疫情進(jìn)入常態(tài)化的大背景下，要站在新發(fā)展階段的起點(diǎn)思考藥品安全與發(fā)展，完善省域藥品安全治理體系。要把握好藥品的政治、經(jīng)濟(jì)、民生、道德、技術(shù)等五大屬性，堅(jiān)持“防風(fēng)險(xiǎn)”和“高質(zhì)量發(fā)展”兩大方向，聚焦“保安全、促發(fā)展、爭(zhēng)一流”目標(biāo)，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，保障人民群眾用藥安全有效可及。

　　“特殊時(shí)期要采取特殊措施，但是要堅(jiān)決保證特殊條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品品質(zhì)不‘特殊’。”福建省藥監(jiān)局局長(zhǎng)俞開海介紹，面對(duì)今年年初醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品需求陡增的嚴(yán)峻形勢(shì)，福建省藥監(jiān)局立足崗位職責(zé)，果斷打破常規(guī)，創(chuàng)新機(jī)制模式，實(shí)施應(yīng)急保障，使全省醫(yī)用口罩、防護(hù)服、額溫槍日產(chǎn)能在4個(gè)月內(nèi)分別從疫情前的10萬只、100件和5000支，提升至2200萬只、11萬件和10萬支，滿足了全省抗疫需求，確保了福建省防疫用產(chǎn)品安全有效質(zhì)量可控。在談到創(chuàng)新機(jī)制模式的體會(huì)時(shí)，俞開海說，打破常規(guī)仍需做到嚴(yán)格落實(shí)準(zhǔn)入條件、持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)督檢查、風(fēng)險(xiǎn)防控精準(zhǔn)到位、合理引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)布局。

　　積極探索檢查員隊(duì)伍建設(shè)

　　在應(yīng)急審評(píng)和監(jiān)督檢查中，檢查員發(fā)揮了極大的作用。2018年機(jī)構(gòu)改革后，國(guó)家藥監(jiān)局高度重視檢查員隊(duì)伍建設(shè)，建立了較完善的選拔、考核機(jī)制，各地也紛紛組建檢查員隊(duì)伍。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，目前已有20多個(gè)?。▍^(qū)、市）建立省級(jí)藥監(jiān)局派駐的檢查員機(jī)構(gòu)，并在實(shí)踐中探索明確檢查事權(quán)劃分、檢查工作協(xié)調(diào)、檢查員激勵(lì)等做法，積極探索檢查員隊(duì)伍能力建設(shè)的有效途徑。

　　江西省藥監(jiān)局局長(zhǎng)上官新晨介紹，江西省藥監(jiān)局設(shè)省局內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)“藥品檢查監(jiān)督辦公室”，核定行政編制5名；下設(shè)“江西省藥品檢查員中心”，核定編制148名；根據(jù)全省“兩品一械”產(chǎn)業(yè)分布和監(jiān)管任務(wù)實(shí)際，向下派設(shè)了五個(gè)區(qū)域派駐檢查所。從9月18日起，江西省148名職業(yè)化專業(yè)化檢查員全部招錄到位，經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)和考核，頒發(fā)了檢查員證和執(zhí)法證，現(xiàn)已全面投入檢查工作。截至目前，該局共派出檢查員700余人次，完成藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查63家次，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查81家次，化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查14家次，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查73家次，全覆蓋網(wǎng)上檢查1200家次，成為全國(guó)第一支新組建、成建制全面承接檢查任務(wù)的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍。

　　今年4月，浙江省藥監(jiān)局印發(fā)《浙江省職業(yè)檢查“雙百尖兵”工程三年計(jì)劃（2020—2022年）》，正式啟動(dòng)藥品職業(yè)檢查“雙百尖兵”工作，決定利用三年時(shí)間，培養(yǎng)200名優(yōu)秀檢查組長(zhǎng)。

　　據(jù)悉，“雙百尖兵”工程實(shí)行“帶教導(dǎo)師負(fù)責(zé)制”，開創(chuàng)了“師帶徒”的檢查員培養(yǎng)模式。設(shè)置藥品生產(chǎn)組等四個(gè)業(yè)務(wù)組，共成立26個(gè)帶教小組，每組有1名帶教導(dǎo)師和1至2名助教專家，聯(lián)合培養(yǎng)3至5名檢查組長(zhǎng)，每位檢查組長(zhǎng)再培養(yǎng)1名檢查新秀，形成了嚴(yán)密的小班化隊(duì)伍組織體系。

　　在討論中，加強(qiáng)對(duì)檢查員的培訓(xùn)成為共識(shí)。在檢查員實(shí)務(wù)沙龍環(huán)節(jié)，山西省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)贠亞明、內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局局局長(zhǎng)楊鳳屹、北京通州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)馮源、浙江省藥品檢查中心主任鄭菊香不僅交流了檢查員隊(duì)伍建設(shè)、基層執(zhí)法等問題，還被臺(tái)下同行細(xì)細(xì)打聽關(guān)于檢查員培養(yǎng)、實(shí)訓(xùn)基地選擇等等問題。

　　持續(xù)完善監(jiān)管體制建設(shè)

　　今年是“十三五”收官之年，也是“十四五”蓄勢(shì)待發(fā)的一年。在這個(gè)承前啟后的年份，對(duì)基層監(jiān)管部門而言，科學(xué)判斷形勢(shì)、準(zhǔn)確把握任務(wù)，完善監(jiān)管體系，充分運(yùn)用法治手段維護(hù)藥品安全，保障廣大人民群眾的健康權(quán)益這項(xiàng)艱巨的任務(wù)，必須通過行動(dòng)實(shí)踐來尋找答案。

　　吉林省藥監(jiān)局局長(zhǎng)劉寶芳介紹，鑄造法治利劍，保障藥品安全是吉林省藥監(jiān)局今年的重點(diǎn)工作之一。7月7日，吉林省藥監(jiān)局與吉林省公安廳成立聯(lián)動(dòng)執(zhí)法辦公室，共同開展案件查處工作。在執(zhí)法辦案過程中，該局根據(jù)公安機(jī)關(guān)的需求，及時(shí)補(bǔ)充完善證據(jù)、出具檢驗(yàn)結(jié)論或認(rèn)定意見，開通應(yīng)急通道優(yōu)先檢驗(yàn)檢測(cè)涉案物品，做好涉案物品的封存、召回、銷毀等工作，為各級(jí)公安機(jī)關(guān)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。此外，11月3日，吉林省藥監(jiān)局與吉林省檢察院成立執(zhí)法協(xié)作辦公室。雙方在建立溝通協(xié)商機(jī)制等10個(gè)方面密切溝通協(xié)作，切實(shí)加強(qiáng)公益訴訟、信息共享、案件移送監(jiān)督等工作，促進(jìn)檢察機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)管部門依法履職，發(fā)揮“法治懲戒”的利劍作用，更加精準(zhǔn)地打擊藥品違法犯罪行為。

　　陜西省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)齊惠麗介紹，在新形勢(shì)下，陜西省藥監(jiān)局主要任務(wù)是健全完善“六大體系”，即監(jiān)管體制機(jī)制體系、疫苗管理運(yùn)行體系、風(fēng)險(xiǎn)防控體系、社會(huì)共治體系、應(yīng)急處置體系、安全發(fā)展共贏體系，將制度建設(shè)、智慧監(jiān)管、隊(duì)伍建設(shè)貫穿“六大體系”始終，推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。其中，在監(jiān)管體制機(jī)制體系建設(shè)中，陜西藥監(jiān)局用制度明確省局與分局、分局與市場(chǎng)局、分局與檢查中心的關(guān)系和運(yùn)行機(jī)制，搭建起了在大市場(chǎng)監(jiān)管體制下，全省“一盤棋”謀劃、“一體化”運(yùn)行，省局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和部署，省、市、縣各負(fù)其責(zé)的藥品安全統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體制。

　　歷時(shí)3個(gè)多小時(shí)的會(huì)議干貨滿滿，讓參會(huì)嘉賓意猶未盡。楊鳳屹感慨道：“感謝中國(guó)健康傳媒集團(tuán)打造這樣一個(gè)共聚、共享、共贏的平臺(tái)，每次嘉賓分享的內(nèi)容都讓人特別受啟發(fā)， 希望這個(gè)品牌活動(dòng)繼續(xù)辦下去?！?/p>

(責(zé)任編輯：楊柳)