甘肅蘭州安寧區(qū)多措并舉提升藥品質(zhì)量安全保障水平
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 今年以來(lái),甘肅省蘭州市安寧區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局多措并舉,積極開(kāi)展藥品質(zhì)量抽檢工作,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保障人民群眾用藥安全,有力提升了全縣藥品質(zhì)量安全保障水平。
該局按照省市級(jí)監(jiān)管部門要求,嚴(yán)格落實(shí)“主要領(lǐng)導(dǎo)全面抓,分管領(lǐng)導(dǎo)靠前抓,科室領(lǐng)導(dǎo)親自抓,業(yè)務(wù)骨干切實(shí)抓”的工作格局。同時(shí),根據(jù)安寧區(qū)藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀,科學(xué)規(guī)劃全年藥品抽檢工作,制定工作方案,細(xì)化抽樣任務(wù),把握抽樣數(shù)量,強(qiáng)化抽樣質(zhì)量,落實(shí)抽樣責(zé)任,嚴(yán)明抽樣紀(jì)律,確保抽檢工作順利開(kāi)展。
以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位、醫(yī)院、零售連鎖藥店等為重點(diǎn),該局明確抽檢重點(diǎn),嚴(yán)守安全底線,加大力度對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)類別藥品、存在安全隱患及群眾不良反應(yīng)和投訴舉報(bào)較多、社會(huì)關(guān)注度高的品種以及臨床用量較大、使用范圍較廣的品種進(jìn)行抽檢,加強(qiáng)對(duì)被抽樣單位的許可資質(zhì)、購(gòu)銷渠道、臺(tái)賬票據(jù)、儲(chǔ)存條件等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,要求各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、批發(fā)及使用單位認(rèn)真履行主體責(zé)任,嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量安全管理制度。
為了全力打好“藥品安全保衛(wèi)戰(zhàn)”,該局做到檢查內(nèi)容項(xiàng)目全、條款細(xì),確保監(jiān)管記錄完整,具有追溯性;定期將抽檢信息及處理情況進(jìn)行綜合分析,并通過(guò)安寧區(qū)政府官網(wǎng)平臺(tái)及時(shí)向社會(huì)公布。同時(shí),該局將抽檢結(jié)果不合格的藥品生產(chǎn)、批發(fā)或零售經(jīng)營(yíng)單位列入監(jiān)管重點(diǎn)對(duì)象,加大日常巡查頻次,采取定期與不定期巡查相結(jié)合的方式,達(dá)到抽檢一件、教育一線、震懾一片的目的;積極建立問(wèn)題企業(yè)約談機(jī)制,針對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較突出的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位,及時(shí)約談相關(guān)責(zé)任人,進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
截至目前,該局共檢查藥品生產(chǎn)、流通和使用單位326家次,出動(dòng)執(zhí)法人員978人次,出動(dòng)執(zhí)法車輛320車次,完成藥品抽樣送檢391批次(其中化學(xué)藥品24批次,中成藥22批次,中藥飲片234批次,中藥材111批次),檢出不合格藥品1批次,合格率為99.74%,對(duì)不合格藥品已立案查處。(丁怡媛)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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