高擎旗幟擔(dān)當(dāng)作為 牢記使命眾志成城 ——吉林省藥監(jiān)局2020年硬核戰(zhàn)“疫”保供應(yīng)保安全紀(jì)實(shí)
中國食品藥品網(wǎng)訊 “疫情一日不消除,防控工作一日不停歇,要確保每一粒藥片、每一只口罩、每一件防護(hù)服的質(zhì)量安全,持續(xù)用藥監(jiān)人的力量,守土有責(zé),護(hù)衛(wèi)平安,鞏固疫情防控成果?!苯眨质∷幈O(jiān)局召開專題會(huì)議,積極落實(shí)省委省政府關(guān)于疫情防控工作的最新要求,對(duì)全系統(tǒng)假日期間和冬春季疫情防控工作進(jìn)行再調(diào)度、再部署、再推進(jìn)。
加班加點(diǎn)巡查在生產(chǎn)一線、全面加強(qiáng)防疫藥械質(zhì)量安全監(jiān)管、黨員干部帶頭沖鋒在前……2020年疫情防控以來,吉林省藥監(jiān)局全體黨員主動(dòng)擔(dān)當(dāng)、積極作為,將保障疫情防控藥品、醫(yī)療械質(zhì)量安全和醫(yī)用緊缺物資生產(chǎn)供應(yīng)抓在手上、扛在肩上,用實(shí)際行動(dòng)詮釋初心使命的錚錚誓言。吉林省委書記景俊海同志曾6次對(duì)省藥監(jiān)局扎實(shí)履行防控責(zé)任給予批示肯定。
率先垂范,發(fā)揮黨組織戰(zhàn)斗堡壘作用
“關(guān)鍵時(shí)刻迎難而上,是責(zé)任擔(dān)當(dāng),更是力量的彰顯?!?020年1月22日上午,吉林省委召開緊急會(huì)議部署新冠肺炎疫情防控工作之后,省藥監(jiān)局即在下午召開的全省藥監(jiān)系統(tǒng)工作會(huì)議上傳達(dá)省委會(huì)議精神,并連夜召開黨組擴(kuò)大會(huì)議,迅速成立由主要負(fù)責(zé)同志擔(dān)任組長的疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)應(yīng)急協(xié)調(diào)、藥械保障、審評(píng)審批、督導(dǎo)檢查等7個(gè)工作組,制定印發(fā)《新型冠狀病毒感染的肺炎疫情工作方案》等文件,夯實(shí)應(yīng)急防控責(zé)任,全局進(jìn)入應(yīng)急防控戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)。
“人不率則不從,身不先則不信”,疫情當(dāng)前,吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長劉寶芳帶頭持續(xù)奮戰(zhàn)在防控第一線,多次帶隊(duì)到藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥店等進(jìn)行督導(dǎo)檢查,參加各類疫情防控工作會(huì)議,部署內(nèi)外部防控工作,向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)防控情況進(jìn)展等。其他黨組成員也馬不停蹄地帶隊(duì)深入全省各地開展疫情防控督導(dǎo)工作,看望一線工作人員,全力保證疫情防控一線藥械物資需求及質(zhì)量安全。
(圖為吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長劉寶芳帶隊(duì)開展疫情防控用藥用械保質(zhì)保供督導(dǎo)檢查)
上下同欲者勝,風(fēng)雨同舟興。在局黨組的示范引領(lǐng)下,全省藥監(jiān)各級(jí)黨組織、廣大黨員紛紛舍小家、為大家,提前回崗上班,手機(jī)24小時(shí)暢通,隨叫隨到;臨近退休的同志,仍堅(jiān)守在第一線;還有的把“家”搬進(jìn)了辦公室,受領(lǐng)任務(wù)后迅速出發(fā)。
一名名共產(chǎn)黨員,就是一面面鮮紅的旗幟,沖鋒在前,戰(zhàn)斗在第一線;一個(gè)個(gè)基層黨組織,就是一座座堅(jiān)強(qiáng)的戰(zhàn)斗堡壘,凝聚著人心,守護(hù)著家園。
守土盡責(zé),筑牢疫情阻擊物資防線
白衣執(zhí)甲,群防群控,急需安全有效的防護(hù)用品這一“利器”。
為解決口罩、醫(yī)用防護(hù)服等防護(hù)用品緊缺問題,2020年1月24日至3月24日,吉林省藥監(jiān)局開通綠色通道,進(jìn)行應(yīng)急審批。行政審批辦、醫(yī)療器械注冊(cè)處、審評(píng)中心三方聯(lián)動(dòng),采取受理即辦機(jī)制,壓縮審批時(shí)限。醫(yī)療檢驗(yàn)所開辟綠色檢查檢驗(yàn)通道,24小時(shí)不間斷值守,樣品隨到隨檢。同時(shí),與省工信、商務(wù)、長春海關(guān)等部門形成合作機(jī)制,網(wǎng)上審批,第一時(shí)間開具《緊急進(jìn)口未在中國注冊(cè)醫(yī)療器械進(jìn)口證明》14份,有效緩解了疫情初期省內(nèi)企業(yè)暫時(shí)無法規(guī)?;a(chǎn)的壓力。
與時(shí)間賽跑,與病毒較量,千方百計(jì)提產(chǎn)能。吉林省藥監(jiān)局設(shè)立6個(gè)幫扶指導(dǎo)小組,在每日調(diào)度全省疫情防護(hù)產(chǎn)品進(jìn)展情況的基礎(chǔ)上,采取一企一策深入現(xiàn)場指導(dǎo),幫助培訓(xùn)員工、建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,通過技術(shù)幫扶獲證、質(zhì)量提升達(dá)標(biāo)、聯(lián)合技術(shù)攻關(guān),促進(jìn)企業(yè)快速升級(jí)達(dá)標(biāo)。
(圖為吉林省藥監(jiān)局技術(shù)幫扶組指導(dǎo)口罩生產(chǎn)企業(yè)提質(zhì)增效)
2020年1月24日,接到3天內(nèi)保障武漢5000套醫(yī)用防護(hù)服任務(wù)后,吉林省藥監(jiān)局連夜派出工作組到遼源市廣而潔消毒劑有限公司,針對(duì)異地生產(chǎn)問題,幫扶企業(yè)改造新車間,并通過省藥監(jiān)局綠色通道快速審批,確保不影響生產(chǎn)進(jìn)度。1月26日,針對(duì)吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司擬開發(fā)生產(chǎn)N95口罩和防護(hù)服等產(chǎn)品,工作組上門協(xié)助編寫注冊(cè)文件,協(xié)助開展技術(shù)攻關(guān),加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。得知長春圣威雅特服裝集團(tuán)有限公司從民用服裝擬轉(zhuǎn)生產(chǎn)防護(hù)服,工作組第一時(shí)間赴企業(yè)車間指導(dǎo)改建工作,并對(duì)首批試生產(chǎn)產(chǎn)品及時(shí)注冊(cè)檢驗(yàn),確保產(chǎn)品符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后,給予生產(chǎn)及注冊(cè)許可并聯(lián)審批。同時(shí),協(xié)調(diào)工信、發(fā)改等部門給予政策支持。
為發(fā)揮傳統(tǒng)中醫(yī)藥制劑在防疫工作中的作用,省藥監(jiān)局通過綠色通道,即日受理、快速完成長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院等3個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng),對(duì)“扶正除疫顆?!钡?個(gè)院內(nèi)制劑品種予以備案,使這些中藥制劑快速進(jìn)入臨床使用。
勇于擔(dān)當(dāng),沖鋒在前。劉寶芳局長和其他局黨組成員帶領(lǐng)技術(shù)專家每日奔波在抗疫一線,為企業(yè)尋找潔凈車間、聯(lián)系原材料、協(xié)調(diào)設(shè)備運(yùn)輸……好消息接踵而至,各地陸續(xù)有轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)或新建企業(yè)開始生產(chǎn)口罩、防護(hù)服等疫情防控用品。從2020疫情初期,全省只有3戶口罩生產(chǎn)企業(yè)、1戶防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)能嚴(yán)重不足,截至2020年年底共批準(zhǔn)企業(yè)74家,發(fā)出注冊(cè)證169個(gè),新增口罩日產(chǎn)能1000萬只、防護(hù)服產(chǎn)能12萬件,為戰(zhàn)士鑄鎧甲、為公眾筑防線,為前線源源不斷輸送“武器彈藥”。
沖鋒在前,以實(shí)際行動(dòng)詮釋最美“逆行”
藥械質(zhì)量安全是抗擊疫情的重要防線。為守好這道防線,吉林省藥監(jiān)局在全力滿足疫情防控用藥械供應(yīng)的同時(shí),將監(jiān)管責(zé)任落實(shí)在主戰(zhàn)場、守住主陣地,先后印發(fā)《關(guān)于督導(dǎo)新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管工作落實(shí)情況的方案》《關(guān)于加強(qiáng)疫情防控期間藥品、醫(yī)療器械零售和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督檢查的通知》《加強(qiáng)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用藥用械質(zhì)量監(jiān)管的工作方案》等文件,要求各地確保零售和使用環(huán)節(jié)抗病毒、抗流感、治療肺炎藥品及醫(yī)療器械的質(zhì)量安全,并抽調(diào)精兵強(qiáng)組成5個(gè)督導(dǎo)組對(duì)各市(州)落實(shí)藥械質(zhì)量安全監(jiān)管情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,堅(jiān)決守住防疫物資安全底線。
為確保社會(huì)捐贈(zèng)、采購渠道的疫情防控醫(yī)療物資得到合理使用,吉林省藥監(jiān)局緊急抽調(diào)醫(yī)療器械監(jiān)管人員和檢驗(yàn)人員開展技術(shù)審核查驗(yàn),界定醫(yī)用、非醫(yī)用類別,確定適用人群范圍與使用規(guī)范,全力保障疫情防控物資安全使用。同時(shí),緊盯防疫藥械和疫苗等人民群眾關(guān)心的藥械質(zhì)量安全問題,與公安機(jī)關(guān)聯(lián)動(dòng)執(zhí)法、聯(lián)合辦案,嚴(yán)厲打擊非法制售假劣藥械的違法犯罪行為;與市場監(jiān)管部門協(xié)同執(zhí)法,嚴(yán)肅查處虛假宣傳,嚴(yán)厲打擊借“疫情防控”之名破壞市場秩序的違法違規(guī)行為。
進(jìn)入2020年3月份,隨著全球疫情防控形勢日益嚴(yán)峻,吉林省藥監(jiān)局堅(jiān)持“指導(dǎo)+整治”原則,先后印發(fā)《進(jìn)一步加強(qiáng)防疫類出口醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫類出口醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作的緊急通知》《關(guān)于集中開展出口醫(yī)用防疫物資使用說明書內(nèi)容核查的通知》,迅速摸清轄區(qū)出口企業(yè)情況,建立疫情防控出口醫(yī)療器械企業(yè)清單,并做到每日一報(bào)表,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,守牢疫情防控用醫(yī)療器械出口關(guān)。
(圖為執(zhí)法人員加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量及安全生產(chǎn)管理)
義無反顧,沖鋒在前,黨旗在“戰(zhàn)疫”一線高高飄揚(yáng)。自2020年1月27日以來,全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)干部職工檢查藥品經(jīng)營單位26萬余家次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)1萬余戶次,出動(dòng)執(zhí)法車輛8.3萬輛次,出動(dòng)檢查人員34萬人次,填寫專項(xiàng)檢查表17.3萬份,發(fā)放宣傳單10.2萬份,構(gòu)建起了橫向到邊、縱向到底的疫情防控體系,以最強(qiáng)力量、最嚴(yán)措施堅(jiān)決助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。
“人民至上,使命在肩,全省藥監(jiān)局全系統(tǒng)干部職工用實(shí)際行動(dòng)踐行使命擔(dān)當(dāng),書寫出一份優(yōu)秀的戰(zhàn)‘疫’答卷?!眲毞急硎?,站在新的起點(diǎn),在國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)和省委省政府的正確部署下,吉林省藥監(jiān)局將統(tǒng)籌安全與發(fā)展,突出監(jiān)管與創(chuàng)新兩大主題,切實(shí)提升藥品安全監(jiān)管能力、技術(shù)支撐和專業(yè)水平,為保護(hù)和促進(jìn)公眾用藥安全、切實(shí)在新一輪東北振興和長吉圖開發(fā)開放先導(dǎo)區(qū)戰(zhàn)略、“一主六雙”產(chǎn)業(yè)空間布局規(guī)劃上發(fā)揮藥監(jiān)作用,為全方位推動(dòng)吉林省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量?。ㄈ~陽歡)
(責(zé)任編輯:姜秀平)
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