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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 1月22日，河南省藥品監(jiān)督管理局召開冬春時(shí)期暨兩會(huì)期間醫(yī)療器械防疫產(chǎn)品監(jiān)督檢查工作推進(jìn)會(huì)，以貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于做好秋冬常態(tài)化疫情防控的部署要求，通報(bào)疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量情況和監(jiān)管工作情況，剖析存在的問題，研究部署冬春季及兩會(huì)期間全省防疫醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查重點(diǎn)任務(wù)。河南省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)蘇其超同志出席會(huì)議。

　　據(jù)悉，河南省藥監(jiān)局已于1月20日派出5個(gè)檢查組對(duì)全省近70家重點(diǎn)防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，以保障冬春時(shí)期及兩會(huì)期間醫(yī)療器械防疫產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　會(huì)上，河南省藥監(jiān)局向各地通報(bào)了2020年醫(yī)療器械防疫產(chǎn)品抽檢不合格相關(guān)情況，繼續(xù)安排“提升醫(yī)療器械質(zhì)量降低產(chǎn)品不合格率專項(xiàng)整治工作”；并聽取了各地防疫用醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況。

　　蘇其超強(qiáng)調(diào)，全省各級(jí)監(jiān)管部門要認(rèn)清嚴(yán)峻形勢(shì)，防止出現(xiàn)疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作麻痹思想，以落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”為根本導(dǎo)向，堅(jiān)持慎終如始，切實(shí)筑牢思想防線，堅(jiān)持底線思維和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，時(shí)刻保持警惕，以更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求推進(jìn)監(jiān)管工作，繼續(xù)高標(biāo)準(zhǔn)做好疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，全力以赴保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。要整治風(fēng)險(xiǎn)隱患，努力提升疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，結(jié)合目前正在開展的“提升醫(yī)療器械質(zhì)量降低產(chǎn)品不合格率專項(xiàng)整治工作”，對(duì)抽檢不合格企業(yè)和檢查發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的企業(yè)，立即采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，科學(xué)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，啟動(dòng)產(chǎn)品召回程序，深入查找問題原因，及時(shí)徹底整改到位。要堅(jiān)持重典治亂，倒逼企業(yè)切實(shí)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，加強(qiáng)日常檢查和輪回巡查，督促企業(yè)在生產(chǎn)過程管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等方面落實(shí)主體責(zé)任，防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)；加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)切實(shí)落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度，督促使用單位健全管理制度，落實(shí)使用防疫用醫(yī)療器械前的檢查核對(duì)制度；不斷加大抽檢力度，增加“五大類”防疫用醫(yī)療器械的抽檢頻次，發(fā)現(xiàn)抽檢不合格產(chǎn)品，立即采取監(jiān)管措施；加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)，及時(shí)對(duì)不良事件分析研判，做好上報(bào)和處置工作；嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣醫(yī)療器械必須利劍高懸、重拳出擊，強(qiáng)化行刑銜接，落實(shí)“處罰到人”要求，公開曝光典型案例，不斷增強(qiáng)執(zhí)法震懾力，始終保持嚴(yán)懲重處高壓態(tài)勢(shì)，對(duì)違法違規(guī)企業(yè)采取最嚴(yán)厲的懲處措施。（郭婷 常存濤）

(責(zé)任編輯：張可欣)