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　　中國食品藥品網(wǎng)訊     “2020年，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅持嚴(yán)字當(dāng)頭、重拳出擊，始終保持打擊藥品違法行為的高壓態(tài)勢，查處了一批大案要案。全省共立案查處藥械化違法案件7861宗，同比增長59.16%；貨值50萬元以上重大案件35宗，同比增長218.19%；案件數(shù)量和重大案件數(shù)量均位列全國第一。全省案件涉案貨值1.73億元，同比增長343.32%；罰沒款1.01億元；吊銷許可證21張，同比增長162.50%；移送公安機關(guān)案件110宗。”2月4日上午，廣東省藥品監(jiān)管局召開例行新聞發(fā)布會，廣東省藥品監(jiān)管局執(zhí)法監(jiān)督處處長邱楠在會上介紹說。

圖片為新聞發(fā)布會現(xiàn)場。

　　據(jù)介紹，2020年廣東全省藥械化違法案件，從案件來源看，來源于日常監(jiān)管和專項檢查案件5158宗，占65.61%；來源于投訴舉報的案件1112宗，占了14.15%；來源于監(jiān)督抽檢的案件940宗，占了11.96%。日常監(jiān)管和專項檢查、監(jiān)督抽檢的案源占了全部案件來源的77.57%，體現(xiàn)了藥品監(jiān)管部門主動發(fā)現(xiàn)案源的能力不斷增強。

　　從案件類型看，主要的違法類型有銷售劣藥，從非法渠道購進(jìn)藥品；未經(jīng)許可經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械，生產(chǎn)銷售未經(jīng)注冊、過期失效醫(yī)療器械；銷售未經(jīng)檢驗或批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品，銷售無合法來源的化妝品，生產(chǎn)銷售假冒偽劣、非法添加化妝品。

　　邱楠表示，2020年，廣東省局緊扣“四個最嚴(yán)”總要求，圍繞疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)需要，積極推進(jìn)專項行動，不斷深化“兩法銜接”，狠抓大案要案查辦，取得了顯著成效。

　　一是服務(wù)疫情防控大局，保障防疫藥械質(zhì)量安全。為加強疫情防控急需藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管，嚴(yán)打利用疫情防控市場需求違法生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品行為，省局出臺專門指導(dǎo)意見，明確重點打擊“無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械”等7種違法行為，推動和規(guī)范各地查處防疫藥械違法案件。聯(lián)合公安部門“開展打擊疫情防控用醫(yī)療器械違法犯罪行為專項行動”，以打擊制售假冒偽劣、生產(chǎn)銷售未取得醫(yī)療器械注冊證的疫情防控醫(yī)療器械為重點，集中查處了一批違法犯罪案件。專項行動中，各地聯(lián)合公安機關(guān)查處涉嫌犯罪案件55宗，抓獲犯罪嫌疑人45人，全年共查辦醫(yī)療器械行政處罰案件1936宗，同2019年相比增長了近兩倍。

　　二是緊盯突出違法行為，保持高壓打擊態(tài)勢。針對消費者關(guān)注度高、風(fēng)險問題突出、行業(yè)多發(fā)易發(fā)的違法問題，集中開展專項治理，嚴(yán)查嚴(yán)打遏制重點違法行為。針對網(wǎng)絡(luò)銷售違法產(chǎn)品多發(fā)的問題，開展了“打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假劣藥品違法犯罪行為專項行動”、醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動”，重點打擊網(wǎng)上銷售假劣藥品、無證醫(yī)療器械等違法行為。開展了打擊化妝品違法行為“亮劍行動”，重點打擊非法添加禁用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品違法行為。通過集中打擊、重點整治，有效懲治了一批嚴(yán)重危害人民群眾健康安全的違法生產(chǎn)經(jīng)營行為，有力保障了老百姓用藥用械用妝安全。

　　三是完善工作機制，實現(xiàn)全省一體化辦案。圍繞優(yōu)化協(xié)同高效的目標(biāo)，過去一年，該局不斷深化執(zhí)法體系建設(shè)，先后出臺了進(jìn)一步明確案件查辦職責(zé)指導(dǎo)文件、案件督辦交辦管理辦法、行政處罰自由裁量規(guī)則等系列制度規(guī)范，優(yōu)化工作流程，完善運行機制。通過加強指揮調(diào)度，統(tǒng)籌稽查力量，落實屬地責(zé)任，進(jìn)一步強化了全省藥品稽查執(zhí)法“一盤棋”意識，推動形成了統(tǒng)一指揮、跨區(qū)協(xié)作、上下配合、整體聯(lián)動的全省一體化案件查辦工作機制。

　　四是深化刑行銜接，著力查辦大案要案。去年以來，該局進(jìn)一步加強了與公安部門的協(xié)同配合，在線索通報、提前介入、聯(lián)合行動等方面，形成了更加緊密的協(xié)作機制。強化與檢察、公安部門的會商研究，對涉嫌犯罪案件涉案產(chǎn)品定性、行為認(rèn)定等形成統(tǒng)一意見，增強了打擊合力和效果。聯(lián)合公安機關(guān)查辦潮州市查處潮安區(qū)涉嫌生產(chǎn)假冒網(wǎng)紅化妝品案件、韶關(guān)市特大制售假藥案、肇慶市德慶縣特大生產(chǎn)銷售假藥案等一系列重大案件，對嚴(yán)重違法行為形成了有力震懾。（陳海榮）

(責(zé)任編輯：姜秀平)