亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

藥品行政許可現(xiàn)場(chǎng)檢查，是藥品檢查員受本行政機(jī)關(guān)或其他機(jī)關(guān)聘任和委托，依照相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)規(guī)范，對(duì)涉及藥品、醫(yī)療器械、化妝品的企業(yè)實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)符合性檢查。藥品檢查員隊(duì)伍的能力建設(shè)直接關(guān)系到藥品行政許可現(xiàn)場(chǎng)檢查的質(zhì)量。本文對(duì)藥品行政許可現(xiàn)場(chǎng)檢查人員的法律責(zé)任提出一些思考。

行政許可現(xiàn)場(chǎng)檢查的性質(zhì)和方法

關(guān)于藥品行政許可現(xiàn)場(chǎng)檢查，從檢查的起因分類，屬于檢查申請(qǐng)人所申請(qǐng)的被動(dòng)檢查，檢查項(xiàng)目?jī)H限于所申請(qǐng)內(nèi)容；從檢查的目標(biāo)分類，屬于檢查申請(qǐng)人所申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目與規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)是否一致的反向問題型檢查，不是以肯定成績(jī)?yōu)橹鞯恼蚣?lì)性檢查。也就是說，行政許可現(xiàn)場(chǎng)檢查自始至終都圍繞發(fā)現(xiàn)問題展開，只查問題，不問成績(jī)，檢查對(duì)象哪怕是世界五百?gòu)?qiáng)，檢查員也必須抱著雞蛋里面挑骨頭的政治清醒和職業(yè)自覺，通過現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)、調(diào)查走訪、數(shù)據(jù)核對(duì)、賬簿審計(jì)、查閱資料、文書查閱等多種方式，客觀公正發(fā)現(xiàn)問題，固定證據(jù)、坐實(shí)問題，如實(shí)在檢查報(bào)告里反映問題，沒有問題不能編造問題，有問題不能掩蓋問題，進(jìn)而提出客觀真實(shí)的檢查結(jié)論。

行政許可現(xiàn)場(chǎng)檢查權(quán)力的來源及法律責(zé)任承擔(dān)

檢查員的工作單位性質(zhì)不同，其權(quán)力來源也有不同，但在法律性質(zhì)上都屬于委托代理的范疇。依照《民法典》規(guī)定：代理人在代理權(quán)限內(nèi)，以被代理人名義實(shí)施的民事法律行為，對(duì)被代理人發(fā)生效力。委托代理人按照被代理人的委托行使代理權(quán)。代理人不履行或者不完全履行職責(zé)，造成被代理人損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任。代理人和相對(duì)人惡意串通，損害被代理人合法權(quán)益的，代理人和相對(duì)人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任。

根據(jù)行政許可現(xiàn)場(chǎng)檢查檢查員的權(quán)力來源，可將檢查員分為兩類。

第一類是有直接行政隸屬關(guān)系、在法律地位上屬于管理與被管理關(guān)系的檢查員，即專職檢查員。比如國(guó)家藥監(jiān)局和省級(jí)藥監(jiān)局或藥監(jiān)局直屬的審評(píng)中心、直屬分局、直屬執(zhí)法稽查機(jī)構(gòu)的檢查員，此類檢查員的權(quán)力來源于行政機(jī)關(guān)依法賦予，檢查員在現(xiàn)場(chǎng)檢查執(zhí)法過程中，代表著本行政機(jī)關(guān)的意志，根據(jù)《民法典》規(guī)定，執(zhí)行法人或者非法人組織工作任務(wù)的人員，就其職權(quán)范圍內(nèi)的事項(xiàng)，以法人或者非法人組織的名義實(shí)施的民事法律行為，對(duì)法人或者非法人組織發(fā)生效力。法人或者非法人組織對(duì)執(zhí)行其工作任務(wù)的人員職權(quán)范圍的限制，不得對(duì)抗善意相對(duì)人。因此，此類現(xiàn)場(chǎng)許可檢查行為的法律后果由其派出單位承擔(dān)，并且不得以本單位內(nèi)部的制度規(guī)定對(duì)抗善意第三人。

第二類是沒有直接行政隸屬關(guān)系、在法律上沒有管理與被管理關(guān)系的檢查員，即社會(huì)檢查員。比如國(guó)家級(jí)或省級(jí)藥監(jiān)局臨時(shí)聘請(qǐng)或抽調(diào)下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、大專院校、科研院所或企業(yè)的檢查員，此類檢查員的檢查權(quán)力來源于行政機(jī)關(guān)的委托，其法律后果也由被委托機(jī)關(guān)承擔(dān)，只有在社會(huì)檢查員惡意串通損害委托人利益的情形下，才承擔(dān)連擔(dān)責(zé)任。

行政許可現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)論產(chǎn)生的的法律后果

正常情況下，藥品監(jiān)管行政機(jī)關(guān)依照檢查組的檢查結(jié)論作出是否許可的決定，檢查結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)的，予以許可，發(fā)給相應(yīng)許可證書；不符合的，不予許可。

但在實(shí)際工作過程中，由于檢查結(jié)果與企業(yè)實(shí)際并不必然一致，有可能出現(xiàn)三種異常情況。一是檢查員在檢查中濫用職權(quán)、玩忽職守，徇私舞弊，故意隱瞞和掩蓋存在的問題，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)作出了符合條件的檢查結(jié)論，導(dǎo)致行政機(jī)關(guān)對(duì)不符合許可條件的企業(yè)給予了行政許可；二是檢查中受檢查員業(yè)務(wù)能力和水平限制，對(duì)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題沒有發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致行政機(jī)關(guān)對(duì)不符合許可條件的企業(yè)給予了行政許可；三是在行政許可現(xiàn)場(chǎng)檢查中，檢查員濫用職權(quán)、打擊報(bào)復(fù)，故意夸大和編造問題，導(dǎo)致行政機(jī)關(guān)對(duì)符合許可條件的企業(yè)作出了不予行政許可的錯(cuò)誤決定。

這三種異常情況，無論是由于何種主客觀原因?qū)е?，都可能?dǎo)致藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)的公信力喪失，正常的市場(chǎng)秩序被破壞，藥品質(zhì)量安全受到威脅。問題嚴(yán)重的，可能造成假劣產(chǎn)品流向社會(huì)或企業(yè)遭受重大經(jīng)濟(jì)損失，給人民群眾生命或健康帶來嚴(yán)重威脅，需要行政機(jī)關(guān)和有關(guān)個(gè)人承擔(dān)民事、行政或刑事責(zé)任。

對(duì)違法違紀(jì)檢查員的責(zé)任追究

行政許可既是一個(gè)階段性工作，也是一個(gè)動(dòng)態(tài)監(jiān)管的過程，行政許可過程中存在的問題，有可能在許可初期就被審查發(fā)現(xiàn)，也有可能在公示期被人投訴舉報(bào)，還有可能在之后的日常監(jiān)管、飛行檢查、稽查辦案、監(jiān)督抽檢中被倒查發(fā)現(xiàn)。

《行政許可法》第七十三條規(guī)定，行政機(jī)關(guān)工作人員辦理行政許可、實(shí)施監(jiān)督檢查，索取或者收受他人財(cái)物或者謀取其他利益，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。第七十四條規(guī)定，對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的，對(duì)符合法定條件的申請(qǐng)人不予行政許可或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予行政許可決定的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七十六條規(guī)定，行政機(jī)關(guān)違法實(shí)施行政許可，給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家賠償法的規(guī)定給予賠償。第七十七條規(guī)定，行政機(jī)關(guān)不依法履行監(jiān)督職責(zé)或者監(jiān)督不力，造成嚴(yán)重后果的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

此外，《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《中華人民共和國(guó)公職人員政務(wù)處分法》《事業(yè)單位工作人員處分暫行規(guī)定》均對(duì)藥品監(jiān)管執(zhí)法人員違紀(jì)違法問題的責(zé)任追究做了具體規(guī)定。濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的給予警告、記過、記大過處分，造成嚴(yán)重后果的，依法給予降級(jí)、撤職、開除處分，是共產(chǎn)黨員的還要受到黨紀(jì)處理。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任，造成重大經(jīng)濟(jì)損失的，還有可能承擔(dān)連帶經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。（甘肅省慶陽市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 徐進(jìn)）

本文僅代表作者觀點(diǎn)，不代表本站立場(chǎng)。

《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社版權(quán)所有，未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載使用。