吉林省藥監(jiān)局《兒童醫(yī)用口罩標準研究》項目順利結(jié)題
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,由吉林省藥監(jiān)局科技處申報的《吉林省疫情防控背景下兒童醫(yī)用口罩標準研究》項目順利通過省科學技術學會驗收結(jié)項,該課題旨在為解決兒童口罩“無標可依”提供指導意見,切實保障廣大青少年兒童身體健康安全。
“2020年初疫情,我省尚未有兒童口罩生產(chǎn)企業(yè),亟待開展相關兒童口罩標準制定的理論研究工作,以指導和滿足兒童口罩生產(chǎn)者、消費者實際的生產(chǎn)與購買需求?!奔质∷幈O(jiān)局黨組成員、副局長王宏介紹道,他們于2020年3月份成立課題組,采取網(wǎng)絡問卷形式對吉林省兒童口罩市場開展實地調(diào)研,收回有效問卷236份。經(jīng)分析,受訪者普遍意識到選擇兒童口罩標準的重要性,但對于相關部門或行業(yè)制定的口罩標準具體內(nèi)容并不十分清楚,同時認為功能性是選擇兒童口罩的最重要因素,其次是質(zhì)量好、舒適度高、品牌、佩戴方便簡單、價格便宜、外觀好看等。
課題組通過實地調(diào)研與數(shù)據(jù)分析,提出適用于6歲及以上、16歲及以下兒童醫(yī)用口罩標準制定過程中可參考建議:標準制定主體方面,建議省內(nèi)具有相應能力的口罩生產(chǎn)企業(yè)或行業(yè)團體參照現(xiàn)行國家兒童口罩標準及其他口罩標準相關內(nèi)容要求,結(jié)合實際,制定適合本企業(yè)生產(chǎn)能力的兒童醫(yī)用口罩企業(yè)標準或團體標準;安全性、防護性方面的評價指標、技術標準、制備工藝、防護效果及使用方法等內(nèi)容,建議參考原國家食藥監(jiān)總局《YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩》標準相關內(nèi)容;舒適度、外觀設計方面,建議明確規(guī)定口罩的結(jié)構和尺寸,以及佩戴規(guī)范與注意事項;標準可識別度方面,建議強調(diào)兒童醫(yī)用口罩外包裝要清晰標識執(zhí)行編號、醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品技術要求編號等;標準中外接軌方面,建議相在標準內(nèi)容中充分考慮到中外接軌問題,以便為將來兒童醫(yī)用口罩出口及國外相關產(chǎn)品認證機構采信口罩等檢測結(jié)果提供技術支持。
“質(zhì)量提升,標準先行?!奔质】茖W技術學會相關負責人表示,本課題的研究對于吉林省兒童醫(yī)療口罩標準的制定和頒布實施、規(guī)范兒童醫(yī)療口罩的高質(zhì)量生產(chǎn)具有重要意義,為市場監(jiān)管提供依據(jù),有利于規(guī)范行業(yè)的有序競爭。同時,可有效指導消費者選購和使用兒童醫(yī)用口罩,阻斷呼吸道傳染病的傳播,保護兒童健康安全。(葉陽歡)
(責任編輯:宋佳薇)
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