甘肅召開醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)班
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,甘肅省醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)班在蘭州市舉辦。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、甘肅省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、甘肅省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人,各市(州)市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管監(jiān)測(cè)人員、醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人共120余人參加培訓(xùn)。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,是降低醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)、保障公眾用械安全的重要抓手。各市(州)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人要增強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的責(zé)任感和使命感,充分運(yùn)用不良事件監(jiān)測(cè)工具,深度挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。各市(州)市場(chǎng)監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的培訓(xùn)和監(jiān)督檢查,以新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施為契機(jī),全面提升醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作水平。
培訓(xùn)班邀請(qǐng)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心相關(guān)專家就醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)政策法規(guī)環(huán)境、2020年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作概況、2021年監(jiān)測(cè)工作要點(diǎn)等內(nèi)容進(jìn)行授課;邀請(qǐng)?zhí)m州市食品藥品安全監(jiān)測(cè)和審評(píng)中心專家從醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作目的和意義、系統(tǒng)使用、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫等方面進(jìn)行介紹;邀請(qǐng)甘肅省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人對(duì)甘肅省注冊(cè)人、備案人不良事件監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀及存在的問題等內(nèi)容進(jìn)行全面講解。(丁怡媛)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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