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河北部署推進(jìn)下半年藥品監(jiān)管工作

  • 2021-07-14 16:30
  • 作者:陸悅
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者陸悅) 7月13日,河北省藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)議。會(huì)議全面總結(jié)上半年藥品監(jiān)管工作,部署推進(jìn)下半年工作任務(wù)。河北省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)許彥增出席會(huì)議并講話,副局長(zhǎng)王金龍通報(bào)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治和案件查辦等情況。


  今年以來,河北省各級(jí)藥監(jiān)部門全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管體系、監(jiān)管能力建設(shè)和藥品全生命周期監(jiān)管,認(rèn)真開展黨史學(xué)習(xí)教育,推動(dòng)全省藥品監(jiān)管改革發(fā)展各方面工作取得新成效。全省藥物警戒、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、化妝品監(jiān)督抽檢、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作受到國家藥監(jiān)局通報(bào)表揚(yáng)。河北省藥監(jiān)局被國家藥監(jiān)局評(píng)為藥物警戒工作表現(xiàn)突出單位。


  許彥增指出,全省藥監(jiān)系統(tǒng)要深入學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記“七一”重要講話精神,把學(xué)習(xí)貫徹重要講話精神與做好疫情防控、監(jiān)管業(yè)務(wù)、機(jī)關(guān)黨建工作結(jié)合起來,忠誠履行好保障人民群眾用藥安全有效的重大責(zé)任。要認(rèn)真組織開展黨史學(xué)習(xí)教育,堅(jiān)持不懈用黨的創(chuàng)新理論武裝頭腦,堅(jiān)持貼近人民抓監(jiān)管,準(zhǔn)確把握藥品監(jiān)管工作的新任務(wù)、新要求,再接再厲、持續(xù)努力,全力做好下半年工作,確保實(shí)現(xiàn)“十四五”良好開局。


  會(huì)議部署了下半年重點(diǎn)工作任務(wù)。在法律體系建設(shè)方面,要求深入推進(jìn)法律法規(guī)宣傳貫徹,開展普法教育;加快配套制度規(guī)范的制修訂工作,推動(dòng)形成與全省藥品監(jiān)管需要相適應(yīng)、系統(tǒng)完備的法規(guī)制度體系;編制好藥品安全“十四五”規(guī)劃,形成河北省藥品安全規(guī)劃體系。


  在藥品監(jiān)督執(zhí)法方面,會(huì)議要求,突出重點(diǎn)品種風(fēng)險(xiǎn)管控,加大監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)排查力度;抓好新冠疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管,確保購進(jìn)、接收、儲(chǔ)存、配送及溫度記錄的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性;筑牢冬奧“兩品一械”防線;完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制,推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)信息與監(jiān)督檢查的有效銜接;推行信用分級(jí)分類差異化監(jiān)管,用好失信懲戒“利劍”;加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督,深入推進(jìn)“三項(xiàng)制度”建設(shè),提高行政執(zhí)法規(guī)范性水平。


  在藥品監(jiān)管能力建設(shè)方面,會(huì)議要求,全面加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào),提升檢查執(zhí)法能力,建立全省檢查力量統(tǒng)一調(diào)派機(jī)制;提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力,加快建成進(jìn)口藥品檢驗(yàn)所;提升技術(shù)審評(píng)能力,加大專業(yè)領(lǐng)域覆蓋面,繼續(xù)做好普通化妝品備案工作。同時(shí)著力提升藥物警戒能力,加強(qiáng)省、市、縣三級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和能力建設(shè),依法開展產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè);提升“智慧監(jiān)管”能力,建設(shè)全省藥品追溯監(jiān)管平臺(tái)。


  在創(chuàng)新服務(wù)方面,會(huì)議強(qiáng)調(diào),要進(jìn)一步深化審評(píng)審批制度改革,搭建技術(shù)服務(wù)平臺(tái),健全完善創(chuàng)新應(yīng)急藥品、醫(yī)療器械研審聯(lián)動(dòng)、檢審協(xié)作機(jī)制,繼續(xù)推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”;加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的延伸技術(shù)服務(wù),提升注冊(cè)檢驗(yàn)效率,加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的技術(shù)指導(dǎo);加強(qiáng)京津冀區(qū)域監(jiān)管合作,積極承接京津等地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。


(責(zé)任編輯:張可欣)

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