江蘇省藥監(jiān)部門對揚州市部分重點藥械經(jīng)營企業(yè)開展行政提示
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜)8月12日,江蘇省藥監(jiān)局藥械經(jīng)營監(jiān)管處聯(lián)合揚州市市場監(jiān)管局、江蘇省藥監(jiān)局揚州檢查分局(以下簡稱揚州檢查分局)召開行政提示視頻會議,在前期屬地藥監(jiān)部門進行行政約談或提示的基礎上,再次對揚州市部分重點藥械經(jīng)營企業(yè)開展行政提示,提醒、督促其嚴格落實疫情防控和防疫藥械質(zhì)量安全主體責任。揚州市10家藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部、42家經(jīng)營“五大類”醫(yī)療器械的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)負責人參會。
會上,江蘇省藥監(jiān)局藥械經(jīng)營監(jiān)管處負責人傳達了近期下發(fā)的《關(guān)于切實履行職責、進一步落細落小落實疫情防控和經(jīng)營使用環(huán)節(jié)防疫藥械質(zhì)量監(jiān)管各項措施的通知》等工作文件中涉及落實企業(yè)主體責任的相關(guān)要求。
揚州檢查分局負責人對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部作了行政提示,要求企業(yè)以“萬無一失”的決心和“一失萬無”的清醒,堅決杜絕麻痹僥幸心態(tài),嚴格落實主體責任,確保藥品質(zhì)量安全。藥品批發(fā)企業(yè)要做到購銷渠道可控、過程質(zhì)量管理可控、追溯體系可控,藥品零售連鎖總部要督促連鎖門店全面暫停銷售退熱、止咳、抗病毒、抗生素等“四大類”藥品,并做到防控措施到位、規(guī)范經(jīng)營到位。要強化風險隱患排查,抓住質(zhì)量負責人、執(zhí)業(yè)藥師等關(guān)鍵崗位,以及購銷渠道、倉儲管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié),對照有關(guān)法定要求和企業(yè)管理制度逐一開展自查,全面消除藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)疫情防控和質(zhì)量安全風險隱患。
揚州市市場監(jiān)管局藥械監(jiān)管處負責人也對醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)作了行政提示,要求企業(yè)牢記責任擔當,強化法治意識,切實規(guī)范醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等各個環(huán)節(jié)的管理,嚴把企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量安全關(guān);要堅持“來源可溯、流向可追、問題可控、責任可查”,真實、完整、準確記錄進貨查驗、銷售等情況,確保產(chǎn)品可追溯。
華潤揚州醫(yī)藥有限公司負責人代表與會企業(yè)發(fā)言時表示,將進一步提高政治站位,服務新冠肺炎疫情防控大局,遵守防疫規(guī)定要求,落實主體責任,強化質(zhì)量管控,切實保障疫情防控藥械質(zhì)量安全,全力做好防疫物資保障工作,為打贏揚州疫情防控阻擊戰(zhàn)作出積極貢獻。
據(jù)統(tǒng)計,7月20日至8月11日,揚州市各級市場監(jiān)管部門已累計檢查零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)1127家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)803家,揚州檢查分局已檢查藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖總部5家,對檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)和單位,均已第一時間責令整改。
(責任編輯:宋佳薇)
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