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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 8月6日，河北省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化藥店開設(shè)審批有關(guān)事宜的通知》（以下簡稱《通知》），進(jìn)一步優(yōu)化藥店開設(shè)審批服務(wù)，取消藥品零售企業(yè)設(shè)定距離及營業(yè)面積等要求，對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實行告知承諾制。

　　《通知》指出，要持續(xù)優(yōu)化藥店開設(shè)審批服務(wù)，取消藥品零售企業(yè)籌建審批，進(jìn)一步精簡申請材料，營業(yè)執(zhí)照等材料可通過部門信息共享獲取。各地行政審批部門要做好辦事指南更新維護(hù)，確保受理條件、申報資料、辦理時限、辦理流程等各要素清晰準(zhǔn)確，簡明易懂。要強(qiáng)化信息公開，實時公開辦理進(jìn)度和辦理結(jié)果，確保審批過程公開透明。

　　《通知》取消了藥品零售企業(yè)設(shè)定距離及營業(yè)面積等限制，要求按照營業(yè)面積、設(shè)施、人員等與經(jīng)營品種、規(guī)模相適應(yīng)的原則，辦理藥店開設(shè)審批。自2021年10月1日起，在全省范圍內(nèi)對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)的審批實行告知承諾制。實行告知承諾后，各地行政審批部門要動態(tài)調(diào)整辦事指南并制作告知承諾書格式文本，依法列出可量化操作、不含兜底條款的經(jīng)營許可條件，明確監(jiān)管規(guī)則和違反承諾后果，一次性告知申請人。申請人自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的，各地行政審批部門應(yīng)當(dāng)場作出行政許可決定。相關(guān)辦事指南及告知承諾書格式文本要在行政審批大廳、部門網(wǎng)站和全國一體化政務(wù)服務(wù)平臺（省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)）等渠道公布，方便申請人查閱、索取或者下載。

　　《通知》強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，嚴(yán)厲查處違法行為。各地審批及監(jiān)管部門要建立審批監(jiān)管信息雙向反饋機(jī)制，加強(qiáng)審批與監(jiān)管的銜接，形成監(jiān)管閉環(huán)模式。實現(xiàn)審批與監(jiān)管信息互聯(lián)共享，確保審批、監(jiān)管無縫銜接，防止出現(xiàn)監(jiān)管真空。監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求，制定藥品零售企業(yè)年度監(jiān)管計劃，突出監(jiān)管重點，強(qiáng)化風(fēng)險控制；要通過日常監(jiān)管督促企業(yè)不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營。此外，各地監(jiān)管部門要將以告知承諾方式辦理開設(shè)審批的藥品零售企業(yè)列入重點檢查范圍，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，重點檢查企業(yè)履行承諾情況。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)