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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 8月23日，在2021年全區(qū)市場監(jiān)管年中工作視頻會上，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長黃琛總結了2021年上半年廣西藥品監(jiān)管工作經(jīng)驗和成效，部署了下半年重點工作任務。

　　黃琛指出，今年上半年，廣西藥品監(jiān)管部門堅守質量安全底線，助推高質量發(fā)展高線，藥品安全總體狀況保持有序可控、穩(wěn)中向好，未發(fā)生重大藥品安全事件。今年上半年，廣西藥品監(jiān)管部門抓緊疫苗質量安全監(jiān)管，開展疫苗“放心”行動，截至8月18日，廣西共完成新冠病毒疫苗接種近6000萬劑，沒有發(fā)生疫苗安全事件；筑牢藥品安全防線，約談藥品生產(chǎn)企業(yè)近80家次，開展中藥生產(chǎn)等全區(qū)性專項整治近10項，藥品、化妝品國抽合格率分別為100%和96.75%，全區(qū)查處“兩品一械”一般程序案件1143件；全力助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展，上半年共辦結“兩品一械”的再注冊、審批備案1269個，印發(fā)《醫(yī)療器械審評審批提質增效擴能行動方案》，印發(fā)4種蛇類廣西民族及地方習用藥材質量標準；推進藥品監(jiān)管能力建設，完成《廣西藥品安全“十四五”規(guī)劃》編制，中藥材質量監(jiān)測與評價重點實驗室被認定為國家藥監(jiān)局第二批重點實驗室；深入開展黨史學習教育，實施“我為群眾守藥械安全”行動，持續(xù)強化廉政建設和作風建設，100多項為民辦實事好事迅速落實。

　　黃琛強調，全區(qū)藥監(jiān)部門要深入貫徹習近平總書記視察廣西時以及在慶祝中國共產(chǎn)黨成立100周年大會上的重要講話精神，繼續(xù)嚴格按照“四個最嚴”要求，堅持以問題為導向，以完成全年任務為導向，以人民需求、產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導向，以奪取更大工作成效為導向，統(tǒng)籌做好提能力、保安全、促發(fā)展等各項工作。

　　黃琛要求，今年下半年，全區(qū)藥監(jiān)部門要扎實做好疫苗保質量工作，全力服務疫情防控大局，持續(xù)抓緊抓細新冠病毒疫苗儲存、配送、接種等全環(huán)節(jié)監(jiān)管、全覆蓋檢查；落實疫苗全過程電子追溯要求；做好世界衛(wèi)生組織疫苗國家監(jiān)管體系評估迎檢工作。要科學有效防控安全風險，確保藥品安全形勢穩(wěn)定，不斷完善藥品安全風險研判機制；落實各項藥品專項檢查、整治、抽檢工作方案；將新的藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人納入重點監(jiān)管；強化行刑銜接，督促企業(yè)落實好主體責任。要持續(xù)深化改革創(chuàng)新，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，不斷優(yōu)化工作機制和流程，抓好藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革；抓好中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，加快制修訂中藥飲片炮制規(guī)范、中藥配方顆粒質量標準。要全面加強監(jiān)管能力建設，做到固本培元夯實基礎，推進藥品監(jiān)管職能、機構、人員、設備等方面的標準化建設。要進一步增強系統(tǒng)觀念，織密筑牢藥品安全“防護網(wǎng)”，加強協(xié)作，強化風險交流和信息共享，不斷健全自治區(qū)、市、縣三級藥品安全協(xié)調機制；堅持和加強黨的全面領導，持之以恒改進干部作風，建設清正廉潔的藥品監(jiān)管隊伍，把藥監(jiān)系統(tǒng)全面從嚴治黨推向深入，切實以隊伍的廉潔保障工作的落實、監(jiān)管的權威。（郭婷）

(責任編輯：宋佳薇)