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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 9月1日，吉林省藥監(jiān)局召開全省加強可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管工作再部署視頻會，進一步加強全省醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管尤其是經(jīng)營與使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，加大案件查處力度，提高辦案率，對有關(guān)工作進行再部署、再強調(diào)、再落實。吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王宏出席會議并講話，吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長藍翁馳主持會議。

圖為會議現(xiàn)場。（葉陽歡 攝）

　　會上，吉林省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長李毅以《可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類及品種情況》為題，將《醫(yī)療器械分類目錄》中涉及到的醫(yī)美類產(chǎn)品進行了歸納、梳理，并對各類產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、預(yù)期用途進行了深入淺出的講解；吉林省藥監(jiān)局長春檢查分局莊振結(jié)合多年的監(jiān)管經(jīng)驗，圍繞醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)檢查要點，分析了當前監(jiān)管形勢任務(wù)，詳細講解了在檢查醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)與使用單位過程中需要關(guān)注的檢查要點、注意事項以及檢查技巧等內(nèi)容，內(nèi)容豐富，實操性很強。

　　王宏在總結(jié)中指出，吉林省藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，今年以來先后制定下發(fā)《強化疫情防控期間“兩品一械”監(jiān)管工作的通知》《進一步加強可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》等文件，將日常監(jiān)管與風險隱患大排查有機結(jié)合；在年度經(jīng)營與使用環(huán)節(jié)監(jiān)督指導意見中將風險隱患大排查融入其中，并與無菌植入類、疫情防控類、新冠病毒檢測試劑、義齒、一類備案、省抽、清網(wǎng)行動、醫(yī)美器械等專項整治有機結(jié)合，同時在建立長效機制上下功夫，通過建機制、補短板，全力提升綜合治理體系與治理能力。全省各級市場監(jiān)管部門加大轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率，綜合運用全項目檢查、有因檢查和專項檢查等多種形式強化監(jiān)督管理。全省醫(yī)療器械經(jīng)營與使用監(jiān)管工作取得明顯成效。做好風險隱患排查治理工作，一類生產(chǎn)企業(yè)、三類經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)自查報告率100%；檢查新冠病毒檢測試劑經(jīng)營與使用單位1084家，整改6家，檢查覆蓋率100%；對二級以上醫(yī)療機構(gòu)實施全面檢查，共檢查二級以上醫(yī)療機構(gòu)616家，覆蓋率100%；圓滿完成省級抽樣任務(wù)，共抽樣301批次，完成率100%。立案195件，與去年同期相比，增加59件，增幅42.4%。

　　王宏強調(diào)，各級市場監(jiān)管部門要進一步提高政治站位，切實加強可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管，主動配合衛(wèi)生健康部門，相互協(xié)作、齊抓共管，形成監(jiān)管合力，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法嚴厲查處；加強對一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案審查和監(jiān)管力度，對無法界定類別的產(chǎn)品要及時向省藥監(jiān)局申請界定，避免高類低備的現(xiàn)象；強化部門合作，聚焦“社會關(guān)注度高、投訴舉報多、使用范圍廣數(shù)量大、容易產(chǎn)生傷害”的產(chǎn)品，梳理并重點檢查可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)重點檢查企業(yè)（單位）和產(chǎn)品清單，挖掘涉及經(jīng)營企業(yè)和使用單位存在的違法違規(guī)線索，提升違法線索來源活力；發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)作用，關(guān)注涉及醫(yī)療美容器械的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索，在“監(jiān)”上有作為；要把醫(yī)療器械安全宣傳周延續(xù)下去，普及可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械知識，形成社會共治合力，推動醫(yī)療美容醫(yī)療器械走上規(guī)范管理、健康發(fā)展的軌道。

　　據(jù)悉，會議設(shè)分會場，全省各市（州）、長白山管委會市場監(jiān)管局，縣、區(qū)級市場監(jiān)管局負責醫(yī)療器械監(jiān)管、稽查、許可備案等有關(guān)人員共計500余人以視頻會議形式參加。（葉陽歡）

(責任編輯：宋佳薇)