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吉林省藥監(jiān)局召開(kāi)加強(qiáng)可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管工作再部署視頻會(huì)

  • 2021-09-02 15:55
  • 作者:葉陽(yáng)歡
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 9月1日,吉林省藥監(jiān)局召開(kāi)全省加強(qiáng)可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管工作再部署視頻會(huì),進(jìn)一步加強(qiáng)全省醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管尤其是經(jīng)營(yíng)與使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,加大案件查處力度,提高辦案率,對(duì)有關(guān)工作進(jìn)行再部署、再?gòu)?qiáng)調(diào)、再落實(shí)。吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王宏出席會(huì)議并講話,吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)藍(lán)翁馳主持會(huì)議。


圖為會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。(葉陽(yáng)歡 攝)

圖為會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。(葉陽(yáng)歡 攝)


  會(huì)上,吉林省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)李毅以《可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類及品種情況》為題,將《醫(yī)療器械分類目錄》中涉及到的醫(yī)美類產(chǎn)品進(jìn)行了歸納、梳理,并對(duì)各類產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、預(yù)期用途進(jìn)行了深入淺出的講解;吉林省藥監(jiān)局長(zhǎng)春檢查分局莊振結(jié)合多年的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),圍繞醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)檢查要點(diǎn),分析了當(dāng)前監(jiān)管形勢(shì)任務(wù),詳細(xì)講解了在檢查醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)與使用單位過(guò)程中需要關(guān)注的檢查要點(diǎn)、注意事項(xiàng)以及檢查技巧等內(nèi)容,內(nèi)容豐富,實(shí)操性很強(qiáng)。


  王宏在總結(jié)中指出,吉林省藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,今年以來(lái)先后制定下發(fā)《強(qiáng)化疫情防控期間“兩品一械”監(jiān)管工作的通知》《進(jìn)一步加強(qiáng)可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》等文件,將日常監(jiān)管與風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查有機(jī)結(jié)合;在年度經(jīng)營(yíng)與使用環(huán)節(jié)監(jiān)督指導(dǎo)意見(jiàn)中將風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查融入其中,并與無(wú)菌植入類、疫情防控類、新冠病毒檢測(cè)試劑、義齒、一類備案、省抽、清網(wǎng)行動(dòng)、醫(yī)美器械等專項(xiàng)整治有機(jī)結(jié)合,同時(shí)在建立長(zhǎng)效機(jī)制上下功夫,通過(guò)建機(jī)制、補(bǔ)短板,全力提升綜合治理體系與治理能力。全省各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門加大轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率,綜合運(yùn)用全項(xiàng)目檢查、有因檢查和專項(xiàng)檢查等多種形式強(qiáng)化監(jiān)督管理。全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與使用監(jiān)管工作取得明顯成效。做好風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作,一類生產(chǎn)企業(yè)、三類經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報(bào)告率100%;檢查新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)與使用單位1084家,整改6家,檢查覆蓋率100%;對(duì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施全面檢查,共檢查二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)616家,覆蓋率100%;圓滿完成省級(jí)抽樣任務(wù),共抽樣301批次,完成率100%。立案195件,與去年同期相比,增加59件,增幅42.4%。


  王宏強(qiáng)調(diào),各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高政治站位,切實(shí)加強(qiáng)可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管,主動(dòng)配合衛(wèi)生健康部門,相互協(xié)作、齊抓共管,形成監(jiān)管合力,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處;加強(qiáng)對(duì)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案審查和監(jiān)管力度,對(duì)無(wú)法界定類別的產(chǎn)品要及時(shí)向省藥監(jiān)局申請(qǐng)界定,避免高類低備的現(xiàn)象;強(qiáng)化部門合作,聚焦“社會(huì)關(guān)注度高、投訴舉報(bào)多、使用范圍廣數(shù)量大、容易產(chǎn)生傷害”的產(chǎn)品,梳理并重點(diǎn)檢查可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查企業(yè)(單位)和產(chǎn)品清單,挖掘涉及經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位存在的違法違規(guī)線索,提升違法線索來(lái)源活力;發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)作用,關(guān)注涉及醫(yī)療美容器械的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線索,在“監(jiān)”上有作為;要把醫(yī)療器械安全宣傳周延續(xù)下去,普及可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械知識(shí),形成社會(huì)共治合力,推動(dòng)醫(yī)療美容醫(yī)療器械走上規(guī)范管理、健康發(fā)展的軌道。


  據(jù)悉,會(huì)議設(shè)分會(huì)場(chǎng),全省各市(州)、長(zhǎng)白山管委會(huì)市場(chǎng)監(jiān)管局,縣、區(qū)級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管、稽查、許可備案等有關(guān)人員共計(jì)500余人以視頻會(huì)議形式參加。(葉陽(yáng)歡)


(責(zé)任編輯:宋佳薇)

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