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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 9月1日，吉林省藥監(jiān)局召開(kāi)全省加強(qiáng)可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管工作再部署視頻會(huì)，進(jìn)一步加強(qiáng)全省醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管尤其是經(jīng)營(yíng)與使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，加大案件查處力度，提高辦案率，對(duì)有關(guān)工作進(jìn)行再部署、再?gòu)?qiáng)調(diào)、再落實(shí)。吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王宏出席會(huì)議并講話，吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)藍(lán)翁馳主持會(huì)議。

圖為會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。（葉陽(yáng)歡 攝）

　　會(huì)上，吉林省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)李毅以《可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類及品種情況》為題，將《醫(yī)療器械分類目錄》中涉及到的醫(yī)美類產(chǎn)品進(jìn)行了歸納、梳理，并對(duì)各類產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、預(yù)期用途進(jìn)行了深入淺出的講解；吉林省藥監(jiān)局長(zhǎng)春檢查分局莊振結(jié)合多年的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，圍繞醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)檢查要點(diǎn)，分析了當(dāng)前監(jiān)管形勢(shì)任務(wù)，詳細(xì)講解了在檢查醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)與使用單位過(guò)程中需要關(guān)注的檢查要點(diǎn)、注意事項(xiàng)以及檢查技巧等內(nèi)容，內(nèi)容豐富，實(shí)操性很強(qiáng)。

　　王宏在總結(jié)中指出，吉林省藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，今年以來(lái)先后制定下發(fā)《強(qiáng)化疫情防控期間“兩品一械”監(jiān)管工作的通知》《進(jìn)一步加強(qiáng)可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》等文件，將日常監(jiān)管與風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查有機(jī)結(jié)合；在年度經(jīng)營(yíng)與使用環(huán)節(jié)監(jiān)督指導(dǎo)意見(jiàn)中將風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查融入其中，并與無(wú)菌植入類、疫情防控類、新冠病毒檢測(cè)試劑、義齒、一類備案、省抽、清網(wǎng)行動(dòng)、醫(yī)美器械等專項(xiàng)整治有機(jī)結(jié)合，同時(shí)在建立長(zhǎng)效機(jī)制上下功夫，通過(guò)建機(jī)制、補(bǔ)短板，全力提升綜合治理體系與治理能力。全省各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門加大轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率，綜合運(yùn)用全項(xiàng)目檢查、有因檢查和專項(xiàng)檢查等多種形式強(qiáng)化監(jiān)督管理。全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與使用監(jiān)管工作取得明顯成效。做好風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作，一類生產(chǎn)企業(yè)、三類經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報(bào)告率100%；檢查新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)與使用單位1084家，整改6家，檢查覆蓋率100%；對(duì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施全面檢查，共檢查二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)616家，覆蓋率100%；圓滿完成省級(jí)抽樣任務(wù)，共抽樣301批次，完成率100%。立案195件，與去年同期相比，增加59件，增幅42.4%。

　　王宏強(qiáng)調(diào)，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高政治站位，切實(shí)加強(qiáng)可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管，主動(dòng)配合衛(wèi)生健康部門，相互協(xié)作、齊抓共管，形成監(jiān)管合力，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處；加強(qiáng)對(duì)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案審查和監(jiān)管力度，對(duì)無(wú)法界定類別的產(chǎn)品要及時(shí)向省藥監(jiān)局申請(qǐng)界定，避免高類低備的現(xiàn)象；強(qiáng)化部門合作，聚焦“社會(huì)關(guān)注度高、投訴舉報(bào)多、使用范圍廣數(shù)量大、容易產(chǎn)生傷害”的產(chǎn)品，梳理并重點(diǎn)檢查可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查企業(yè)（單位）和產(chǎn)品清單，挖掘涉及經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位存在的違法違規(guī)線索，提升違法線索來(lái)源活力；發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)作用，關(guān)注涉及醫(yī)療美容器械的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線索，在“監(jiān)”上有作為；要把醫(yī)療器械安全宣傳周延續(xù)下去，普及可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械知識(shí)，形成社會(huì)共治合力，推動(dòng)醫(yī)療美容醫(yī)療器械走上規(guī)范管理、健康發(fā)展的軌道。

　　據(jù)悉，會(huì)議設(shè)分會(huì)場(chǎng)，全省各市（州）、長(zhǎng)白山管委會(huì)市場(chǎng)監(jiān)管局，縣、區(qū)級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管、稽查、許可備案等有關(guān)人員共計(jì)500余人以視頻會(huì)議形式參加。（葉陽(yáng)歡）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)