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吉林省藥監(jiān)局召開加強可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管工作再部署視頻會

  • 2021-09-02 15:55
  • 作者:葉陽歡
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 9月1日,吉林省藥監(jiān)局召開全省加強可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管工作再部署視頻會,進一步加強全省醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管尤其是經(jīng)營與使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,加大案件查處力度,提高辦案率,對有關(guān)工作進行再部署、再強調(diào)、再落實。吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王宏出席會議并講話,吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長藍翁馳主持會議。


圖為會議現(xiàn)場。(葉陽歡 攝)

圖為會議現(xiàn)場。(葉陽歡 攝)


  會上,吉林省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長李毅以《可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類及品種情況》為題,將《醫(yī)療器械分類目錄》中涉及到的醫(yī)美類產(chǎn)品進行了歸納、梳理,并對各類產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、預(yù)期用途進行了深入淺出的講解;吉林省藥監(jiān)局長春檢查分局莊振結(jié)合多年的監(jiān)管經(jīng)驗,圍繞醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)檢查要點,分析了當前監(jiān)管形勢任務(wù),詳細講解了在檢查醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)與使用單位過程中需要關(guān)注的檢查要點、注意事項以及檢查技巧等內(nèi)容,內(nèi)容豐富,實操性很強。


  王宏在總結(jié)中指出,吉林省藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,今年以來先后制定下發(fā)《強化疫情防控期間“兩品一械”監(jiān)管工作的通知》《進一步加強可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》等文件,將日常監(jiān)管與風險隱患大排查有機結(jié)合;在年度經(jīng)營與使用環(huán)節(jié)監(jiān)督指導意見中將風險隱患大排查融入其中,并與無菌植入類、疫情防控類、新冠病毒檢測試劑、義齒、一類備案、省抽、清網(wǎng)行動、醫(yī)美器械等專項整治有機結(jié)合,同時在建立長效機制上下功夫,通過建機制、補短板,全力提升綜合治理體系與治理能力。全省各級市場監(jiān)管部門加大轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率,綜合運用全項目檢查、有因檢查和專項檢查等多種形式強化監(jiān)督管理。全省醫(yī)療器械經(jīng)營與使用監(jiān)管工作取得明顯成效。做好風險隱患排查治理工作,一類生產(chǎn)企業(yè)、三類經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)自查報告率100%;檢查新冠病毒檢測試劑經(jīng)營與使用單位1084家,整改6家,檢查覆蓋率100%;對二級以上醫(yī)療機構(gòu)實施全面檢查,共檢查二級以上醫(yī)療機構(gòu)616家,覆蓋率100%;圓滿完成省級抽樣任務(wù),共抽樣301批次,完成率100%。立案195件,與去年同期相比,增加59件,增幅42.4%。


  王宏強調(diào),各級市場監(jiān)管部門要進一步提高政治站位,切實加強可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管,主動配合衛(wèi)生健康部門,相互協(xié)作、齊抓共管,形成監(jiān)管合力,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法嚴厲查處;加強對一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案審查和監(jiān)管力度,對無法界定類別的產(chǎn)品要及時向省藥監(jiān)局申請界定,避免高類低備的現(xiàn)象;強化部門合作,聚焦“社會關(guān)注度高、投訴舉報多、使用范圍廣數(shù)量大、容易產(chǎn)生傷害”的產(chǎn)品,梳理并重點檢查可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)重點檢查企業(yè)(單位)和產(chǎn)品清單,挖掘涉及經(jīng)營企業(yè)和使用單位存在的違法違規(guī)線索,提升違法線索來源活力;發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)作用,關(guān)注涉及醫(yī)療美容器械的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索,在“監(jiān)”上有作為;要把醫(yī)療器械安全宣傳周延續(xù)下去,普及可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械知識,形成社會共治合力,推動醫(yī)療美容醫(yī)療器械走上規(guī)范管理、健康發(fā)展的軌道。


  據(jù)悉,會議設(shè)分會場,全省各市(州)、長白山管委會市場監(jiān)管局,縣、區(qū)級市場監(jiān)管局負責醫(yī)療器械監(jiān)管、稽查、許可備案等有關(guān)人員共計500余人以視頻會議形式參加。(葉陽歡)


(責任編輯:宋佳薇)

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