甘肅省藥監(jiān)局檢查調(diào)研隴西縣藥品生產(chǎn)企業(yè)
中國食品藥品網(wǎng)訊 9月8日,甘肅省藥監(jiān)局檢查組赴隴西縣有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展檢查調(diào)研,甘肅省藥監(jiān)局黨組成員、副局長楊平榮,綜合和規(guī)劃財務(wù)處、藥品注冊管理處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處相關(guān)工作人員參加調(diào)研。
圖為檢查組在天士力中天藥業(yè)產(chǎn)品展廳了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)展、批準文號資源利用等情況。(丁怡媛 攝)
檢查組一行深入隴西一方制藥有限公司、天士力中天藥業(yè)、隴西保和堂藥業(yè)有限責(zé)任公司、甘肅普爾康藥業(yè)有限公司等企業(yè)和甘肅省藥檢院隴西分院,實地查看生產(chǎn)車間、實驗室、原料庫房、產(chǎn)品展廳等,詳細了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)展、批準文號資源利用、中藥材農(nóng)殘重金屬檢測、質(zhì)量管理體系建設(shè)運行等方面情況,重點圍繞中藥配方顆粒標準制定、藥品檢驗檢測新技術(shù)運用、中藥材產(chǎn)地加工質(zhì)量控制等問題與企業(yè)負責(zé)人及工作人員展開交流探討,現(xiàn)場宣講《甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》等惠企政策,解答企業(yè)咨詢問題并給予政策指導(dǎo)意見。
圖為檢查組在天士力中天藥業(yè)中藥飲片切制間了解中藥材農(nóng)殘重金屬檢測、中藥材產(chǎn)地加工質(zhì)量控制等情況。(丁怡媛 攝)
檢查組強調(diào),藥品生產(chǎn)企業(yè)要依法落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,不斷提升生產(chǎn)加工能力和質(zhì)量管理水平,加快建立現(xiàn)代化產(chǎn)品追溯體系,有效防控產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險;要結(jié)合隴藥資源優(yōu)勢開展相關(guān)中藥配方顆粒技術(shù)標準研究工作,總結(jié)規(guī)律、揚長避短,探索開展中藥配方顆粒與飲片湯劑一致性評價,更好推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;要不斷提升藥品檢驗檢測質(zhì)控水平,嚴格遵循《中華人民共和國藥典》(2020版)等藥品質(zhì)量標準,積極開展探索性檢驗研究,進一步提高藥品質(zhì)量安全可控性。甘肅省藥監(jiān)局將堅持寓監(jiān)管于服務(wù)之中,圍繞企業(yè)發(fā)展的重點、難點加強政策指導(dǎo)和技術(shù)服務(wù),積極協(xié)調(diào)解決企業(yè)面臨的問題困難,助推隴藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(丁怡媛)
(責(zé)任編輯:宋佳薇)
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