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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《廣東省藥品零售許可驗收實施細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》），明確廣東省行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)下屬連鎖門店）《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)、換證、變更的現(xiàn)場檢查和審核工作具體要求，推動廣東省藥品零售企業(yè)管理進(jìn)一步規(guī)范化、科學(xué)化。《細(xì)則》自2021年10月1日起施行，有效期為5年。

　　據(jù)悉，廣東省藥品監(jiān)管局于今年5月初牽頭啟動了廣東省藥品零售許可驗收實施細(xì)則制定工作，旨在進(jìn)一步深化廣東省藥品零售領(lǐng)域“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境，加強和規(guī)范廣東省藥品零售企業(yè)的管理，統(tǒng)一許可標(biāo)準(zhǔn)和要求，簡化審批程序，提高審批效能，更好為公眾提供藥學(xué)服務(wù)，保障公眾用藥安全、有效、可及，促進(jìn)廣東省藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　《細(xì)則》共分為6章41條，包括總則、機構(gòu)人員、設(shè)施設(shè)備、管理制度、遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)及相關(guān)規(guī)定、附則，明確廣東省行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)下屬連鎖門店）《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)、換證、變更的現(xiàn)場檢查和審核工作具體要求。

　　《細(xì)則》結(jié)合廣東省區(qū)域間發(fā)展不平衡、用藥需求差異化的現(xiàn)狀，允許經(jīng)濟社會發(fā)展水平較高、零售藥店數(shù)量偏多的地區(qū)（特別是大灣區(qū)）結(jié)合本地實際，制定不低于本細(xì)則在執(zhí)業(yè)藥師方面的具體配備數(shù)量，推動藥店在各地均衡合理布局，滿足居民較高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)需求。對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的企業(yè)審批實行告知承諾制，放權(quán)由市縣藥品監(jiān)督管理部門編制告知承諾事項辦事指南，方便申請人業(yè)務(wù)辦理。

　　《細(xì)則》對藥品零售連鎖企業(yè)開展收購、兼并、重組等業(yè)務(wù)中符合條件的許可事項簡化辦理程序。鼓勵支持藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，允許執(zhí)業(yè)藥師在總部開展遠(yuǎn)程審方和用藥服務(wù)指導(dǎo)，作為駐店執(zhí)業(yè)藥師的有效補充。鼓勵連鎖企業(yè)總部向偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)傾斜延伸的舉措，鼓勵零售連鎖企業(yè)收購偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)藥店并開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，允許農(nóng)村地區(qū)連鎖門店在開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)前提下配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，滿足偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)藥學(xué)服務(wù)水平。

　　通過科學(xué)合理設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師配置，對不同經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模的企業(yè)設(shè)置了差異化的藥學(xué)技術(shù)人員和執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量，允許連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，在滿足質(zhì)量安全和公眾用藥服務(wù)需求的前提下，貫徹落實國家對零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配置的要求。對執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè)，允許過渡期內(nèi)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。對企業(yè)申請僅經(jīng)營乙類非處方藥，其營業(yè)場所面積應(yīng)與經(jīng)營品種、規(guī)模相適應(yīng)，沒有具體的營業(yè)場所面積要求。

　　此外，《細(xì)則》按照便民原則，允許在商超、24小時便利店等場所開設(shè)經(jīng)營乙類非處方藥，讓公眾購藥需求更加便利、可及。強調(diào)真正發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)藥學(xué)服務(wù)作用，突出執(zhí)業(yè)藥師在處方審核和合理用藥指導(dǎo)咨詢服務(wù)的功能，切實提升公眾進(jìn)店購藥的獲得感、幸福感。強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職責(zé)任的落實，提出要求企業(yè)建立在崗履職管理制度，強化企業(yè)主體責(zé)任落實；執(zhí)業(yè)藥師不在崗，企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止銷售處方藥；對“掛靠”行為、執(zhí)業(yè)藥師不能真正在職在崗履行藥學(xué)服務(wù)的行為，依法嚴(yán)肅處理。（陳海榮）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)