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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 9月26—29日，天津市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院同期舉辦“藥品監(jiān)管檢查”“藥品生產(chǎn)工藝管理與工藝變更控制”兩個(gè)培訓(xùn)班。65名檢查員、88家藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)人員參加培訓(xùn)。

　　“藥品監(jiān)管檢查培訓(xùn)班”圍繞GMP檢查概要、無菌中藥等產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制和檢查要點(diǎn)、藥品生產(chǎn)監(jiān)管法規(guī)解讀等內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)；“藥品生產(chǎn)工藝管理與工藝變更控制培訓(xùn)班”圍繞上市后藥品生產(chǎn)工藝變更法規(guī)要求、工藝變更管理及案例分析、工藝驗(yàn)證與清潔驗(yàn)證要求等內(nèi)容進(jìn)行講解。

　　培訓(xùn)通過權(quán)威機(jī)構(gòu)專家對法律法規(guī)以及關(guān)鍵技術(shù)的解讀，為天津市藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管人員貫徹執(zhí)行《藥品管理法》提供了指導(dǎo)，同時(shí)，為下一步全市開展藥品監(jiān)管、落實(shí)上市后變更管理辦法、保障藥品企業(yè)安全生產(chǎn)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。培訓(xùn)活動(dòng)得到與會(huì)者的一致好評。（楊菲）

(責(zé)任編輯：張可欣)