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新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局開(kāi)展中藥生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查

  • 2021-11-08 16:03
  • 作者:馬少賓 翟愛(ài)龍
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 11月4日,新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局通報(bào)對(duì)21家中藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查的情況。


圖為檢查現(xiàn)場(chǎng)。

圖為檢查現(xiàn)場(chǎng)。


  此次中藥生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查以解決問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)管理為導(dǎo)向,以規(guī)范中藥制劑生產(chǎn)、提高中藥制劑質(zhì)量為目標(biāo),全面排查中藥生產(chǎn)企業(yè)在遵守法律法規(guī)、執(zhí)行技術(shù)規(guī)范和生產(chǎn)質(zhì)量管理等方面存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,規(guī)范生產(chǎn)秩序,保障藥品質(zhì)量安全。


  作為今年的重點(diǎn)工作,中藥生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查分為動(dòng)員部署、組織實(shí)施、督查總結(jié)三個(gè)階段進(jìn)行。檢查中,嚴(yán)查物料管理、生產(chǎn)投料、生產(chǎn)工藝、文件記錄、產(chǎn)能匹配等,突出重點(diǎn)問(wèn)題,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,堅(jiān)決查處違法違規(guī)行為,完善工作機(jī)制和相關(guān)管理制度。


  通報(bào)稱(chēng),經(jīng)檢查共發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患問(wèn)題298條,其中嚴(yán)重缺陷1條、主要缺陷28條、一般缺陷269條。下發(fā)責(zé)令整改通知書(shū)21份,對(duì)存在未按規(guī)定體檢、包裝標(biāo)簽不符合規(guī)定、不符合GMP要求的3家企業(yè)給予行政處罰。(馬少賓 翟愛(ài)龍)


(責(zé)任編輯:宋佳薇)

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