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海南省首家B證企業(yè)通過GMP檢查

  • 2021-11-26 16:35
  • 作者:殷芝
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 11月19日,海南澤榮醫(yī)藥有限公司(以下簡稱海南澤榮)通過藥品GMP符合性檢查。這也是海南省首家通過該檢查的藥品生產許可證(B證)(以下簡稱B證)企業(yè)。


  2020年9月,海南省藥監(jiān)局出臺核發(fā)B證的相關規(guī)定以及現場驗收標準,受到省內外醫(yī)藥企業(yè)廣泛關注,同年9月30日,海南省核發(fā)第一張B證。如今海南澤榮作為本省首家通過藥品GMP符合性檢查的B證企業(yè),為落實好藥品上市許可人制度提供了成功范例。


  據了解,目前,海南省藥監(jiān)局已向20家藥物研發(fā)機構、經營企業(yè)核發(fā)了B證,引進多家國內知名藥企布局海南,10多個批準文號以及多個在研品種相繼轉入海南。藥品上市許可人制度將成為推動海南醫(yī)藥發(fā)展的又一強力引擎,借助海南自貿港的政策紅利,將進一步助推海南生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。(殷芝)


(責任編輯:張可欣)

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